Fab fragmentu procesa izstrāde

• 

  Inženiertehniskās Fab fragmentu izteiksmes sistēmas uzlabotai ražībai

  Tagad viņi izmanto arī citu tehnoloģiju, ko sauc par "afinitātes attīrīšanu". Izmantojot šo paņēmienu, mēs imobilizējam Yaohai Fab fragmentu uz sveķiem, kas ļauj attīrīt tikai tos gabalus, kurus mēs patiešām vēlamies. Šī ir lieliska funkcija, jo tā ļauj ātri notīrīt Fab Fragment, un tas nozīmē, ka viss ir efektīvāks. 

• 

  Inovācijas Fab fragmentu raksturošanā un kvalitātes kontrolē

  Pareiza veida šūnu audzēšana — Fab fragmentam, kad mēs audzējam šūnas, tā būtībā ir daļa no veseluma. Šīm šūnām jāspēj vienkāršā veidā ražot lielu daudzumu Fab fragmenta. Pašlaik tiek veikts vairāk pētījumu, lai uzlabotu šīs šūnas, tostarp eksperimentus, ko vada zinātnieki, lai vēl vairāk palielinātu efektivitāti.  

• 

  Procesa attīstības stratēģiju piemērošana, lai uzlabotu Fab fragmentu biopieejamību

  Kad mēs to veidojam, Fab Fragmentam ir jābūt pareizas formas un izmēra. Šī procedūra ir pazīstama kā “raksturošana. Mums arī jāpārliecinās, ka tas ir tīrs un droši lietojams. Šo procesu vienkārši sauc par "kvalitātes kontroli". The GLP-1 mutāciju veidošana zinātnieki ir apņēmušies precizēt šos soļus precīzāk, lai mēs varētu garantēt Fab Fragment augsto tīrību. 

Kāpēc izvēlēties Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Fab Fragment Process Development ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Fab Fragment Process Development ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas ir iegūti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un ieslēguma ķermeņos (raža līdz 10g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 labāko Fab Fragment Process Development bioloģisko produktu izstrāde, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un Fab fragmentu procesu attīstībai. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem izpildīt tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• GLP-1 fragmentu ražošana
• GLP-1 mutāciju veidošana
• GMP GLP-1GIP Tirzepatīda API
• GMP plazmīdu DNS ražošana
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutīda ražošana
• HBV vakcīna VLP
• Augstas ražības plazmīdu fermentācija
• Augstas ražības plazmīdu ražošanas process
• Augstas ražības insulīna fermentācijas process

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.