GMP Anti-EGFR VHH ražošana

• 

  Kvalitatīva GMP Anti-EGFR VHH produkcija

  Tas pats attiecas uz anti-EGFR VHH sagatavošanu. Un mēs, Yaohai darbinieki, apzināmies, ka pacienti mums uzticas, lai nodrošinātu drošus un uzticamus produktus. Tāpēc mēs garantējam, ka ievērojam visus piemērojamos GMP standartus tās ražošanā. Tā mums ir milzīga atbildība, jo mēs patiešām vēlamies radīt izcilus produktus. Viena lieta, kas mūs atšķir no mūsu konkurentiem, ir mūsu produktu kvalitāte, un mēs darām visu iespējamo, lai saglabātu šos standartus pa partijām.

  
  

• 

  Racionalizēta Anti-EGFR VHH izstrāde, izmantojot GMP metodes

  Viens no galvenajiem uzsvariem mūsu Yaohai laboratorijā ir Yaohai izveide GMP Anti-HER3 VHH ražošana ar stingriem LRP nosacījumiem. Process, par kuru mēs ar lepnumu varam teikt, ne tikai atbilst visiem kvalitātes noteikumiem, bet arī ir vienkāršs un efektīvs. Tas ļauj mums ražot savus produktus ilgtspējīgākā veidā, vienlaikus saglabājot kvalitāti. Mūsu mērķis ir uzlabot mūsu ražošanas metodes, lai sniegtu labumu galīgajam pacientam.

  
  

• 

  Galvenie apsvērumi biofarmaceitisko produktu ražošanā

  Biofarmaceitisko preparātu ražošana ir ļoti delikāta daudzu iemeslu dēļ, kas saistīti ar daudziem svarīgiem noteikumiem un noteikumiem. Mums ir jāievēro standartu protokoli, lai pacienti saņemtu maksimāli precīzu palīdzību. Yaohai ir apņēmies piedāvāt Yaohai GMP Anti-CD8 VHH ražošana. Šī centība padara mūs par unikālu partneri biofarmaceitisko līdzekļu ražošanā, jo mūsu uzmanības centrā joprojām ir pacientu drošība un produktu kvalitāte.

  
  

Kāpēc izvēlēties Yaohai GMP Anti-EGFR VHH ražošanu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stabilām RD iespējām un modernu aprīkojumu. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām attiecībā uz mikrobu fermentāciju un attīrīšanu. Mums ir arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem un pilnšļircēm. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no GMP Anti-EGFR VHH ražošanas līdz 2000L. Specifikācijas flakona pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirces vai kārtridžu uzpildes specifikācijas svārstās no aptuveni 1-3 ml. Mūsu cGMP saderīgā ražotne nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi ķermeņi (raža līdz 10g/L) Esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai radītu GMP Anti-EGFR VHH Ražošanas vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā raža un izmaksu samazināšanās Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produktus kas ir unikāli ātrāk tirgū

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  GMP Anti-EGFR VHH Production ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģisko CDMO jomā. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.