Yaohai ir produktu piegādātājs, kas nodrošina cilvēka dzīvībai svarīgas uzturvielas. Viņu ražotās unikālas zāles ir bispecifiski VHH. Tātad, kas ir bi-specifisks VHH? Tie ir veidoti no maziem anatomijas gabaliņiem, ko sauc par antivielām. Antivielas ir mazie kareivji, kurus mūsu imūnsistēma izmanto, lai uzbrūk slimībām un uzturētu mūs veselus. Bispecifiskās šķirnes VHH ir ievērības cienīgi ar to, ka tie var saistīt divas atsevišķas vienības vienlaikus. Tie ir ļoti noderīgi noteiktu slimību, piemēram, dažu vēža veidu, ārstēšanai.
Šos divspecifiskos VHH ir izveidojis Yaohai, izmantojot unikālas šūnas, kas pazīstamas kā “izteiksmes saimnieki, līdzīgi Yaohai produktam, piemēram, Rekombinantā insulīna ražošana. zia Šie ekspresijas saimnieki, kas ir apmācīti ražot tās pašas antivielas, ko Yaohai vēlas savām zālēm. Tomēr praksē ir grūti izveidot bi-specifiskus VHH. Dažreiz šūnas veido antivielas, kas NAV pareizi izveidotas vai kurām nav tik labas atbildes reakcijas. Tāpēc Yaohai strādā dienu un nakti, lai atrastu drošākus un efektīvākus veidus, kā izveidot bi-specifiskus VHH.
Šeit parādītais bioreaktors ir viens no veidiem, kā pētnieki audzē cilmes šūnas. Bioreaktors ir lielisks, un tas vienā piegājienā var izveidot daudzus bi-specifiskus VHH. Tas nozīmē, ka tā vietā, lai vienlaikus būtu tikai nedaudzas VHH, tagad šos VHH var salikt divos īpatņos, tādējādi nodrošinot praktiski neierobežotu bi-bi specifisku VHH daudzumu. Tas ne tikai ietaupa laiku, bet arī atvieglo Yaohai iespēju pēc iespējas ātrāk sākt jaunu zāļu testēšanu.
Imūnterapija nodrošina vēl vienu pievilcīgu apzīmējumu bi-specifiskiem VHH, tāpat kā Lentivirus plazmīdu ražošana ražo Yaohai. Imūnterapijas līdzekļi ir zāles, kas palīdz jūsu ķermenim cīnīties pret slimībām — īpaši smagākiem stāvokļiem, piemēram, vēzi. Piemēram, bispecifiski VHH var saistīties ar vēža šūnām un imūnsistēmas šūnām, lai palīdzētu imūnsistēmai identificēt un likvidēt šīs bīstamās šūnas, kas ir noderīgas imūnterapijas laikā.
Tomēr bi-specifiskus VHH kā imūnterapijas līdzekļus nav mazsvarīgi ražot, arī Yaohai produktu, piemēram, GMP Anti-HER3 VHH ražošana. Reizēm šūnas, kas rada antivielas, nogurst un nespēj pietiekami daudz attīstīt šīs molekulas. Vai arī antivielas nespēj nofiksēties vēža šūnās, kā Yaohai vēlētos. Šī iemesla dēļ Yaohai turpina meklēt jaunus un progresīvus veidus, kā atrisināt šīs problēmas, lai atjauninātu labās zāles tiem, kuri cieš no vēža.
To veic, ekstrahējot un izmeklējot pacienta asinis, lai atrastu tās perfektās antivielas, kas kalpos viņa ķermenim, kā arī GMP Anti-MMRCD206 VHH ražo Yaohai. Tātad viņi izstrādā bispecifisku VHH, kas sastāv no šīm specializētajām antivielām, kas īpaši pielāgotas šim indivīdam. Tas nodrošina personalizētu pieskārienu, kas nozīmē, ka mēs varam labāk garantēt, ka zāles iedarbosies konkrētajai personai.
Viņiem ir vēl viens pāris, ko sauc par "afinitātes nobriešanu". Šis paņēmiens ļauj bi-specifiskiem VHH pievienoties vēža šūnām vēl efektīvāk, tāpat kā Yaohai. Uz VLP balstīta vakcīnu ražošana. Viņi arī izmanto vairākas jaunas koncepcijas, kas var padarīt bbi specifiskos VHH organismā ilgāku laiku, lai imūnsistēma tos neiztīrītu. Tam ir nozīme, jo jo ilgāk šīs antivielas spēj būt aktīvas (pēc definīcijas), jo spēcīgākas tās būs slimību profilaksei.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, ar bispecifisku VHH vakcīnu (tostarp peptīdu) ražošanu, augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Bispecific VHH Production prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Bispecific VHH Production ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar uzlabotām iekārtām, kā arī stabilām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un apdares līnijas flakoniem, kārtridžiem un adatām. Pieejamie svari fermentācijai ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz Bispecific VHH Production. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP atbilstošs ražošanas cehs nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu rūpnīcā ražotās lielapjoma molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.