GLP-1 analogā ražošana Latvija

• Efektīva GLP-1 analoga ražošana, lai uzlabotu pacientu rezultātus

  3D druka ir ļoti interesanta tehnoloģija, kas ir izmantota arī GLP-1 zāļu izstrādei. Šī jaunā tehnoloģija ir devusi iespēju ražotājiem ražot unikālas ražošanā izmantoto iekārtu sastāvdaļas. Ražotāji var nodrošināt, ka viņu iekārtas darbojas pareizi un ražo kvalitatīvas zāles, kas pielāgotas pacientu vajadzībām, izmantojot pēc pasūtījuma izgatavotas detaļas.

• Pielāgota GLP-1 analogā ražošana pielāgotiem ārstēšanas plāniem

  Uzlabojiet piegādes ķēdes pārvaldību: vēl viens kritisks faktors, lai panāktu lielāku efektivitāti. Tas ietver ciešu attiecību uzturēšanu ar piegādātājiem, pārliecinoties, ka visas nepieciešamās sastāvdaļas un materiāli tiek piegādāti galamērķī vajadzīgajā laikā. Tas savukārt nozīmē, ka būs mazāki ražošanas traucējumi un jūsu zāles būs pieejamas, kad tās visvairāk būs vajadzīgas.

• Ilgtspējīga GLP-1 analogās ražošanas prakse zaļākai nākotnei

  Tas ir viens no veidiem, kā būt ilgtspējīgam, samazinot enerģijas patēriņu ražošanas procesā. Jums ir jāatrod veidi, kā samazināt enerģiju, kas tiek patērēta, izmantojot iekārtas un procesus, kas nepieciešami zāļu ražošanai. Piemēram, ražotāji var samazināt savu enerģijas patēriņu, uzstādot saules paneļus vai efektīvākas iekārtas, lai sasniegtu šo mērķi.

Kāpēc izvēlēties Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, GLP-10 Analog Manufacturing 1 populārākais ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un GLP-1 Analog Manufacturing. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. GLP-1 Analog Manufacturing un China NMPA arī ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobiāli ražota GLP-1 analogā ražošana un vakcīnas cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.