Vīrusiem līdzīgo daļiņu (VLP) vakcīnas GMP ražošana

• Paskaidroja

  Kā tiek ražotas VLP vakcīnas Šis process var būt tikpat mazs, cik zinātnieki vairāk vai mazāk saliek olbaltumvielas un DNS kopā lielā tvertnē. Šīs olbaltumvielas un DNS būtībā ir materiāli, kas palīdz veidot šo vīrusam līdzīgo apvalku. Pēc tam viņi no mašīnām izmet sīkos čaulas vīrusam līdzīgās formās. Īpašas aprīkojuma prasības, precīza uzmanība detaļām pareizai izpildei.

• VLP vakcīnu ražošanas process

  Kad čaumalas ir izveidotas, zinātnieki ievieto dažas lietas, kas palīdz jūsu ķermenim zināt, kā cīnīties ar mikrobiem. Šīs papildu sastāvdaļas ir ļoti svarīgas, jo tās izglīto jūsu imūnsistēmu. Čaumalas tiek satītas flakonos, mazās pudelītēs, no kurām tās tiek nosūtītas kā vakcīnas. Tas nozīmē, ka vakcīna tiek piegādāta, saturot tieši pietiekami daudz VLP, lai cilvēki varētu izveidot aizsardzību, kad to saņem.

• VLP vakcīnas un infekcijas slimību profilakses nākotne

  ///VLP var nebūt ideāls, taču tas neļauj zinātniekiem tos izmantot ieročos. Viņi vēlas nodrošināt savu drošību, kā arī savu darbību, saglabājot indivīdu veselību. VLP tehnoloģija un GMP ļauj mums ražot drošas, efektīvas vakcīnas. Tā kā mēs uzzinām vairāk par slimību profilaksi, šādi pētījumi ir būtiski, lai optimizētu vakcīnas.

Kāpēc izvēlēties Yaohai vīrusam līdzīgo daļiņu (VLP) vakcīnas GMP ražošanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu griešanas ieviešanu. - malu risinājumi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no vīrusam līdzīgo daļiņu (VLP) Vaccine GMP Manufacturing. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing ir 10 labāko biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam uzbūvējuši modernu iekārtu ar spēcīgām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas farmaceitisko produktu ražošanas līnijas atbilstoši GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kārtridžiem un pildītām adatām. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L, līdz 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek sūtītas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing un EU EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.