GMP Tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana

• 

  GMP tuberkulozes (TB) antijena ražošana

  Šis tests ir īpaši svarīgs, jo vairums cilvēku ar TB neparāda nevienu slimības simptomu. Tie var tikai justies labi, bet mikrobi varētu joprojām dzīvot viņu organismos. Bez antigena testa doktoriem kļūst grūti noteikt, vai viņi patiešām ir inficēti ar TB. GMP Tuberkulozes (TB) Antigens mums ļauj redzēt, vai jūs gūstiet labumu no ārstēšanas vai nē.

• 

  Kritiska solis ceļā uz TB diagnostiku

  Diemžēl, pašlaik nav iespējams pārbaudīt slēptu TB formu visiem saslimstamajiem. Vairāk nepieciešama ne tikai jaunu testu izstrāde, bet arī tas, lai mēs varētu veikt tos ātrāk un tā, lai tie būtu zemāk cenu nekā tagadējie. Viens no tiem ir atklājumi, kas ļauj samazināt asins daudzumu, kas nepieciešams testēšanai (un tādējādi padarot procesu mazāk stresainu pacientiem). Turklāt viņi vēlas izveidot jaunas terapijas, kas palīdzēs cilvēkiem uzveseļoties ātrāk un ar mazāk sāpju.

• 

  Inovācijas GMP tuberkulozes (TB) antijena ražošanā, lai uzlabotu diagnostiku un ārstēšanu

  Viens no uzņēmumiem, kas strādā pie šo jauno uzlabojumu izstrādes, ir Yaohai. Tie atkal attīsta GMP Tuberkulozes (TB) antigenu, izmantojot jaunāko tehnoloģiju, lai padarītu produktu un procesu drošāku un efektīvāku. Tas nozīmē, ka viņu radītais antigens nav tikai spēcīgs, bet arī drošākais. Viņi arī strādā pie testu, kas prasa mazāk asins no pacientiem un notiek ātrāk.

Why choose Yaohai GMP Tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši GMP Tuberkulozes (TB) Antigenu ražošanas uzņēmumu ar stipru TZ iespēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas vielu sastāva ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai šķīst un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas burku un kartidgeu ražošanai, kā arī iepriekš aizpildītiem stikliem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai šķirtuvju aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un klinisku paraugu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  GMP Tuberkulozes (TB) Antigēna ražošana ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvo rāmumu, lai paātrinātu bioloģisko startu. Mēs garantējam pētotu ražošanas procesu un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo audits, ko veica autorizēts Kvalificēts cilvēks no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 Vides vadības sistēmas un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmas.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobiālo bioproduktu CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis uz GMP Tuberkulozes (TB) Antigēna ražošanu un terapijas, lai ārstotu mājsaimniecības, cilvēku un veterinārās veselības jomas. Mums ir jauninājumu RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobiālo šķirņu izstrādes līdz klētiskajam un komerciālajam ražošanai, nodrošinot veiksmīgu inovatīvo risinājumu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobiālo bioapstrādi. Mēs veiksmīgi somozām vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteiktajos noteikumos. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, piemēram, rekombinantajiem subūnītes vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokinēm, augšanas faktoriem, monodomēnajiem antikorpjiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gista ārējā un iekšējā sekretēšanā (līdz 15g/L), baktērijām, iekšējai solumai un inklūzijas cietumiem (līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas sistēmu GMP Tuberkulozes (TB) Antigenu ražošanai vakcinām. Esam speciālisti procesu optimizācijā, palielinot ražojuma apjomu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruslīdzīgu daļiņu (VLP) vakcinu GMP ražošana
• GMP Anti-CD8 VHH ražošana
• GMP Anti-EGFR VHH ražošana
• GMP Anti-HER3 VHH ražošana
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigēna Ražošana
• GMP Fab fragmenta ražošana

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.