Rozwój i produkcja DNA minikola Polska

• Postępy w rozwoju DNA w postaci minikola do zastosowań biomedycznych

  Wymiana uszkodzonych części to kolejny istotny aspekt. Nazywa się je lekami regeneracyjnymi. Rekonwalescencja/Gojenie uszkodzonych lub chorych części ciała jest na nich powiązane, a medycyna regeneracyjna hamuje taki powrót do zdrowia. Naukowcy wykorzystują DNA w kształcie minikola w ramach nowych terapii ukierunkowanych na takie schorzenia, jak choroby serca, zaburzenia wątroby i wiele innych problemów zdrowotnych.

• Usprawniona produkcja DNA w postaci minikola do badań klinicznych

  Ludzie muszą najpierw przetestować nowe metody leczenia, korzystając z badań klinicznych, zanim będą one dostępne. Badania kliniczne to badania naukowe mające na celu sprawdzenie, czy terapie stosowane w celach eksperymentalnych są bezpieczne i jak dobrze działają. W takich badaniach klinicznych często biorą udział setki pacjentów i mogą one trwać latami. Jest to ważny krok w zapewnieniu, że leczenie jest bezpieczne dla wszystkich.

• Wydajna produkcja DNA w postaci minikola dla niedrogich terapii

  Wytwarzanie odpowiednich ilości minikolowego DNA do każdego testu w badaniach klinicznych jest jednym z powodów, dla których to podejście stanowi wyzwanie. Na szczęście naukowcy wymyślają innowacyjne sposoby usprawnienia tego procesu. W efekcie próbują znaleźć nowe sposoby szybszego i lepszego wytwarzania DNA w kształcie minikola. Umożliwienie tego powinno zmniejszyć koszty i ramy czasowe badań, ale co ważniejsze, umożliwi szybsze udostępnienie pacjentom nowych terapii, co musi być dobrą rzeczą, gdy niektórzy ludzie są zdesperowani.

Dlaczego warto wybrać rozwój i produkcję Yaohai Minicircle DNA?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO mikrobiologicznych, która obejmuje rozwój i produkcję DNA Minicircle, a także sprawy regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy lekach i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy RD Minicircle DNA Development and Manufacturing, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikroorganizmów, metod i procesów, po komercyjną i kliniczną produkcję, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikroorganizmów. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm Minicircle DNA Development and Manufacturing zajmujących się produktami biologicznymi, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnione wkłady i igły są łatwo dostępne. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych stworzonych z Minicircle DNA Development and Manufacturing. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, dbając jednocześnie o to, aby nie było żadnego ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA mRNA i wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w wydzielaniu zewnątrzkomórkowym i wewnątrzkomórkowym drożdży (wydajność do 15 g/l), a także w rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych ciałach bakteryjnych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.