Augstas ražības plazmīdu ražošanas process

• Padomi un triki

  Tāpat ir vērtīgi savā darbā neizlaist citu baktēriju. BAKTĒRIJAS Šie puiši ir gandrīz visur. Baktērijas, kas nonāk jūsu plazmīdu ražošanas procesā, ja tām nav paredzēts tur atrasties (šajos soļos tiešām ir tikai viena veida baktērijas: E.coli), sabojās jūsu rezultātus. Piesārņotāji savukārt varētu tērēt ievērojamu daļu jūsu laika un pūļu, kā); Tas var notikt arī ar jums, vienkārši izmantojiet Clean Code un saglabājiet visu sakārtotu — citiem vārdiem sakot: organizējiet!

• Optimālas plazmīdu izvades nodrošināšana ar precīzām metodēm

  DanioLabs projekts pastāvīgi meklē jaunas un uzlabotas metodes, lai panāktu ātrāku un vieglāku plazmīdu ražošanu ar potenciāliem komerciāliem pielietojumiem. Viena aizraujoša pieeja šajā telpā ir CRISPR-Cas9 tehnoloģijas pielietošana. Šī tehnoloģija sniedz bioinženieriem iespēju veikt specifiskas izmaiņas DNS, ļauj pielāgot plazmīdu DNS, kas uzlabo stabilitāti vai integrē jaunas īpašības, kas var padarīt tās vērtīgākas pētniecības un medicīniskiem nolūkiem.

• Jaunas norises un tendences.

  Nanodaļiņas (cita plazmīdu ražošanas tendence) Ražošanas procesā šīs daļiņas var izmantot, lai plazmīdas ievadītu tieši šūnās, lai samazinātu nevajadzīgos atkritumus. Papildus šiem notikumiem biologi veido jaunus taksonus, kas īpaši pielāgoti plazmīdu sintēzei. Jaunos mikroorganismus kļūst vieglāk kultivēt vai tie būs stingrāki un tādējādi mazāk ticams, ka tie sabruks fermentācijas procesa laikā, vienkāršojot lietas kopumā.

Kāpēc izvēlēties Yaohai High Yield plazmīdu ražošanas procesu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar uzlabotām iekārtām, kā arī stabilām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un apdares līnijas flakoniem, kārtridžiem un adatām. Pieejamie svari fermentācijai ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz augstas ražības plazmīdu ražošanas procesam. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP atbilstošs ražošanas cehs nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu rūpnīcā ražotās lielapjoma molekulas var nosūtīt visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi (raža līdz 10g/L) Mēs esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai radītu augstas ražas plazmīdu ražošanas procesa vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un izmaksu samazināšanās Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un augstākās kvalitātes projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produkti, kas ir unikāli ātrāk nonākuši tirgū

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamas ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, High Yield Plasmid Production Process, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt augstas ražības plazmīdu ražošanas procesa CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.