E. coli, baktēriju suga, ko izmanto mums paredzēto vakcīnu ražošanā. Vakcīnas ir unikālas zāles, kas palīdz mūsu organismam cīnīties ar šo slimību. Viņi parāda mūsu ķermenim nelielu dīgļa daļu, kas padara mūs slimus. Maza, maza kā prakse. Tādā veidā mūsu ķermenim ir iespēja atpazīt mikrobu, ja mēs atkal saskaramies ar to. Bet kā E.coli nonāk vakcīnu ražošanā? Tas darbojas ar kaut ko, ko sauc par fermentāciju.
Vīrusiem līdzīgas daļiņas (apmēram tik daudz viltus vīrusa, kādu jūs varat izveidot) Tās diezgan labi atdarina īstus vīrusus, taču dienas beigās nekas nevar mums nodarīt ļaunu. Tie ir mums droši un tiek izmantoti, lai cīnītos pret īstiem vīrusiem, kas mūs saslimtu. Viens no iemesliem, kāpēc savvaļas tipa (WT) E. coli ir tik labs saimnieks daudzu VLP vienlaicīgai ražošanai un no kura mēs tik ātri un ekonomiski iegūstam gandrīz monomēru daļiņas, lai izveidotu vakcīnas.
Mēs varam ražot tik daudz VLP, ja optimizējam fermentācijas procesu. Tātad, mēs varam darīt dažas lietas, lai baktērijām sniegtu vērtīgas norādes šajā ziņā. Spēlējiet spēli — iesaistieties uzturā ar gutBuster Viens no veidiem ir barot šīs baktērijas. Līdzīgi kā mums vajag barojošu pārtiku – mums ir nepieciešams sabalansēts uzturs ar olbaltumvielām, ogļhidrātiem (cukuru) un taukiem, lai mūsu muskuļi un orgāni augtu spēcīgi – tāpat arī baktērijas. Mēs varam palielināt saražoto VLP daudzumu, izmantojot īpašus pārtikas produktus, kas, kā mēs zinām, vislabāk tiks izmantoti fermentācijas laikā.
Lai gan tā ir labāka vakcīnu ražošanas metode nekā E. coli fermentācija, ir vēl daudzi jautājumi, kas jums jāņem vērā. E. coli ir baktērija, un viena problēma, ar ko saskaras šāda veida organismi, ir to spēja mutēt un laika gaitā mainīt īpašības. Tas nozīmē, ka viņi var reaģēt tā, it kā tās būtu unikālas ķīmiskas vielas, un tāpēc mēs nevaram precīzi uzticēties tam, kā katru reizi veidosies mūsu VLP.
Sarežģīta ir arī galaprodukta nodrošināšana, jo dažkārt E. coli var ražot citas lietas, izņemot VLP, kuras mēs nevēlamies izdalīt šīs vakcīnas ietvaros... Dažas no šīm nevēlamajām vielām var būt kaitīgas cilvēkiem. Zinātnieki pieliek daudz pūļu, lai kontrolētu šīs problēmas un padarītu procesu drošu un paredzamu. Viņi pēta alternatīvus veidus, lai izveidotie VLP būtu droši ikvienam.
Tas ir arī tikai ļoti gudrs izmaksu taupīšanas risinājums, izmantojot E. coli fermentāciju. E. coli augošā spēja ļauj vienā reizē izgatavot lielu daudzumu VLP, un tas samazina vakcīnas ražošanas izmaksas [11]. Tas ir ļoti svarīgi, jo īpaši dažādās vietās pasaulē, kur patērētājiem ir vajadzīgas vakcīnas, taču šāda veida nauda nepieder. Samazinot vakcīnu cenas, vēl vairāk cilvēku var piekļūt dzīvību glābjošai profilaktiskai veselības aprūpei.
E. coli fermentācijai ir zinātība, ko izmanto vakcīnu ražošanā pret vairākiem citiem vīrusiem (B). Pieejamāks, gudrāks risinājums, lai vakcinētu un nodrošinātu veselību un drošību visiem. Taču, zinātniekiem cītīgi strādājot, lai noskaidrotu šīs problēmas un racionalizētu fermentācijas procesu, iespējams, kādu dienu drīzumā tiks izstrādātas vairākas vakcīnas, izmantojot arī E. coli saimniekšūnas. Šādi pētījumi varētu palīdzēt mums izstrādāt jaunas vakcīnas, kas saglabās mūs veselīgākus un pasargās no slimībām, ar kurām mēs vēsturiski esam slikti spējuši sevi aizsargāt.
Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību E. coli fermentācijas VLP ražošanai un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar E. coli fermentāciju VLP Production RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. . Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēguma ķermeņi (raža līdz 10g/L) Esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu E. coli Fermentācija VLP ražošanas vakcīnām Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā palielinot ražu un samazinot izmaksas Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produktus kas ir unikāli ātrāk tirgū
Yaohai Bio-Pharma, top 10 E. coli fermentācija VLP bioloģisko produktu ražošanai, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.