GMP Anti-CD8 VHH ražošana

• Racionalizēts process GMP Anti-CD8 VHH ražošanai

  Pieeja GMP pakāpju Ant-CD8-VHHA rekombinantai ražošanai Lai nodrošinātu atvērtas piekļuves efektoršūnu piesaistītāju, mēs esam izstrādājuši protokolu rVHH1-Anti-CD8 ražošanai pēc iespējas vienkāršāk un ātrāk atbilstoši GMP kvalitātei. Anti-CD8 VHH gēnu sintēzi sākotnēji veic mikroorganismu sistēma ģenētiskajai montāžai. Jums būs saskarne ar sistēmu, kas paredzēta, lai izsūknētu slodzes E. coli fermentācija VLP ražošanai uz Zemes ir tikai dabiski anti-CD8 VHH un praktiski bez noplūdes. Pēc anti-CD8 VHH izveides mēs veicam protokolu, lai soli pa solim to novērstu. Skatuves arī attīra pēdējā minūtē piemaisījumus, kas var sabojāt produktu, aizliedzot to pārbaudīt un lietot.

• Drošības nodrošināšana GMP Anti-CD8 VHH ražošanā

  Tie visi ir ļoti svarīgi, jo īpaši Yaohai, kas mums rūp. Mēs vēlamies pārliecināties, ka mūsu vissvarīgākās ieinteresētās puses (cilvēki, kas būvē, un cilvēki, kas izmantos) ir aizsargāti. Katrā procedūras posmā tiek apsvērta šī paša GMP anti-CD8 VHH ģenerēšanas drošība. Jebkuri materiāli tiek apstrādāti, nevis ievēroti kā noteikumi. Mūsu ražošanas zonā mums ir augstākās klases drošības aprīkojums, lai tas viss būtu drošs un tīrs. Šis Plazmīdu DNS analīzes metodes kāpēc mēs pārbaudām mūsu anti-CD8 VHH drošību, tīrību un efektivitāti visos ražošanas procesa līmeņos. Šī kvalitatīvā drošība ļauj uzņēmumam novērst nelaimes gadījumus vai citas problēmas, kas var rasties ražošanas laikā.

• Atbilstība normatīvajiem standartiem ar GMP Anti-CD8 VHH ražošanu

  Galvenie noteikumi par VHH drošību, tīrību un efektivitāti, pamatojoties uz pilnīgu GMP anti-CD8 VHH ražošanas procesu. Mēs esam apņēmušies ievērot visus noteikumus un pārliecināsimies, ka mūsu VHH pret CD8 ir patiešām drošs diagnostikas lietojumprogrammām utt. Vienlaikus mēs glabājam plašu visu mūsu procesu uzskaiti, lai nodrošinātu, ka katrs solis tiek reģistrēts un izpildīts pēc vajadzības. Šie AAV plazmīdu ražošana prakse nodrošina mūs visaugstākajā integritātes un atbildības līmenī ražošanā.

Kāpēc izvēlēties Yaohai GMP Anti-CD8 VHH ražošanu?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  GMP Anti-CD8 VHH Production ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un iekļaušanas ķermeņos (raža līdz 10 g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotu GMP Anti-CD8 VHH ražošanu un vakcīnām cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējai GMP Anti-CD8 VHH ražošanai un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši GMP Anti-CD8 VHH ražošanas iekārtu ar stabilām RD iespējām un vismodernākajām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas ​​zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.