GMP RSV G proteīna ražošana

• 

  GMP norādes par RSV G proteīna ražošanu

  Tad mēs izņemam savu produktu no bioreaktora un to purinējam, pēc kāda tas ir gatavs patēriņam. Purināšana... tas vienkārši nozīmē, ka produktu vēl vairāk mazgā, līdz nav nekādu sasprindzinājumu vai atlieku gabalu. Bakteriofāga Q VLP ražošana saderības testi: Beidzot, neatkarīgi no tā, cik daudz kodu jūs esat uzrakstījuši, tas joprojām var mainīties atkarībā no tā, kas lieto programmatūru. Tas, ko Yaohai dara, ir produkta pamatestēšana pirms tā, kad jūs varat sākt pārdošanu.

• 

  GMP stratēģijas RSV G proteīna ražošanai

  Un tāpēc mēs ievērojam daudz ļoti svarīgu regulatīvo ierobežojumu saistībā ar to, kā mēs ražojam mūsu RSV G olieči. Pamatā šos noteikumus veido, lai palīdzētu pārbaudīt, vai mūsu produkcija ir droša un spēcīga. Piemēram, mēs nodrošinām, ka mūsu strādnieki ir labi apmācīti. Kāpēc šī apmācība ir galvenā, lai zinātu, kā tie strādā interventīvi. Mēs arī nodrošinām, ka tie strādā piemērotā drēbju apģērbā. Himēriskās VLP vakcinu ražošana tas nodrošina, ka produkti nesaslimst.

• 

  Modernas tehnoloģijas GMP RSV G proteīna ražošanā, lai uzlabotu kvalitāti un ražojumu

  Un beidzot, mūsu labs testu apvārs, lai nodrošinātu ideālu un kvalitātes produktu. Šis Konjugēto VLP vakcinu ražošana ir ļoti svarīgs, jo bez testēšanas mēs pārdotu savām klientiem produktus ar iespējamiem jautājumiem, kuros varētu iepriekš atrisināt. Mēs varam nodrošināt, ka tikai augstākā kvalitātes produkti nonāk tieši tiem, kas tos nepieciešami, identificējot problēmas, cik vien iespējams agrāk.

Why choose Yaohai GMP RSV G proteīna ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantiem subvakuču vakcinām, peptīdu hormoniem, citokīniem un augšanas faktoriem, vienā domēna antikorpusem enzīmiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp GMP RSV G proteīna ražošanā, gan intracelulārā, gan ekstracelulārā sekretēšanā (līdz 15 g/L), kā arī intracelulārā risināmajā baktērijā un inklūzijas ķermeni (līdz 10 g/L). Mēs esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzēto vakcinu radīšanai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieauguma veicināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums atnešana uz tirgu ar jūsu unikālajiem produktiem notiek ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskajā CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikroorganismu vakcīnu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu saimnieciskos putrus, cilvēkus un GMP RSV G oliecības ražošanu. Mums ir pieejami jauninātie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikroorganismu šķiedru izstrādi un šūnu banku veidošanu, līdz metožu un procesu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam gūluši lielu pieredzi mikroorganismu bāzētā bioprosesu jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām pārvietoties caur regulatīviem noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Paldies mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem GMP RSV G Dabīgās Proteīna ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši mūsdienīgu uzņēmumu ar uzlabotiem iekārtu apvienojumiem un stipru izstrādes un ražošanas iespējām. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielniekiem, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un jau aizpildītiem šķirtļiem ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas sega no 1ml līdz 25ml. Jau aizpildīto kartridžu vai šķirtļu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos paraugus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām GMP RSV G proteīna ražošanas uzņēmumiem, savieno regulatīvo lietu un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir dziļi iepazinusi ar pasaules regulatīvo sistēmām. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko produktu izlaidi. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procedūras augstas kvalitātes produktos, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī esam pārvērsties ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas pirmajā posmā.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana
• GMP Plazmida DNS ražošana
• GMP Semaglutide Manufacturing

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.