GMP GLP-1 ražošana

• GMP GLP-1 ražošanas pamati

  Kopā ar tīru istabām mēs arī pārbaudām savus zāles, lai nodrošinātu, ka tie ir droši patēriņa un strādā tā, kā tas paredzēts. Mūsu produktus mēs pārbaudām dažādos ražošanas posmos. Tas ļauj mums nodrošināt, ka katrs zāļu partijas lots, ko ražojam, ir vienāds un atbilst augstajiem standartiem, kas mēs esam noteikuši sev.

  
  

• Saskaņīguma un precizitātes sasniegšana GLP-1 ražošanā, izmantojot GMP standartus

  Mēs vienmēr sekosim šiem soliem, lai uzturētu kvalitāti mūsu zālēm ražošanas procesā. Šis process nodrošina zāļu kvalitāti un konsekvensi. Yaohai GMP Semaglutide API zāle tiek pārbaudīta dažādos posmos savā ražošanas procesā. Tādējādi, ja sākumā rodas kļūdas, tās var tūlīt tikt novērstas. Tas ļauj mums nodrošināt, ka zāle ir droša un efektīva mūsu pacientiem.

  
  

• GMP GLP-1 ražošanas loma drošu un efektīvu terapiju pacientiem

  Gudras ražošanas prakses (GRP) ir svarīgs aspekts procesā, kā nodrošināt visiem drošus un efektīvus medicīnas līdzekļus. Pacienti uzticējas mums savu medicīnu pagatavošanu, un mēs šo atbildību neņemam viegli. Labi, ievērojot GRP norādījumus, mēs nodrošinām, ka mūsu medicīna ir tik laba, cik to var būt pamatoti, dodot jums mieru prātā.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši uzlabotu objektu, kas aprīkots ar jaunāko tehniku un spēj nodrošināt stiprus RD un ražošanas resursus. Pieejamas piecas GMP saderīgas vielu ražošanas līnijas mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātizētas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem nešļaku. Fermentācijas apjomi sasniedz 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz GMP GLP-1 ražošanai. Iepriekš aizpildītie špriņķļi vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēru no 1-3ml. Mūsu cGMP saderīgais ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masas molekulās var tikt piegādātas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas izstrādes un pētījumu (RD) risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētos peptīdjosmos, hormonos, citokīnjos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss, enzīmos, plazmidā DNA, mRNA un citos. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražošanā ar gļezeņu ārējiem un iekšējiem GMP GLP-1 (ieguldījumi līdz 15g/L) un baktēriju iekšējo siltumu un inklūzijas ķermeni (ieguldījumi līdz pat 10g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, produktu ieguves palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mums ir efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina projekta punktuālu un augstas kvalitātes piegādi. Tas palīdz mums ātrāk atvest jūsu unikālos produktus uz tirgu.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO līderis, atrodas Jiangsu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai praksei un GMP GLP-1 ražošanai. Mums ir vismodernākie pētniecības un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselu procesu no mikroba šķiedra inženierzinātņu, šūnu banku veidošanas līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu piegādi modernākajiem risinājumiem. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem saprast ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumus. Mūsu ekspertizme un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt piemērotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un GMP GLP-1 ražošanu. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un regulatīvajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvajiem ietvariem, lai ātrinātu bioloģisko produktu iesaistīšanu tirgū. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas ES priekš noteikumus. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī ir atbilstoši. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo inspekciju, ko veica Kvalificēts personas (QP) no Eiropas Savienības, lai pārbaudītu mūsu GMP procesus un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• GMP GLP-1 ražošana
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Manufacturing

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.