Daudzfunkcionālo VHH ražošana

• 

  Izvēle uzdevumiem, kas saistīti ar divspecifiskā VHH ražošanu imunoterapijai

  Tomēr bisespecifisku VHH kā imūnoterapijas līdzekļu ražošana nav vienkārša, tāpat kā arī Yaohai produkts, piemēram, GMP Anti-HER3 VHH ražošana . Reizēm šūnas, kas veido antikorpuses, sasniedz savu spēju robežu un nevar ražot pietiekami daudz šādiem molekulām. Vai arī antikorpusi neattiecas uz rakanceri tā, kā Yaohai to gribētu. Tādējādi Yaohai turpinās meklēt jaunas un uzlabotas metodes, lai atrisinātu šos jautājumus un atjaunotu labas medicīnas tiem, kas cieš no rakancera.

• 

  Jaunas pieejas divspecifiskā VHH ražošanai personificētajai medicīnai

  Tas tiek paveikts, izņemot un pārbaudot pacienta asinis par ideāliem antikorpusiem, kas viņa ķermenim dienās, kopā ar GMP Anti-MMRCD206 VHH izgatavots uzņēmuma Yaohai. Tātad, tie izstrādā bināru VHH, kas sastāv no šiem specializētiem antigēnu — speciāli pielāgotu tam indivīdam. Tas ļauj pievienot personisku pieskati, kas nozīmē, ka mēs varam drošāk garantēt, ka medicīna strādās konkrētajam cilvēkam.

• 

  Modernas tehnoloģijas divspecifiskā VHH ražošanai labākai rakslas ārstēšanai

  Viņiem ir vēl viens process, ko sauc par "afinitātes matūrēšanu". Šī tehnika ļauj binārajām VHH pieķerties rakancerogēnajiem lūžņām efektīvāk, tāpat kā Yaohai VLP balstīta vakcinu ražošana . Viņi arī izmanto dažas jaunas idejas, kas var padarīt bināro VHH ilgāk darbojamus organismā, lai tos neatbrīvotu imunitātēja sistēma. Tas ir svarīgi, jo čem garāk šie antigēni var būt aktīvi (pēc definīcijas), tāpat spēcīgāki viņi būs slimību novēršanā.

Why choose Yaohai Daudzfunkcionālo VHH ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, bispēcifisku VHH ražošanu vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu mazgājos, tostarp gēnu ārējā un iekšējā ražošana (iegūst līdz 15 g/L), baktēriju periplazmas sekretēšana, šķīstoša iekšējā ražošana un inklūzijas ķermeni (iegūst līdz 10 garam/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu izdošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus ātrāk tirgū.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontrole un regulatīvās jomas. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvo rāmju sistēmas, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un Bispecifiskajam VHH ražošanai. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeidzis Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Bispecific VHH Production ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā. Mūsu fokuss ir uz mikroorganismu ražoto vakcinu un terapiju, kas piemērotas cilvēku, veterinārās un mazgados veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķirņu izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai, kā arī komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikroorganismu bāzētās bioapstrādes jomā. Ir veikti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem atbilst noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam pārvietoties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas aprīkota ar uzlabotiem resursiem un spējīgiem RD un ražošanas risinājumiem. Pieejamas piecas GMP standarta atbilstošas vielu ražošanas līnijas mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātizētas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartusēm un iepriekš aizpildītiem nežiem. Fermentācijas mēroga iespējas ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz bispēcifiskajai VHH ražošanai. Siringas vai kartusēs tiek aizpildītas ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošais ražošanas darbnīcas nodrošina stabila kliniskās probežu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masu molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.