Vai esat kādreiz domājuši, kā zinātnieki atklāj vakcīnas? Tas ir aizraujošs process! Zinātnieki izmanto daudz zinātnes un DNS tehnoloģiju, lai radītu kaut ko īpašu, kas palīdz glābt mūs no jebkādām slimībām. Mums ir vajadzīgas vakcīnas, lai iemācītu mūsu ķermenim, ka vislabākais veids, kā cīnīties ar kaitīgajiem mikrobiem, izmantojot vakcīnu. Vēl viena aizraujoša vakcīnas forma ir pazīstama kā DNS vakcīna. Vakcīnas ir jauns vakcīnas veids, kas izstrādāts, lai novērstu tūkstošiem slimību, kas padara cilvēkus patiešām slimus.
Vakcīnas klasiski tika radītas no dzīviem vai nogalinātiem mikrobiem, kas izraisa slimības. Citiem vārdiem sakot, zinātniekiem bija jāizmanto kaut kas īsts no paša dīgļa, no kura izgatavot vakcīnu. Bet šeit nāk foršā daļa: visa šī pārsteidzošā DNS tehnoloģijas progresa dēļ mēs tagad varam izveidot vakcīnu, izmantojot tikai vienu nelielu tās DNS fragmentu. Tas ir ļoti svarīgi, jo tas padarīs DNS vakcīnas drošākas un ātrāk sagatavojamas nekā vecākas vakcīnas. Tā attīstībai neizmanto visu dīgli, tāpēc ir mazāka iespēja saslimt ar to, vakcinējot sevi!
DNS vakcīna liek organismam ražot imūnaģentus (piemēram, ar vīrusu apkarojošās šūnas) pret konkrētu dīgļa DNS daļu — tas var būt piemērojams arī daudzām citām slimībām! Šīs ir lieliskas ziņas! Tas nozīmē, ka zinātnieki var izveidot vakcīnas pret daudzām citām slimībām. Turklāt šāda veida vakcīna ir daudz drošāka tiem, kuriem citādi nebūtu atļauts lietot, šķiet, ka tās ir kontrindicētas alerģiju vai veselības problēmu dēļ. Tas piedāvā papildu izvēles iespējas indivīdiem, lai garantētu imunizāciju pret slimībām, nepārdzīvojot parasto imunizāciju.
DNS vakcīnu izmantošana visā pasaulē strauji pieaug kā efektīva metode veselības uzlabošanai! DNS tehnoloģija tiek izmantota, veidojot vakcīnas pret smagām slimībām, piemēram, HIV, vēzi un gripu. Tā kā šīs ir potenciāli nāvējošas slimības, vakcīnām ir jābūt iedarbīgām. Tomēr DNS vakcīnām ir svarīga priekšrocība: tā kā tās ir daudz ātrāk un vieglāk ražot plašā mērogā nekā tradicionālās, šīs jaunās stratēģijas ļauj mums uzvarēt nāves gadījumu skaitu un uzlabot sabiedrības veselības aizsardzību visā pasaulē. Tas nozīmē, ka slimības uzliesmojuma gadījumā zinātnieki var reaģēt daudz ātrāk nekā iepriekš, kas ir ļoti svarīgi kopienu aizsardzībai.
Kā zinātnieki izgatavo DNS vakcīnas? Viņi atrod dīgļa gēnu, ko vēlas izmantot; pirmkārt, tas ir tikai viens niecīgs DNS garums. Tas ir ļoti rūpīgs process, jo viņiem ir jāizvēlas pareizā dīgļa daļa, lai imūnsistēma to identificētu. Sākumā viņi kopē šo DNS un ievieto to rīkā, ko sauc par plazmīdu. (Plasmīda = kaut kas līdzīgs pasta kravas automašīnai): tā palīdz DNS iekļūt šūnās.
Plazmīda tagad ir ievietota šūnā. Šūna tagad sāk replicēt DNS un ražo daudzas tās kopijas. Ātri tiek izgatavota vakcīna no šīm apmācītajām kopijām. Rezultāts ir tāds, ka pētnieki var vienlaikus izgatavot lielu vakcīnas partiju, un šī lielā apjoma jauda nozīmē, ka viņi var palīdzēt vairāk cilvēku.
Beidzot vakcīnai tiek veikta stingra pārbaude, lai pārliecinātos par tās drošību un efektivitāti. DARĪT: Zinātnieki veic šīs pārbaudes, lai apstiprinātu, ka produkts ir drošs un efektīvs. Ja tas izdodas labi visos testos, viņi var to izgatavot milzīgus daudzumus un izplatīt visiem. Tā rezultātā cilvēki var saņemt vakcīnu un būt veseli.
Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko DNS vakcīnu ražošanā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotām zālēm un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no inženierijas mikrobu celmiem, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgāko visprogresīvāko produktu piegādi. malu risinājumi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus tādu noteikumu pārvarēšanā kā ASV FDA un ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, ar DNS vakcīnu, vakcīnu (tostarp peptīdu) ražošanu, augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.
Yaohai BioPharma, 10 populārākā DNS vakcīnu ražošana, apvieno regulēšanas jautājumus un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamas ražošanas procedūras ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Ir izpildīts arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Esam izturējuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stabilām RD iespējām un modernu aprīkojumu. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām attiecībā uz mikrobu fermentāciju un attīrīšanu. Mums ir arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem un pilnšļircēm. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no DNS Vaccine Manufacturing līdz 2000L. Specifikācijas flakona pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirces vai kārtridžu uzpildes specifikācijas svārstās no aptuveni 1-3 ml. Mūsu cGMP saderīgā ražotne nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.