Augstas ražības plazmīdu fermentācija

Kas ir plazmīdas? Plazmīdas ir mazi DNS gredzeni, kas var replicēties baktērijās. Tie ir mazliet kā miniatūras instrukciju rokasgrāmatas, kurās baktērijām ir norādīts, kā ražot dažādus proteīnus. Biotehnoloģijā, jo īpaši gēnu inženierijas/sintētiskās bioloģijas lietojumos, ko zinātnieki izmanto proteīnu ražošanai, kas palīdz ārstēt slimības, tiek pārraidīti uz šīm plazmīdām. Tomēr mums ir nepieciešams daudz plazmīdu, lai zāles ražotu pietiekami daudz olbaltumvielu. Tāpēc, lai ātri iegūtu daudzas plazmīdas, mēs izmantojam specializētas metodes, augstas iznākuma plazmīdu fermentācijas stratēģijas.

Zinātniekiem ir daudz veidu, kā iegūt daudzas plazmīdas. Viens no galvenajiem ir izveidot optimālu barotni baktērijām. Tas nozīmē to barošanu ar pareizo pārtiku, pareiza pH līdzsvara saglabāšanu un optimālu temperatūras apstākļu nodrošināšanu augšanai. Rezultātā baktērijas spētu ražot vairāk plazmīdu un ātrāk vairoties. Jūs pat varat to salīdzināt ar saules, ūdens un lieliskas augsnes atrašanu auga saknēm.

Augstas ražības plazmīdu ražošanas sasniegšana

Vēl viens veids, kā zinātnieki var palielināt plazmīdu ražošanu, ir pašu plazmīdu modificēšana. Viņi var rediģēt plazmīdu, lai tā kļūtu par efektīvāku paškopētāju, vienlaikus samazinot visas sava genoma daļas, kas varētu darboties kā ātruma izciļņi vai atšifrēšanas atslēgas, ja tās apstrādā baktērijas. Tie var arī dot plazmīdai dažus papildu bitus, lai palīdzētu tai izdzīvot, piemēram, gēnus, kas padara tās nesošās šūnas izturīgas pret antibiotikām (zālēm, kas nogalina baktērijas). Tas nodrošina plazmīdas izdzīvošanu arī grūtos scenārijos.

Lētā produktu ražošana ir atkarīga no augstas ražas plazmīdas fermentācijas. Šis process ir ļāvis mums radīt ļoti dažādas lietas, sākot no medikamentiem un kosmētikas līdz pat pārtikai. Patiešām, neatkarīgi no tā, kur runa ir par medicīnu: plazmīdas fermentācijai ar augstu ražīgumu ir svarīga loma, kad runa ir par obligāto zāļu ražošanu. Baktērijas vai raugs, kas ir pārveidotas, lai ražotu noteiktas mūsu organismam nepieciešamās olbaltumvielas, tiek izmantotas, lai radītu dažas zāles, tostarp insulīnu diabēta ārstēšanai un vakcīnas-zāles, kas pasargā mūs no slimībām.

Augstas ražības plazmīdu fermentācija rentablai bioražošanai

Mēs jau saskaramies ar gandrīz ikdienas izaicinājumu uzlabot augstas ražas plazmīdu fermentāciju. Un zinātnieki vienmēr meklē jaunu labāku veidu, kā risināt šo problēmu. Precīzāk, tie vienmēr ir preču zīme metodoloģijām, kas ļauj iegūt lielāku daudzumu plazmīdu ar pastiprinātām garšām (zems endotoksīnu saturs). Tas viss ir pamats sākumam, jo daudzi pētnieki strādā, piemēram, ar īpašām mašīnām, kas ļaus vai ļaus radīt labākus apstākļus plazmīdu augšanai un uzturēšanai pašās baktērijās (piemēram,). Šīs iekārtas var arī iestatīt, lai pārbaudītu siltumu, barības vielu līmeni un visu citu, kas jums nepieciešams, ciktāl tas attiecas uz vidi.
Augstas ražības plazmīdu fermentācijas veicināšana

Citi pētnieki meklē specializētas fermentācijas sistēmas, kas pazīstamas kā plazmīdu bioreaktori. Šim nolūkam šīs sistēmas ir izstrādātas tā, lai tās varētu nodrošināt labāku augšanas apstākļu kontroli nekā parastās metodes. Plazmīdu bioreaktori ļauj izveidot vidi, kurā tiek ražots vairāk plazmīdu nekā sliktu, un visu atlikušo DNS var iztīrīt. Tas nodrošina augstāku galaprodukta kvalitāti, kas ir ļoti svarīgi zāļu drošumam.
Augstas ražības fermentācijas metodes

~ Predikāts: tas ir vienkāršs un nozīmē partijas fermentāciju. ~ Tādā veidā viss tiek ievietots uzreiz, un baktērijas izņem tik daudz pārtikas vai izmet pārāk daudz atkritumu, līdz tie nomirst. Līdzīgs iemesls bieži vien ir iespēja iegādāties preču zīmi vai kad līdzņemšanai ir noteikti pasūtījumi. LABĀKĀ analoģija, ko es varu sniegt, ir kā kūkas gatavošana: sajauciet visas sastāvdaļas vienā piegājienā, pēc tam ievietojiet to cepeškrāsnī, lai ceptu līdz beigām.

Kāpēc izvēlēties Yaohai High Yield plazmīdu fermentāciju?

Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stabilām RD iespējām un modernu aprīkojumu. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām attiecībā uz mikrobu fermentāciju un attīrīšanu. Mums ir arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem un pilnšļircēm. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari svārstās no augstas ražības plazmīdu fermentācijas līdz 2000L. Specifikācijas flakona pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirces vai kārtridžu uzpildes specifikācijas svārstās no aptuveni 1-3 ml. Mūsu cGMP saderīgā ražotne nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.
Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

Yaohai Bio-Pharma ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no augstas ražas plazmīdu fermentācijas. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.
Profesionāla kompetence un plaša pieredze

Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko produktu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārijas un augstas ražas plazmīdu fermentācijas pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko produktu veiksmīgu piegādi. risinājumus. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Visas kategorijas

Augstas ražības plazmīdu fermentācija

Augstas ražības plazmīdu ražošanas sasniegšana