GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana

Vai esat kādreiz dzirdējuši par tuberkulozi (TB)? Tā ir nopietna slimība, un tā var izraisīt smagu plaušu slimību. Tas var ietekmēt arī citus ķermeņa reģionus. Nosaukts kā: GMP tuberkulozes (TB) antigēns, ko izstrādājuši zinātnieki. Vai jūs zināt, ka ir kāda īpaša viela, kas palīdz ārstiem uzzināt, vai kādam ir tuberkuloze vai nav. Šis antigēns arī sniedz ārstiem būtisku informāciju par cilvēka veselību.

Saīsinājums GMP attiecas uz labu ražošanas praksi. Tas nozīmē, ka GMP tuberkulozes (TB) antigēns ir izgatavots ļoti tīrā un kontrolētā vidē. Ikreiz, kad zinātnieki sagatavo GMP tuberkulozes (TB) antigēnu, viņiem visa procesa laikā ir jāievēro daži noteikumi, lai antigēns būtu drošs lietošanai cilvēkiem un būtu arī efektīvs. Ražošanas procesa tīrību un drošību pirmo bugs oh ~.

Kvalitātes kontroles nodrošināšana GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošanā

Gatavojot GMP tuberkulozes (TB) antigēnu, zinātniekiem ir jābūt ļoti tuvu noteikumiem. Šis pareizais lēmums ir daļa no kvalitātes kontroles. Receptes izmantošana augstas kvalitātes veiktspējas nodrošināšanai Profesionāļi atkārto GMP specifikāciju tuberkulozes (TB) antigēnu partiju procedūru, bieži vien līdz 20-50 reizēm ražošanas laikā.HttpServletSummaryZinātnieki pārbauda katru GMP tuberkulozes (TB) antigēna partiju vairākas reizes, lai pārliecinātos, ka tā ir. uzvedas kā paredzēts.

Viņi arī pārliecinās, ka viņu mašīnas un ierīces, ko viņi izmanto, strādājot, tiek uzturētas tīras un atbilstošā kārtībā. Tas ir svarīgi, jo tas garantē GMP tuberkulozes (TB) antigēna tīrību un sastāvu un novērš jebkādu toksisku saturu. Tā kā viss var noiet slikti un pakļaut cilvēkus riskam, zinātnieki rūpējas par visu, kas tam ir blakus!

GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana

Šis tests ir īpaši kritisks, jo lielākajai daļai cilvēku ar TB neuzrāda nekādus slimības simptomus. Viņi var justies labi, bet baktērijas joprojām var dzīvot viņu ķermenī. Bez antigēna testa ārstiem kļūst grūti atpazīt, vai viņiem ir tuberkuloze. Tomēr GMP tuberkulozes (TB) antigēns ļauj mums noskaidrot, vai jūs no ārstēšanas gūtu labumu vai nē.
Kritisks solis ceļā uz TB diagnostiku

Diemžēl pašlaik nav iespējas pārbaudīt latento tuberkulozi, kas iedarbotos uz visiem slimniekiem. Un ne tik daudz jaunu testu, bet gan darbu pie lietām, kuras varam pārbaudīt ātrāk un nodrošināt, ka to izpilde ir lētāka nekā tagad. Viens no tiem ir atrast jaunus veidus, kā samazināt testēšanai nepieciešamo asiņu daudzumu (un tādējādi mazināt pacientu stresu). Turklāt viņi vēlētos radīt jaunas terapijas, kas var palīdzēt cilvēkiem ātrāk izārstēties un radīt mazāk blakusparādību.
Inovācijas GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošanā, lai uzlabotu diagnostiku un ārstēšanu

Viens no šādiem uzņēmumiem, kas izstrādā šos jaunos sasniegumus, ir Yaohai. Atjauno GMP tuberkulozes (TB) antigēnu, izmantojot vismodernākās tehnoloģijas, lai padarītu produktu un procesu drošāku un efektīvāku. Tas nozīmē, ka to radītais antigēns ir ne tikai spēcīgs, bet arī drošākais. Viņi arī izstrādā testus, kas ir ātrāki un prasa mazāk asiņu no pacientiem.

Kāpēc izvēlēties Yaohai GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošanu?

Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošanas iekārtu ar stabilām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un regulējošus jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Profesionāla kompetence un plaša pieredze

Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošanai un ārstniecības līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi ķermeņi (raža līdz 10g/L) Esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošanas vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā palielinot ražu un samazinot izmaksas Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas ļauj lai mēs ātrāk piegādātu tirgū jūsu unikālos produktus

Saistītās produktu kategorijas

Visas kategorijas

GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana

eGFP mRNS

mCherry mRNS

Firefly luciferāzes mRNS

eGFP cirRNS

mCherry cirRNS

Firefly luciferāzes cirRNS

eGFP saRNS

mCherry saRNS

Firefly luciferāzes saRNS

Kvalitātes kontroles nodrošināšana GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošanā