Produkcja GMP GLP-1 Polska

• Podstawy GMP GLP-1 Produkcja

  Oprócz pomieszczeń czystych, testujemy również nasze leki, aby upewnić się, że są bezpieczne do spożycia i działają tak, jak powinny. Testujemy nasze produkty na różnych etapach procesu produkcyjnego. Pozwala nam to upewnić się, że każda partia leków, którą produkujemy, jest taka sama i spełnia wysokie standardy, które sobie wyznaczyliśmy. 

  
  

• Osiągnięcie spójności i precyzji w produkcji GLP-1 dzięki standardom GMP

  Zawsze postępujemy zgodnie z tymi krokami, aby utrzymać jakość w naszym procesie wytwarzania leków. Proces ten zapewnia jakość i spójność leku. Yaohai API Semaglutydu GMP lek przechodzi testy na różnych etapach produkcji. W ten sposób, jeśli na początku pojawią się jakieś błędy, można je natychmiast skorygować. Pozwala nam to upewnić się, że lek jest bezpieczny i skuteczny dla naszych pacjentów. 

  
  

• Rola GMP GLP-1 Manufacturing w produkcji bezpiecznych i skutecznych terapii dla pacjentów

  Dobre Praktyki Wytwarzania (GMP) są ważną częścią procesu dostarczania bezpiecznych, silnych leków wszystkim. Pacjenci liczą na nas, że przygotujemy ich leki, a my nie traktujemy tej odpowiedzialności lekko. Cóż, wiernie stosując wytyczne GMP, zapewniamy, że nasze leki są tak dobre, jak to tylko możliwe, dając Ci spokój ducha. 

  
  

Dlaczego warto wybrać Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowany zakład wyposażony w zaawansowane urządzenia, a także solidne możliwości RD i produkcyjne. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dotyczącymi oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek, wkładów i wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są wagi do fermentacji o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do GMP GLP-1 Manufacturing. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Masowe cząsteczki produkowane w naszej fabryce mogą być wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma zagadnieniami, takimi jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinowane, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe, GMP, GLP-1, produkcja (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowe bakterie rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększając wydajność produktu i obniżając koszty. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania produkcją GMP GLP-1. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy technologii RD, a także produkcyjne, które obejmują cały proces od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod po komercyjną i kliniczną produkcję, zapewniając udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i produkcję GMP GLP-1. Opracowaliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP API Tyrzepatidu
• Produkcja semaglutydu GMP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.