Plazmīdu DNS analīzes metodes

• Gēla elektroforēzes loma plazmīdu DNS analīzē

  Gēla elektroforēze ir viena no izplatītākajām metodēm, ko zinātnieki izmanto Ar šo metodi zinātnieki var atdalīt DNS gabalus, pamatojoties uz to lielumu. Gēla elektroforēze: šī metode ļauj zinātniekiem noteikt plazmīdas DNS lielumu, kā arī tās fragmentus. Gēla elektroforēze ietver želejas izmantošanu, caur kuru tiek nodota elektriskā strāva. Šī elektrība palīdz pārnest DNS gabalus caur želeju. Tā kā mazāki DNS gabali migrē ātrāk nekā lielāki un iziet cauri gēlam agrākā bāzes pāra attālumā, pirms migrāciju aptur lielāka gabala bīdes lielākā daļa. Katrs no šiem atdalīšanas veidiem ļauj zinātniekiem vieglāk vizualizēt un pētīt dažādus DNS gabalus, kā arī Cilvēka insulīns izofāns no Yaohai.

  
  

• Uzlabotas metodes plazmīdu DNS analīzei gēnu terapijas pētījumos

  Plazmīda DNS ir ļoti svarīga gēnu terapijas pētījumos. Viena no slimību ārstēšanas metodēm tiek saukta par gēnu terapiju, un tā ietver procedūru, kurā tiek izmantoti speciāli izstrādāti vīrusi, lai palīdzētu ārstēšanā. Tas ir tāpēc, lai zinātnieki precīzi saprastu, kādu ģenētisko informāciju vīruss nogādās pacientam. Datiem jābūt drošiem un tie nedrīkst radīt fizisku kaitējumu lietotājam ārstēšanas beigās. Drošības apsvērumu dēļ zinātnieki izmanto vismodernākās metodes, piemēram, nākamās paaudzes sekvencēšanu (NGS). Šī spēcīgā metode vienā piegājienā sniedz daudz DNS informācijas Fenilalanīna amonjaka liāze (PAL), kas nozīmē, ka var precīzi noteikt jebkādas negaidītas izmaiņas plazmīdas ģenētiskajā saturā, un tās var potenciāli radīt risku pacientiem.

  
  

• Kā optimizēt analītiskās metodes efektīvai plazmīdu DNS raksturošanai

  Pēc tam viņiem vienlaikus ir jādomā par veselu virkni dažādu lietu, lai padarītu savas metodes vēl labākas. Atkarībā no problēmas veida, ko viņi risina, viņiem jāizvēlas atbilstošs veids. Šīs lietas, savukārt, ir svarīgas (piemēram, metožu izmaksas un jutīgums pret DNS izmaiņām). Zinātniekiem ir arī jāapstiprina, ka viņu analīzēs izmantotie DNS paraugi ir augstas kvalitātes un bez piesārņotājiem, kas varētu sajaukt turpmākos rezultātus, piemēram, Saīsināts plazmīns. Dažkārt pat zinātniekiem ir jāoptimizē savas sistēmas lietošanai (iespējams, mainot spriegumu, elektrības ilgumu utt., ko izmanto gēla elektroforēze), lai iegūtu pieņemamus un reproducējamus rezultātus.

  
  

Kāpēc izvēlēties Yaohai analītiskās metodes plazmīdu DNS?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver plazmīdu DNS analītiskās metodes, kā arī regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no plazmīdas DNS analītiskajām metodēm. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši analītiskās metodes plazmīdu DNS ražošanas iekārtai ar spēcīgām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas ​​zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenais uzsvars ir bijis plazmīdu DNS analītisko metožu un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• DNS vakcīnu ražošana
• GMP plazmīdu DNS ražošana
• Miniloka DNS izstrāde un ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.