Produkcja szczepionek GMP cząsteczek podobnych do wirusa (VLP)

• Wyjaśnione

  Jak szczepionki VLP są produkowane Ten proces może polegać na tym, że naukowcy łączą białka i DNA w wielkim zbiorniku, więcej lub mniej. Te białka i DNA są zasadniczo materiałami, które pomagają utworzyć tę powłokę podobną do wirusa. Następnie wypluwane są one w kształcie małych powłók przypominających wirusy z maszyn. Wymagania dotyczące konkretnego wyposażenia, precyzyjna uwaga na szczegóły dla poprawnego wykonania.

• Proces Produkcji Wакcin VLP

  Gdy osłonki zostaną utworzone, naukowcy dodają do nich składniki, które pomagają Twojemu organizmowi nauczyć się walki z bakteriami. Te dodatkowe składniki są kluczowe, ponieważ edukują Twój układ odpornościowy. Osłonki trafiają do ampułek, małych butelek, z których są dystrybuowane jako szczepionki. Oznacza to, że szczepionka jest dostarczana z dokładnie odpowiednią ilością VLP, aby ludzie mogli opracować ochronę po jej zaaplikowaniu.

• Wakcyny VLP i Przyszłość Prophylaxy Chorób Zakaźnych

  /// Choć VLP nie są doskonałe, to nie powstrzymuje naukowców przed próbach ich ulepszenia. Chcą zapewnić zarówno swoją własną bezpieczność, jak i właściwe działanie tych cząsteczek w utrzymywaniu zdrowia osób. Technologia VLP i GMP pozwalają nam produkować bezpieczne i skuteczne szczepionki. Im więcej dowiadujemy się o zapobieganiu chorobom, tym bardziej badania takie jak te są niezbędne do optymalizacji szczepionek.

Why choose Yaohai Produkcja szczepionek GMP cząsteczek podobnych do wirusa (VLP)?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Skupiamy się na leczniczych produktach i szczepionkach produkowanych za pomocą mikroorganizmów dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy platformami GMP do produkcji szczepionek typu Virus-like Particle (VLP) oraz technologią produkcji obejmującą cały proces, od rozwoju komórek odmian mikrobowych, metod i procesów, po produkcję kliniczną i handlową, co zapewnia pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobowych. Wykonaliśmy ponad 200 międzynarodowych projektów i wspomagamy naszych klientów w nawigacji przez przepisy US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych produktów stworzonych z cząstek podobnych do wirusa (VLP) na potrzeby produkcji szczepionek GMP. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania w zakresie B+D i produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne metody, takie jak szczepionki subjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonowe, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, plazmidowa DNA MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym drożdżach, sekrecji ekstracelularnej i intracelularnej (wydajność do 15g/L), oraz bakteriach, substancjach rozpuszczalnych w komórce i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki silnemu zespołowi technologicznemu możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, przyspieszając wprowadzenie produktu na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Produkcja szczepionek na bazie cząsteczek podobnych do wirusa (VLP) GMP to jedna z 10 największych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP dla czystej fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł prewypełnionych. Skale fermentacji dostępne są od 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów obejmują objętości od 1ml do 25ml, zaś specyfikacje dla szringe prewypełnionych i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostarczanie produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi Międzynarodowymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych biegle orientuje się w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami produkcji szczepionek VLP (Virus-like Particle) zgodnie ze standardami GMP i regulacjami UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.