Rozwój i Produkcja DNA Minicircle

• Postępy w rozwoju DNA Minicircle dla zastosowań biomedycznych

  Zastępowanie uszkodzonych części jest kolejnym kluczowym aspektem. Nazywa się to medycyną regeneratywną. Obejmuje to odzyskiwanie / gojenie uszkodzonych lub chorego fragmentu ciała i medycyna regeneracyjna zapewnia takie powstrzymywanie odzyskiwania. Badacze korzystają z DNA minikółek jako część nowych terapii skierowanych na warunki takie jak choroby serca, zaburzenia wątroby oraz wiele innych problemów zdrowotnych.

• Uproszczona produkcja DNA Minicircle dla badań klinicznych

  Ludzie muszą najpierw przetestować nowe leczenia za pomocą badań klinicznych, zanim stają się one dostępne. Badania kliniczne to badania naukowe, które sprawdzają, czy leczenia w fazie badawczej są bezpieczne oraz jak dobrze działają. Takie badania kliniczne często wykorzystują setki pacjentów i mogą trwać lata. Jest to ważny krok w zapewnieniu, że leczenia są bezpieczne dla wszystkich.

• Efektywne produkowanie DNA Minicircle dla dostępnych lecznic

  Produkowanie wystarczających ilości DNA minikółek dla każdego testu w badaniach klinicznych jest jedną z przyczyn, dlaczego ten podejście stanowi wyzwanie. Na szczęście, naukowcy wymyślają innowacyjne sposoby usprawnienia tego procesu. W efekcie próbują znaleźć nowe metody produkowania DNA minikółek szybciej i lepiej. umożliwienie tego powinno obniżyć koszty i czas testów, ale co ważniejsze, umożliwi szybsze wprowadzenie nowych leczeń do użytku przez pacjentów, co z pewnością jest dobrym rozwiązaniem, zwłaszcza gdy niektórzy ludzie są rozpaczliwie potrzebujący.

Why choose Yaohai Rozwój i Produkcja DNA Minicircle?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która obejmuje rozwój i produkcję DNA Minicircle oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalność procesów produkcyjnych, jakość produktów oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych biopreparatów. Skupiamy się na leczniczych produkach mikrobiologicznych oraz szczepionkach dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy rozwoju i produkcji Minicircle DNA oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od opracowywania komórek odmian mikrobiologicznych, metod i procedur, po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioobróbce komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 międzynarodowych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigacji przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm zajmujących się rozwijaniem i produkcją Minicircle DNA oraz produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami R&D oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcyjnymi zgodnymi ze standardami GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwiema liniami wypełniania flakonów, kartridży i sztychtów prewypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania sztychtów lub kartridży prewypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany cGMP i oferuje dostępne próbki kliniczne i komercyjne. Duże molekuły produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych produktów stworzonych na podstawie rozwoju i produkcji Minicircle DNA. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki subjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonowe, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomenowe, enzymy, plazmidy DNA MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżach z sekrecją pozacelularną i wewnątrzkomórkową (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach z rozpuszczalnością wewnątrzkomórkową i ciałem inkluzyjnym (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, które przyspieszą wprowadzenie Twojego produktu na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.