GLP-1... Kiedykolwiek o nim słyszałeś? Insulina odgrywa kluczową rolę w urzeczywistnianiu wszystkich naszych marzeń o utrzymaniu stabilnego poziomu cukru we krwi. Co się dzieje podczas trawienia, kiedy jedzenie dochodzi do swojej najprostszej formy: gdy stanie się ono cukrem, który spożywamy w pięciu etapach – przez usta, gardziel, żołądek i jelita (cienkie i grube), a w końcu znowu wkracza do krwi. Jednym z takich składników jest przekazujący chemiczny znany jako GLP-1, który sygnalizuje organowi w naszym ciele, któremu nazywamy trzustką, aby wydawała substancję zwaną insulina. Hormon insulinowy pomaga nam używać cukru, który jedzimy na energię. Aby móc robić wszystko, od nauki po zabawę czy nawet oddychanie, potrzebujemy tej energii – i to na każdym poziomie, aż po mikrometry. Dlatego jest niezwykle ważne kontrolowanie poziomu cukru we krwi! U ludzi GLP-1 ma jeszcze jedną ważną funkcję. Mówi nam, że już wystarczająco dużo zjedliśmy. Dzięki temu jedzimy mniej podczas posiłków – co oznacza, że spożywamy mniej kalorii z pokarmów i nie prowokujemy się do późniejszych ataków głodu.
Podniecające wiadomości: Dla badaczy i naukowców okazało się, że dzieląc GLP-1 na małe fragmenty hormonu, mogą one działać nawet skuteczniej niż pełny GLP-1 w regulacji poziomu cukru we krwi. Wspaniałe wieści dla diabetyków! Jeśli osoba jest diabetykiem, nie będzie mechanizmu kontrolującego poziom cukru we krwi. To oznacza, że przynajmniej diabetycy, którzy go przyjmują, mogą poprawić kontrolę poziomu cukru we krwi.
Wygląda to na proste zadanie, ale produkowanie tych fragmentów GLP-1 jest skomplikowane. Powinno to być czymś, na co nawet społeczność badawcza powinna zwracać uwagę. Muszą również zapewnić, że ta oferta jest czysta i precyzyjna, dobrze pasująca do określonego rozmiaru. Te złamane kawałki spełniają swoje zadanie idealnie, ale jeśli nie będą odpowiedniego rozmiaru, będą bezużyteczne. Especially przy wykonywaniu tego ważnego zadania w małej skali, jak produkcja lub naprawa wzmacniaczy opartych na rurkach. Oprócz upewnienia się, że fragmenty są nowe, jest istotne, aby upewnić się, że po połączeniu tych elementów z dodatkowymi niepożądane składniki czy nieczystości nie zostały uwzględnione. To ważne, ponieważ żaden obcy materiał nie może zakłócać funkcjonowania tych fragmentów.
Ponieważ naukowcy są niezwykle zasobni w pomysłach, gdy chodzi o tworzenie fragmentów GLP-1 w laboratorium, jednym z ich sprytnych trików jest... bakterie! Jednakże, bakterie są tak małe, że nie możemy ich zobaczyć gołym okiem - mimo to istnieją i żyją wśród nas wszędzie! Okazuje się, że można nauczyć te bakterie kilku sztuczek, jak gotować fragmenty GLP-1! Ten sposób jest fantastyczny, ponieważ pozwala wyhodować wiele bakterii jednocześnie w małej przestrzeni, co znacznie uprości produkcję tych fragmentów.
Społeczność naukowa uprawia hobby polegające na opracowywaniu nowych i ulepszonych metod generowania tych fragmentów GLP-1. Tutaj wchodzi CRISPR, zaawansowana technologia, którą wykorzystują do wielu innowacyjnych metodologii. CRISPR to cudowne narzędzie, które umożliwia naukowcom wycinanie, usuwanie i przepisywanie podstawowego DNA naszych komórek; w zasadzie to zestaw instrukcji, jak powinny się zachowywać.
Jednakże, nie jest to idealne dla naukowców, aby robili to za każdym razem, gdy pojawiają się nowe fragmenty GLP-1 do analizy. Sprytnym sposobem na to jest użycie maleńkich kuleczek, które mogą przylegać wyłącznie tam, gdzie znajdują się fragmenty GLP-1. Te kulki pozwalają naukowcom na izolowanie fragmentów od wszystkiego innego materiału biologicznego... Kulki wyławiają cały śmieciowy plastik i pozostawiają czysty strumień fragmentów GLP-1 dla waszych potrzeb.
W tym tygodniu nowe badanie dodaje wagę do pomysłu, że małe fragmenty GLP-1 mogą zmienić leczenie cukrzycy na dobre. Węglowodany składają się z cząsteczek cukru i dlatego odgrywają istotną rolę w wpływaniu na poziomy glukozy we krwi oraz wrażenia sytości, te fragmenty mogą być korzystne dla osób cierpiących na cukrzycę. Może to być przełomem w tym, jak ludzie sami zarządzają swoją cukrzycą, a więc zmieniają styl życia, który potencjalnie może prowadzić do zdrowszego życia.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych stworzonych z fragmentu GLP-1. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D i produkcyjne, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki subunitarne rekombinowane, peptydy hormonów, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, plazmidy DNA mRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżach, sekrecji ekstracelularnej i intracelularnej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach, rozpuszczalności intracelularnej i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dzięki silnemu zespołowi technologicznemu możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, przyspieszając wprowadzenie produktu na rynek.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która obejmuje produkcję fragmentów GLP-1 oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzalne procesy produkcyjne, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w produkcji fragmentów GLP-1 jako CDMO. Naszym głównym skupieniem była produkcja szczepionek mikrobiologicznych i leczniczych do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego oraz weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przetwarzanie banku komórkowego i projektowanie metod aż do produkcyjnej i komercyjnej produkcji klinicznej, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie mikrobiologicznego przetwarzania biologicznego. Udane zostały ponad 200 projektów, a pomagamy naszym klientom w zgodności z przepisami takimi jak US FDA czy UE EMA. Pomożemy im również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP, obejmujących fermentację i oczyszczanie mikrobiologiczne, oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflaszek, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do produkcji fragmentu GLP-1. Prewypełnione szprycce lub kartridże są wypełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasza hala produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.