HCVcAg ražošana

• 

  Uzlaboto tehnoloģiju loma HCVcAg ražošanas procesos

  HCVcAg izstrādes procesa kontekstā jaunas tehnoloģijas izmantošana ir būtiska. Mēs izmantojam dažādas hromatogrāfijas metodes, kas ir viena no galvenajām mūsu izmantotajām tehnoloģijām. Mēs sadalām Augstas ražības plazmīdu fermentācija  vairākās daļās, izmantojot šo procesu, lai mēs varētu labi pavadīt laiku. Pašreizējie testi var filtrēt HCV kodola antigēnu (HCVcAg) šajā hlorokvīna filtrēšanas procesā, kas ļauj CHLI iziet cauri dažiem specifiskiem filtriem. Tādā pašā veidā, izmantojot šo produktu, tas palīdzēs jums koncentrēties uz netīrumu noņemšanu, kas nozīmē, ka jūs atradīsit augstu drošības un tīrības līmeni, tādējādi padarot to drošu lietošanai.

• 

  Drošības un atbilstības nodrošināšana HCVcAg ražošanā

  Uzņēmumā Yaohai drošība vienmēr ir pirmajā vietā, un mēs pārliecināmies, ka tiek ievēroti visi noteikumi un noteikumi. Mūsu politika ir ievērot visu un nodrošināt, ka šī ir droša vieta ikvienam un ikvienam, kas šeit strādā. Ne tikai mūsu darbiniekiem, bet arī mūsu izstrādātajiem produktiem. Mēs ievērojam konkurences praksi attiecībā uz ar nozari saistītiem likumiem, pilnvarām un noteikumiem, ko noteikušas vietējās, valsts un federālās aģentūras.

• 

  Inovācijas un izaicinājumi priekšā

  Labāku un jaunāku tehnoloģiju parādīšanās neapšaubāmi radīs daudz jaunu ideju, kā arī izaicinājumus Augstas ražības plazmīdu ražošanas process. Viena no pēdējām lietām, kas mums šobrīd ir vajadzīga, it kā mēs neesam spiesti pietiekami mainīt mūsu sabiedrību un atgriezties svešas ietekmes dēļ. Mēs darām visu, kas mūsu spēkos, lai mazinātu šo risku un nodrošinātu mūsu produktu drošību.

Kāpēc izvēlēties Yaohai HCVcAg Manufacturing?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenais uzsvars ir bijis HCVcAg ražošanas un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi (raža līdz 10g/L) Mēs esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu HCVcAg Vakcīnu ražošana Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un samazinot izmaksas Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un augstākās kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums piegādāt jūsu produktus kas ir unikāli ātrāk tirgū

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver HCVcAg ražošanu, kā arī regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  HCVcAg Manufacturing ir 10 labāko biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam uzbūvējuši modernu iekārtu ar spēcīgām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas farmaceitisko produktu ražošanas līnijas atbilstoši GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kārtridžiem un pildītām adatām. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L, līdz 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek sūtītas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana
• GMP plazmīdu DNS ražošana
• GMP semaglutīda ražošana
• HCV antigēnu ražošana
• HCVcAg ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.