Sveiki, jaunie lasītāji. Nu, šodien mēs nodrošināsim kaut ko tiešām brīnumainu, kas pazīstams kā Yaohai Fab Fragment Process Development. Tas var likties kāds sarežģīts, bet neskaitiet. Mēs to skaidri izskaidrojam vienkāršiem vārdiem. Fab fragmenti = daļa no antikorpusa, Fab nozīmē 'Fragment antigen-binding'. Tie, kam nav zināšanu, antikorpi ir būtiski mūsu veselībai, jo tie cīnās pret slimībām mūsu vietā. Bet pirms tam, ļaujiet mums saprast, par ko tiešām runa šajos lielos vārdos.
Fab fragments? — patiesībā daļa no antikorpusa. Ja vēlaties, domājiet par antikorpusi kā par mazām karavīruvēm, kas cīnās ar sliktiem mikroorganismiem un slimībām, ko tie rada. Šodien mēs apspriedīsim “ GLP-1 fragmenta ražošana ". Tas nozīmē nepārtrauktu uzlabošanos, "kļūstot gudrākiem" (labāk) par to, kā vislabāk jāveic darbības. Un it sevišķi, kad runājam par Fab Fragmentu Process Development, tas ietver sākumu un inteliģentu šo mazu anticorpju komponentu ģenerēšanu, kas ir būtiskas, lai palīdzētu organismam lielā mērogā cīnīties ar slimībām.
Fab Fragment izgatavošana ir process, tāpat kā bikses pagatavošana, lai apmierinātu sava segvērumu. Uzskatiet, ka bikses veidošana — tas nozīmē, ka jāizklāj dažādi elementi secībā, lai iegūtu ideālo biksi visu laiku. Tas ir arī ideja aiz Fab Fragment veidošanas. Pareizais process ir galvenais, lai beigās iegūtu labākos Yaohai Fab Fragments.
Tas pats veids ar nepieciešamo papildu, ko nevēlamies, jānoņem, kad veidojam Fab fragmenta 1 arī. To, kas pazīstams kā “tīrīšanas process”. Šo ideju var salīdzināt ar ausu mērciņu noņemšanu, lai tīrītu to. Mums vienkārši jāatstājas tikai labie daļiņas, kas mums nepieciešamas. Zinātnieki Yaohai jau sen cenšas to padarīt ātrāku un vieglāku.
Tagad tie arī izmanto citu tehnoloģiju, ko sauc par „afinitātes tīrīšanu”. Šajā tehnikā mēs fiksējam Yaohai Fab fragmentu uz resina, kas ļauj tīrīt tikai to daļu, kuru patiešām vēlamies. Tas ir neparasts elements, jo tas ļauj mums tīrīt Fab fragmentu ātri, un tas nozīmē efektīvāku visu procesu.
Audzu augšana pareizā veida — Fab fragmentam, kad mēs audzējam šūnas, tas galvenokārt ir daļu-un-veseles attiecība. Šīs šūnas ir jāspēj ražot lielu Fab fragmenta daudzumu vienkāršā veidā. Turpinās papildu pētniecība, lai uzlabotu šīs šūnas, ieskaitot eksperimentus, ko vadāju zinātnieki, lai vēl vairāk palielinātu efektivitāti.
Fab fragments, kad to izveidojam, jābūt pareizā formā un izmērā. Šis process pazīstams kā „harakterizācija”. Mums arī jāpārliecinās, ka tas ir tīrs un drošs lietošanai. Šis process sauc par vienkārši „kvalitātes kontroli”. GLP-1 mutācija ražošana zinātnieki ir pieņēmuši lēmumu šos soļus precīzāk uzlabot, lai mēs varētu garantēt augstu Fab fragmenta tīrību.
Fab Fragment Process Development ir viens no 10 galvenajiem mikrobioloģiskajiem CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontrole un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvo rāmumu, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu lansēšanu. Mēs garantējam pērkamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Kvalitātes speciālists no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības vadības sistēmai.
Fab Fragment Process Development ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismu. Mēs piedāvājam pielāgotu DZ un ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam veikuši eksperimentus ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem ķimenes apakšdaļu vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (ieguldījumi līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā sajauktais un inklūzijas ķermeni (ieguldījumi līdz 10g/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produkta ieguldījumu palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un atvedam jūsu produktus uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma, kas ir viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu Fab fragmenta procesa attīstības uzņēmumiem, specializējas mikrobiālā fermenācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru TZ spēju un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai purinātu un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas vāku un kartidgeu piepildes līnijas, tostarp jutām ar iepriekš piepildītiem kartidžiem, ir viegli pieejamas. Fermenācijas mēroga iespējamie apjomi sasniedz no 100L līdz 2000L. Vāku piepildes specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš piepildīto siringu vai kartidgeu piepildes prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimus. Lielās molekulas, kas tika izgatavotas mūsu iekārtā, ir pieejamas piegādei visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu sirmniekus, cilvēkus un Fab fragmenta procesa attīstību. Mums ir pieejami moderni RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķirņu un klātbanku izstrādi, līdz metožu un procesa attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam gūluši lielu pieredzi mikrobiālo bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām pārvarēt regulatīvus prasības, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Australijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.