Produkcja GMP Anti-CD8 VHH

• Uproszczony proces produkcji GMP Anti-CD8 VHH

  Podejście do rekombinancji produkcji w stopniach GMP Ant-CD8-VHH Z myślą o otwartym dostępie do zaangażowanego komórki efektorowej, opracowaliśmy protokół produkcji rVHH1-Anti-CD8 tak prosty i szybki, jak to możliwe, zgodnie z jakością GMP. Synteza genu Anti-CD8 VHH jest wykonywana początkowo przez system mikroorganizmów do złożonego montażu genetycznego. Będziesz współpracował z systemem zaprojektowanym do produkowania dużych ilości Fermentacja E. coli do produkcji VLP tylko naturalnych anti-CD8 VHH na Ziemi, a praktycznie bez strat. Po zbudowaniu anti-CD8 VHH wykonujemy protokół krok po kroku, aby go uzyskać. Etap ten również czysty od ostatnich nieczystości, które mogą zanieczyścić produkt, uniemożliwiając jego badanie i użycie.

• Gwarantowanie bezpieczeństwa w produkcji GMP Anti-CD8 VHH

  Wszyscy są bardzo ważni, zwłaszcza ten z Yaohai, o którym troszczymy się bardziej. Chcemy się upewnić, że naszym najważniejszym stakinżerom (osobom, które budują oraz tym, którzy będą korzystali) nic się nie stanie. W każdym kroku procedury brana pod uwagę jest bezpieczność produkcji tego samego GMP anti-CD8 VHH. Żadne materiały nie są traktowane jako reguły, lecz przetwarzane. W naszym obszarze produkcyjnym mamy najlepsze wyposażenie w zakresie bezpieczeństwa, aby wszystko było bezpieczne i czyste. To Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA dlatego testujemy nasz anti-CD8 VHH pod kątem bezpieczeństwa, czystości i skuteczności na każdym etapie procesu produkcyjnego. Taka podejściowa kontrola jakości pozwala firmie zapobiec wypadkom lub innym problemom, które mogą wystąpić podczas produkcji.

• Spełnianie standardów regulacyjnych w produkcji GMP Anti-CD8 VHH

  Podstawowe zasady dotyczące bezpieczeństwa, czystości i skuteczności VHH oparte są na pełnym procesie produkcji GMP anty-CD8 VHH. Zobowiązaliśmy się przestrzegać wszystkich przepisów i upewniamy się, że nasze VHH przeciwko CD8 jest naprawdę bezpieczne do zastosowań diagnostycznych itp. Simultanicznie prowadzimy rozległe dokumenty dotyczące wszystkich naszych procesów, aby zagwarantować, że każdy krok jest zarejestrowany i wykonany zgodnie z potrzebami. Te Produkcja plazmidów AAV praktyki trzymają nas na najwyższym poziomie integralności i odpowiedzialności w produkcji.

Why choose Yaohai Produkcja GMP Anti-CD8 VHH?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Produkcja GMP Anti-CD8 VHH ma doświadczenie w tworzeniu biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Przeprowadziliśmy eksperymenty z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy terminowe i wysokiej jakości realizację projektów, przyspieszając wprowadzenie waszych produktów na rynek.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzące biologiczne CDMO. Naszym głównym zajęciem są produkty mikrobiologiczne GMP Anty-CD8 VHH oraz szczepionki dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i metodami produkcji obejmującymi cały proces – od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwój procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną oraz wdrożenie najnowszych rozwiązań. W ciągu lat zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie przetwarzania biologicznego z wykorzystaniem źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomogliśmy naszych klientów w navigacji wśród regulacji US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszym kompetencjom i doświadczeniu możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obowiązującymi normami GMP w produkcji VHH Anti-CD8 oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szerokie kompetencje w globalnych ramach prawnych, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcyjny, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny GMP do produkcji Anti-CD8 VHH z mocnymi możliwościami badawczymi i deweloperskimi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flaszek i kartridży, w tym igieł wstępnie wypełnionych, są dostępne. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają zakres od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szpryczek wstępnie wypełnionych wynoszą od 1 do 3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów handlowych oraz próbek klinicznych. Nasza firma produkcyjna wytwórcza dużych cząsteczek wysyła swoje produkty na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.