Produkcja szczepionek z cząsteczkami wirusopodobnymi (VLP) GMP

• Wyjaśnione

  Jak produkuje się szczepionki VLP? Proces ten może sprowadzać się do mniej więcej umieszczenia przez naukowców białek i DNA razem w dużej kadzi. Te białka i DNA są zasadniczo materiałami, które pomagają w utworzeniu tej wirusopodobnej otoczki. Następnie zrzucają z maszyn maleńkie muszle o kształtach przypominających wirusy. Specyficzne wymagania sprzętowe, precyzyjna dbałość o szczegóły dla prawidłowego wykonania.

• Proces wytwarzania szczepionek VLP

  Po utworzeniu muszli naukowcy umieszczają w nich pewne rzeczy, które pomagają organizmowi walczyć z zarazkami. Te dodatkowe składniki są kluczowe, ponieważ kształtują układ odpornościowy. Muszle trafiają do fiolek, małych buteleczek, z których wysyła się je jako szczepionki. Oznacza to, że dostarczana szczepionka zawiera dokładnie tyle VLP, aby ludzie po jej otrzymaniu mogli rozwinąć ochronę.

• Szczepionki VLP i przyszłość zapobiegania chorobom zakaźnym

  ///VLP mogą nie być doskonałe, ale to powstrzymuje naukowców od poszukiwania ich broni. Chcą zadbać o własne bezpieczeństwo, a także funkcjonowanie w utrzymaniu zdrowia jednostki. Technologia VLP i GMP umożliwiają nam produkcję bezpiecznych i skutecznych szczepionek. W miarę jak dowiadujemy się coraz więcej na temat zapobiegania chorobom, tego typu badania są niezbędne do optymalizacji szczepionek.

Dlaczego warto wybrać szczepionkę Yaohai z cząsteczkami wirusopodobnymi (VLP) produkującą GMP?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy lekach i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy GMP Manufacturing RD szczepionek z cząsteczkami wirusopodobnymi (VLP), a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikroorganizmów, metod i procesów, aż po komercyjną i kliniczną produkcję, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikroorganizmów. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z wirusopodobnych cząstek (VLP) szczepionek GMP Manufacturing. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, upewniając się, że nie ma ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA, mRNA i wiele innych. Jesteśmy specjalistami w zakresie wielu mikroorganizmów, w tym drożdży, wydzielania pozakomórkowego i wewnątrzkomórkowego (wydajność do 15 g/l), a także bakterii, ciał rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing jest jedną z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacji o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami GMP Manufacturing szczepionki przeciw cząsteczkom wirusopodobnym (VLP) i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.