GMP Fab fragmentu ražošana

• 

  Jaunākās tehnoloģijas izmantošana GMP Fab Fragment ražošanai

  Mēs varam izgatavot Fab Fragments daudz ātrāk nekā tradicionālā ražošana, izmantojot automatizētu GMP Ranibizumaba ražošana un labāki darba veidi. Mēs esam ātrāki nekā citi izmēģinājumi, piedāvājot pacientiem jaunas ārstēšanas metodes, kas var radīt milzīgas pārmaiņas viņu dzīvē. Mēs saprotam atšķirību, kāda ir savlaicīgai medikamentu pieejamībai, ja ārstēšana var veicināt pilnīgu atveseļošanos un dzīves kvalitāti.

• 

  Augstas caurlaidības GMP Fab fragmentu ražošana paātrinātiem zāļu izstrādātājiem

  Un mums ir vairāki protokoli, kā rīkoties un uzglabāt visu. Tādējādi viss paliks tīrs un arī atdalīsies. Turklāt mēs veicam stingras pārbaudes, lai nodrošinātu, ka mūsu Yaohai Fab Fragmenti ir ļoti tīri un tiem ir nodrošināta kvalitāte. Tas GMP RSV G proteīnu ražošana ir nepieciešama pārbaude, lai nodrošinātu, ka tas, ko mēs ražojam, atbilst visiem standartiem.

• 

  Drošības un efektivitātes nodrošināšana GMP Fab Fragment ražošanā

  Mūsu ražotajiem Fab Fragmentiem ir uzlaboti uzlabojumi, lai saistītu mērķa molekulas ar augstu jutību. Protams, tas ir tad, kad mēs varam panākt, ka viņi, pirmkārt, pareizi pieķeras — ja tie pareizi pieķeras lietām, galu galā mēs tikko teicām, ka viņu panākumu līmenis slimību ārstēšanā sāksies ar 95 procentiem. Un tikai tas, ka koncentrējoties uz drošību un veiktspēju, radīs zāles, kas patiešām palīdz cilvēkiem izdzīvot.

Kāpēc izvēlēties Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  GMP Fab Fragment Production ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un iekļaušanas ķermeņos (raža līdz 10 g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP Fab Fragment Production un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta GMP Fab Fragment Production ražošanai un terapijai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 labāko GMP Fab Fragment Production bioloģisko produktu ražošana, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• GMP GLP-1GIP Tirzepatīda API
• GMP plazmīdu DNS ražošana
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutīda ražošana
• Vīrusiem līdzīgo daļiņu (VLP) vakcīnas GMP ražošana
• GMP Anti-CD8 VHH ražošana
• GMP Anti-EGFR VHH ražošana
• GMP Anti-HER3 VHH ražošana
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab fragmentu procesa izstrāde
• GMP Fab fragmentu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.