HCV antigēnu ražošana Latvija

• Izpratne par HCV antigēnu ražošanas nozīmi diagnostikā un vakcīnu izstrādē

  HCV pretifikācija Anti-HER2 VHH ražošana precīzai C hepatīta diagnostikai un labākai ārstēšanai. Šķiet, ka šeit ir daudz testu, lai agrīni diagnosticētu vīrusu, lai varētu veikt ārstēšanu. Drīzumā mēs pat varētu ieraudzīt vakcīnu, kas varētu nodrošināt ilgstošu aizsardzību pret C hepatītu, kas ļautu lielākam skaitam cilvēku dzīvot laimīgāku, veselīgāku dzīvi bez pastāvīgām bailēm saslimt ar Hepatītu.

• HCV antigēnu ražošanas metožu sasniegumi un to ietekme uz veselības aprūpi

  Lai gan cilvēka C hepatīta antigēnu ražošana ir uzlabojusies, ko mēs iepriekš esam pārskatījuši, joprojām ir dažas problēmas, kas jārisina. Monoklonālās antivielas ir ražotas, taču tās nav tik perfektas visos aspektos un galvenā problēma ir iegūt pietiekamu daudzumu Bispecifiskā VHH ražošana vienādas kvalitātes katrā gadījumā. Konsekvence ir ļoti svarīga, jo tā ļauj testiem un vakcīnai darboties vislabākajā veidā. Dzjans Juaņšens no YC atgādināja, ka Jaohai rajona cilvēki ir gudrāki ar katru minūti — tikai gatavojas iegūt kādu antigēnu. Šī centība šo problēmu risināšanai palīdz tām sasniegt vairāk cilvēku.

• Problēmu risināšana HCV antigēnu ražošanā un daudzsološa nākotnes attīstība.

  Turklāt var sagaidīt uzlabojumus HCV antigēna veidošanā. Tas atbalstītu uzlabotu testu un vakcīnu izstrādi, kas, iespējams, varētu pārvarēt šo pandēmiju cilvēcei. Iespējams, vēl svarīgāk ir tas, ka zinātnieki vēlas noskaidrot, kādus tehnoloģiju turpmākos lietojumus spēs paveikt — daži prognozē, ka tam varētu būt milzīga ietekme uz medicīnas nozari.

Kāpēc izvēlēties Yaohai HCV antigēnu ražošanu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais HCV antigēnu ražošanas ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  HCV antigēnu ražošana ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulēšanas jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir bijusi mikrobiāli ražota HCV antigēna ražošana un vakcīnas cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskos preparātos, kas iegūti no mikrobu avotiem Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, apakšvienību vakcīnās, rekombinantos peptīdos hormonos citokīnās augšanas faktoros viena domēna antivielas fermentos plazmīdas DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos HCV antigēnu ražošana (raža līdz 15 g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10 g/l) Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, palielinot produktu ražu un samazinot izmaksas Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus

Saistītās produktu kategorijas

• GMP CMV antigēnu ražošana
• GMP HEV antigēnu ražošanas process
• GMP HTLV antigēnu ražošana
• GMP RuV antigēnu ražošana
• GMP treponemālā antigēna ražošana
• GMP Trypanosoma antigēnu ražošana
• GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana
• HBV antigēnu ražošana
• HPV antigēnu ražošanas process
• HPV L1 antigēnu ražošana
• HCV antigēnu ražošana
• HCVcAg ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.