GMP Anti-HER3 VHH ražošana

• 

  Atbilstība augstas kvalitātes standartiem ar GMP Anti-HER3 VHH ražošanu

  Jo Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH Jābūt gan drošai pacientiem, gan efektīvai vēža ārstēšanā, zinātnieki ievēro ārkārtīgi stingrus noteikumus. Šie ir galvenie noteikumi un noteikumi, kas tiek saukti par labas ražošanas prakses (GMP) vadlīnijām. Šīs kontroles darbības ir paredzētas, lai nodrošinātu GMP anti-HER3 VHH ražošanu tīrā un drošā vidē. Tas ir patiešām svarīgi, jo, ja ir netīrumi vai piesārņojums, tas var padarīt zāles nedrošas cilvēkiem un var pārtraukt zāļu pareizu darbību.

  
  

• 

  Efektīva Anti-HER3 VHH ražošana, izmantojot GMP tehnoloģiju

  Yaohai ražošana GMP Anti-MMRCD206 VHH ir sarežģīts un daudzpakāpju process. Lai sāktu, zinātnieki izstrādāja īpašas šūnas, lai ražotu šīs VHH. Kad šīs šūnas ir sagatavotas, tās tiek pārvietotas uz bioreaktoru. Šīs šūnas augs un ražos VHH šajā bioreaktorā. Pēc izgatavošanas VHH veic papildu darbību, ko sauc par attīrīšanu. Tas ietver lieko daļu noņemšanu un pārējo sagremošanu, lai saglabātu tikai VHH. Un visbeidzot, bet ne mazāk svarīgi, VHH ir rūpīgi iepildīti mazās pudelītēs — mēs tos saucam par flakoniem —, lai tos varētu pareizi izmantot vēža slimnieku ārstēšanai.

   

  
  

• 

  Vēža ārstēšanas nākotne ar GMP Anti-HER3 VHH ražošanu

  Yaohai atklājums GMP GLP-1GIP Tirzepatīda API ir tikai sākotnējais solis jaunas efektivitātes un mazāk toksiskas vēža terapijas laikmeta attīstībā. Zinātnieki vienmēr meklē jaunus veidus, kā palīdzēt mums iegūt labāku ārstēšanu un zāles. Varbūt pat kādreiz atradīsiet efektīvu ārstēšanu, lai izārstētu vēzi un mainītu to cilvēku dzīvi, kuri cieš no šīs slimības.

   

  
  

Kāpēc izvēlēties Yaohai GMP Anti-HER3 VHH ražošanu?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi (raža līdz 10g/L) Esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai radītu GMP Anti-HER3 VHH Ražošanas vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā raža un izmaksu samazināšanās Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produktus kas ir unikāli ātrāk tirgū

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz GMP Anti-HER3 VHH Production. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko produktu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotām terapijām un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārajām un GMP Anti-HER3 VHH ražošanas vadībai. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko produktu veiksmīgu piegādi. risinājumus. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.