Augstas ražības insulīna fermentācijas process Latvija

• Diabēta ārstējošo cilvēku nākotne

  Tas ir tikai spilgtas nākotnes gals, kas mums ir diabēta gadījumā, un tā kļūs tikai labāka, pilnveidojoties tehnoloģijām un tirgū nonākot jaunām idejām. Tas ļauj pētniekiem izstrādāt jaunus diabēta ārstēšanas veidus. Tas palīdzētu cilvēkiem, kuri cieš no diabēta, dzīvot labāku dzīvi, viņiem varētu būt vieglāk tikt galā ar savu slimību un dzīvot veselīgāku.

• Novatoriskas pieejas insulīna fermentācijai, lai palielinātu efektivitāti

  Starp jaunumiem insulīna sintezēšanā ir aizraujošs, kas ietver noteiktas baktērijas. Kas ar šo baktēriju palīdzību palīdz ražot insulīnu daudz ātrāk nekā iepriekš. Šī pieeja noteikti varētu mainīt diabēta ārstēšanu. Jo ātrāk mēs varam ražot insulīnu, jo vairāk cilvēku savlaicīgi saņem ārstēšanu ar to, kas viņiem patiešām nepieciešams.

• Augstas ražības fermentācijas process

  Viņiem ir arī jauna tehnika, kas pazīstama kā augstas ražas fermentācija. Šis process ļauj baktērijām ražot vēl vairāk insulīna nekā parasti. Tas, ko mēs saucam par "baktērijām, kas pārvērš cukuru insulīnā", var palielināt saražotā insulīna līmeni, kad apkārtējie apstākļi kļūst labāki. Tā kā mēs vienlaikus ražojam daudz insulīna, ir ļoti svarīgi ražot milzīgus daudzumus, lai ārstētu visus pacientus. .

Kāpēc izvēlēties Yaohai augstas ražības insulīna fermentācijas procesu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, bioloģisko produktu 10 labākie augstas ražības insulīna fermentācijas procesi, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar High-Yield Insulin Fermentation Process RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp augstas ražības insulīna fermentācijas procesā intracelulārajā un ārpusšūnu sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijās un iekļaušanas ķermenī (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējam augstas ražības insulīna fermentācijas procesam un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.