Produkcja Ranibizumabu GMP

• 

  Produkcja GMP Ranibizumabu do zastosowań okulistycznych

  Ponieważ ranibizumab jest chętnie stosowany w leczeniu chorób oczu, zasada GMP dotycząca ranibizumabu może być również koniecznością, podobnie jak produkt Yaohai Rozwój i produkcja DNA minikola. Przedstawia każdy z tych małych, żmudnych kroków i procesów myślowych, które skrupulatnie wykonujemy, wykonując wszystko ręcznie. Przez cały ten proces przeprowadzane są kontrole jakości, aby zapewnić, że końcowy wynik jest bezpieczny i będzie działał na ludzkie oczy. Jeśli coś wydaje się bezsensowne, to naprawiamy to, aby to zrobić za wszelką cenę, co można dodać do tego, co można zrobić, aby wszyscy byli bogaci.

• 

  Podróż produkcyjna GMP Ranibizumabu

  Zespół składający się z wielu osób pracujących razem jak jeden organizm będzie chciał, aby to się stało, wprowadzenie ranibizumabu na rynek to długi proces, również Proces ponownego fałdowania insuliny na dużą skalę stworzony przez Yaohai. Jeden krok po drugim, starannie zaplanowany z kontrolami, aby upewnić się, że nie ma ani jednej wady. Bezpośrednio po ostatnim etapie produkcji Ranibizumabu jest on bardzo ostrożnie pakowany, aby można go było bezpiecznie przetransportować. Następnie jest dystrybuowany na cały świat do aptek i szpitali, skąd lekarze mają go podawać pacjentom.

• 

  Znaczenie bezpiecznej i skutecznej produkcji ranibizumabu

  Ponieważ Ranibizumab poprawia widzenie, przygotowanie tego leku musi być bezdyskusyjne, identyczne z produktem Yaohai Produkcja szczepionek VLP-RNAPacjenci oczekują, że Yaohai opracuje najwyższe standardy leków, dla lepszego widzenia i zdrowszego życia. Ściśle przestrzegamy standardów GMP, aby mieć pewność, że każda dawka Ranibizumabu jest bezpieczna i skuteczna. Jeśli ktoś stworzył te leki, aby były niezawodne dla jego zdrowia, budowanie zaufania jest ważne.

Dlaczego warto wybrać Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy środkach terapeutycznych i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy GMP Ranibizumab Manufacturing RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikroorganizmów, komórek, metod i procesów, po komercyjną i kliniczną produkcję, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikroorganizmów. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych zgodnie z GMP Ranibizumab Manufacturing. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, dbając jednocześnie o to, aby nie było żadnego ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA, mRNA i wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w wydzielaniu zewnątrzkomórkowym i wewnątrzkomórkowym drożdży (wydajność do 15 g/l), a także w rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych ciałach bakteryjnych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje produkcję ranibizumabu GMP, a także kwestie regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Produkcja Ranibizumabu GMP dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.