HPV L1 Antigena ražošana

• 

  Progress uz vairāk izmaksu efektīvu un efektīvu HPV L1 antijena ražošanu

  Cervikālais raka ir izaicinājums ar lielu izplatību visā pasaulē katru gadu. Tomēr, ja mēs ražojam GMP Plazmida DNS ražošana mēs varētu viegli novērst vairākas cervikālā rakas situācijas. Tāpēc Yaohai strādā, lai izveidotu labāko vakcinu, kādu tikai varētu. Mēs vēlamies glābt tik daudz cilvēku, cik vien iespējams no šīs slimības

• 

  Cervikālās rakstas cīņa, uzlabojot HPV L1 antijena ražošanu

  Mēs sadarbojamies ar ārstiem un zinātniekiem visā pasaulē, lai iekļautu jaunāko informāciju un pētījumus, kas uzlabo GMP Semaglutide Manufacturing . Mēs arī strādājam ar valdībām un nenegatīviem organizācijām, lai nodrošinātu, ka vakcīna tiek sniegta tik pieejama, cik vien iespējams. Darot to, mēs arī cīnāmies pret cervikālo raku, uzturējot mūsu iedzīvotāju veselību un drošību.

• 

  Kvalitātes kontroles nozīme HPV L1 ražošanas procesos

  Tālāk par dzīvnieku šūnām, piemēram, mēs pārbaudām tās, lai pārliecinātos, ka tās ir saderīgas (veselas) un nav nekādu 'sliktu' baktēriju vai virusu, pirms mēs pat sākam ražot L1 olbaltumvielas. Mēs arī testējam Cilvēka insulīna bioprodukcija šķīdumi, lai pārliecinātos, ka katrā ir piemēroti līmenis L1 daudzveidības proteins. Veicot šos testus, mēs varam būt droši, ka vakcīna ir droša un efektīva lietošanai.

Why choose Yaohai HPV L1 Antigena ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  HPV L1 Antigen ražošana ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontrole un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvo sistēmu aspektiem, lai paātrinātu bioloģisko produktu izejošanu uz tirgu. Mēs garantējam pētotu ražošanas procesu un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Eiropas Savienības Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības vadības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu saimnieciskos dzīvniekus, cilvēkus un HPV L1 antigena ražošanu. Mums ir pieejami jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķiedru attīstību un šūnu banku, līdz metožu un procesu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu jaunu risinājumu sniegšanu. Gados mēs esam gūluši lielu pieredzi mikrobiālo bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam saviem klientiem pārvietoties caur regulatīviem noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Paldies mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit galvenajiem bioloģiskās ražošanas proizvečiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas aprīkota ar jaunāko tehniku un spējīgu izstrādes un ražošanas infrastruktūru. Pieejamas piecas GMP standarta atbilstošas ražošanas līnijas mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātizētas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem šķēpiem. Fermentācijas apjomi sasniedz 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz HPV L1 antigena ražošanai. Iepriekš aizpildītie šķēpi vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP standarta ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešķirmeļu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masveida molekulas var tikt eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas izpētes un attīstības (RD) risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienā domēnā antikorpuss, enzīmos, plazmīda DNS, mRNA un citos. Specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždzes ārējos un iekšējos procesos, HPV L1 antigena ražošanā (apgādnes līdz 15 g/L) un iekšējās risināmo baktēriju un inklūzijas ķermeniem (apgādnes līdz pat 10 g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu apgādnes palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mūsu efektīvā tehnoloģijas komanda nodrošina projektu ātru un augstas kvalitātes izpildi. Tas palīdz jūsu unikāliem produktiem sasniedzt tirgu ātrāk.

Related product categories

• GMP CMV Antigēna Ražošana
• GMP HEV Antigēna ražošanas process
• GMP HTLV antigena ražošana
• GMP RuV antijena ražošana
• GMP Treponēmas antigēnu ražošana
• GMP Tripanosomas antigēnu ražošana
• GMP Tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana
• HBV antigena ražošana
• HCV antigena ražošana
• Rekombinānta Antigēna GMP ražošana
• HPV vakcīna VLP
• HPV antigēnu ražošanas process
• HPV L1 Antigena ražošana

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.