HPV L1 antigēnu ražošana

• 

  Sasniegumi ceļā uz rentablāku un efektīvāku HPV L1 antigēnu ražošanu

  Dzemdes kakla vēzis ir sarežģīta slimība, kas katru gadu ir plaši izplatīta visā pasaulē. Tomēr, ja mēs ražojam GMP plazmīdu DNS ražošana mēs varam viegli izvairīties no vairākām dzemdes kakla vēža situācijām. Tāpēc Yaohai smagi strādā, lai radītu labāko iespējamo vakcīnu. Mēs vēlamies izglābt no šīs slimības pēc iespējas vairāk cilvēku

• 

  Dzemdes kakla vēža apkarošana, uzlabojot HPV L1 antigēnu ražošanu

  Mēs sadarbojamies ar ārstiem un zinātniekiem visā pasaulē, lai iekļautu jaunāko informāciju un pētījumus, lai uzlabotu GMP semaglutīda ražošana. Mēs arī sadarbojamies ar valdībām un bezpeļņas organizācijām, lai nodrošinātu, ka vakcīna tiek nodrošināta pēc iespējas vieglāk. Veicot šīs darbības, mēs arī cīnāmies ar dzemdes kakla vēzi, saglabājot mūsu iedzīvotāju veselību un drošību.

• 

  Kvalitātes kontroles nozīme HPV L1 ražošanas procesos

  Piemēram, dzīvnieku šūnām mēs pārbaudām, vai tās ir kārtībā (veselīgas) bez “sliktām” baktērijām vai vīrusiem, pirms sākam ražot L1 proteīnus. Mēs arī pārbaudām Cilvēka insulīna bioražošana flakoniem, lai pārliecinātos, ka katrā no tiem ir atbilstošs L1 proteīnu līmenis. Veicot šos testus, mēs varam būt pārliecināti, ka vakcīna ir droša un efektīva lietošanai.

Kāpēc izvēlēties Yaohai HPV L1 antigēnu ražošanu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  HPV L1 antigēnu ražošana ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un reglamentējošus jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un HPV L1 antigēnu ražošanai. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem izpildīt tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar uzlabotām iekārtām, kā arī stabilām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un apdares līnijas flakoniem, kārtridžiem un adatām. Pieejamie svari fermentācijai ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz HPV L1 antigēnu ražošanai. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP atbilstošs ražošanas cehs nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu rūpnīcā ražotās lielapjoma molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskos preparātos, kas iegūti no mikrobu avotiem Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, apakšvienību vakcīnās, rekombinantos peptīdos hormonos citokīnās augšanas faktoros viena domēna antivielas fermentos plazmīdas DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos HPV L1 antigēnu ražošana (ražība līdz 15 g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenis (ražība līdz 10 g/l) Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, palielinot produktu ražu un izmaksu samazināšana Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus

Saistītās produktu kategorijas

• GMP CMV antigēnu ražošana
• GMP HEV antigēnu ražošanas process
• GMP HTLV antigēnu ražošana
• GMP RuV antigēnu ražošana
• GMP treponemālā antigēna ražošana
• GMP Trypanosoma antigēnu ražošana
• GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana
• HBV antigēnu ražošana
• HCV antigēnu ražošana
• Rekombinanto antigēnu GMP ražošana
• HPV vakcīna VLP
• HPV antigēnu ražošanas process
• HPV L1 antigēnu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.