Proces tworzenia unikalnych białek to naprawdę niesamowita nauka. Stosując metodę inżynierii genetycznej, naukowcy tworzą białka, które niemal idealnie pasują do białek w naszym ciele. Cóż, dzięki tej pionierskiej technice Yaohai Produkcja rekombinowanych fragmentów MEPE teraz mogą wytworzyć potrzebne im białka w ciągu zaledwie kilku tygodni za ułamek kosztów. To był przełom w wielu dziedzinach związanych z nauką i medycyną.
Istnieje kilka rzeczy do zrozumienia w odniesieniu do procesu wytwarzania tych specjalnych białek. Pierwszym krokiem, jaki muszą wykonać naukowcy, jest identyfikacja konkretnego fragmentu białka, który jest wytwarzany. Robią to, badając unikalną część komórki, która zawiera wszystkie informacje niezbędne do wytwarzania białek; obszar ten nazywa się DNA. Po zlokalizowaniu właściwego fragmentu białka opracowują unikalny kod DNA, który reprezentuje ten fragment. W tym celu Yaohai Produkcja rekombinowanych fragmentów MEPE posiadają specjalne urządzenie zwane syntezatorem, które pomaga im utworzyć prawidłową sekwencję DNA.
Ta nowa metoda produkcji białek umożliwiła wiele nowych i ekscytujących rzeczy. Oznacza to, że białka produkowane tą metodą mogą być wysoce skuteczne w produkcji leków. Te leki biofarmaceutyczne są wytwarzane z materiałów biologicznych, takich jak białka, i mogą być stosowane w leczeniu poważnych chorób, takich jak rak, cukrzyca i zapalenie stawów. Oznacza to, że więcej pacjentów może otrzymać lepsze leczenie, poprawiając swoje zdrowie i jakość życia dzięki Yaohai Rozwój procesu fragmentu Fab.
Oprócz leków, białka produkowane w Yaohai Rozwój procesu fragmentu Fab może być również używany do wytwarzania produktów spożywczych. Z tak dużym potencjałem, na przykład do produkcji białek, które są niemal nie do odróżnienia od prawdziwego smaku i tekstury mięsa w ułamku czasu potrzebnego na wyhodowanie całych zwierząt na farmach. Jest to szczególnie istotne, ponieważ umożliwia rozwój żywności pochodzenia roślinnego, która jest nie tylko smaczniejsza, ale również bardziej przyjazna dla środowiska niż konwencjonalne produkty mięsne.
To krótkie streszczenie tła na temat tego, jak tworzyć białka ukierunkowane, to naprawdę badania naukowe, które umożliwiają wykorzystanie inżynierii genetycznej, aby lepiej zrozumieć, co tak naprawdę wydarzyło się w procesie. Te białka z Yaohai Produkcja fragmentów GLP-1 są przydatne w szerokim zakresie zastosowań, od opracowywania leków po produkcję żywności.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny Recombinant MEPE Fragment Manufacturing z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są wytwarzane metodą rekombinowanego fragmentu MEPE dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.
Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, Recombinant MEPE Fragment Manufacturing, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma zagadnieniami, takimi jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinowane, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, produkcja zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych fragmentów rekombinowanego MEPE (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakterii i ciałek wtrąceniowych (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększając wydajność produktu i obniżając koszty. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.