GMP HEV Antigēna ražošanas process

• 

  Zelta standarts GMP HEV antigena ražošanā

  Mēs vienmēr strādājam, lai atrastu labākas iespējas ražot mūsu Yaohai HEV antigēnu šeit Yaohai. Pētījumi ir laika patērikojoši. Mēs zudam daudz resursu, veicot pētījumus. HeV Antigēni: Mēs izmantojam virsgrēcīgu tehnoloģiju un sadarbojamies ar vislabākajiem zinātniekiem uz Zemes, lai atrastu jaunas, gudrākas ražošanas metodes. GMP Semaglutide API Ar ekspertu iesaistīšanos mēs varēsim izveidot uzvarējošākas metodes un tehnoloģijas.

• 

  Inovatīvas risinājumus HEV antigena ražošanai

  Viens no mūsu jaunākajiem pieeju veidiem balstās uz īpašniecisku tehnoloģiju, kas ļauj mums ātri un efektīvi radīt lielu skaņu HEV antigēnu. Šī tehnoloģija sauc par pagaidu gēnu izteiksmes tehnoloģiju. Šis virus tiek izmantots, lai ģenerētu augstu HEV antigēnu ražojumu īsākā laikā. Tas arī ļauj mums attīstīt vairākus antigēnus vienlaicīgi, tādējādi taupot mūsu dārgo laiku un naudu, kas ļauj mums būt efektīvākiem ražošanas procesā.

• 

  Droša, efektīva un konsekventa GMP HEV antigena ražošana.

  Mēs strikti ievērojam drošības noteikumus visās ražošanas posmās. Un šie noteikumi aizsargā mūsu darbiniekus, vienlaikus nodrošinot, ka izmantotie procesi nedarbojas kaitīgi videi. Mēs arī pārbaudām mūsu GMP Semaglutide Manufacturing arī stingri, nodrošinot, ka tās ir nekaitīgas testēšanas pielietojumiem un neatrodas publiskās veselības draudi. Darot tā, mēs nodrošināsim, ka mūsu klientu un interesentu uzticēšanās tiek atjaunota.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigēna ražošanas process?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  GMP HEV Antigen Production Process ir viens no vadošajiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO uzņēmumiem. Mūsu fokuss ir uz mikroorganismu ražoto vakcinām un terapijām, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mājas dzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikroorganismu šķirņu izstrādi un šūnu banku veidošanu, līdz procesa un metožu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši lielu zināšanu par mikroorganismu bāzēto bioapstrādi. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām atbilst noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir GMP HEV Antigena ražošanas process mikrobioloģiski izcelsmes biopreparātiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādi un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam iesaistījušies vairākās modalitātēs, piemēram, rekombinētie subūnītes vakcinas, peptīdu hormoni, citoķīni izaugsmes faktori, vienmērīgie antikorpusi, enzīmi, plazmidu DNA, mRNA un citi. Mēs esam eksperti vairākos mikrobioloģiskos sastāvdaļās, piemēram, dažādos griezumos (ražojums līdz 15 gramjiem uz litru) baktēriju periplazmas sekretēšana un risināmie intracelulārais iekļaušanas ķermeni (līdz 10 gramjiem/L). Turklāt mēs esam attīstījuši BSL-2 mikrobioloģisko fermentācijas platformu baktēriju vakcinu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražošanas apjomu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu garantējam ātru un uzticamu projektu nodrošināšanu, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kura iekļauj kvalitātes kontroli un GMP HEV Antigēna ražošanas procesu. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un regulatoriskajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatoriskā komanda ir informēta par globālajiem regulatoriskajiem rāmis, lai ātrinātu bioloģisko produktu izejošanu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pēc iespējas vairāk pētotie ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilst noteikumiem, kas pieņemti ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA tiešām arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica Kvalificēts personas (QP) no Eiropas Savienības, lai pārbaudītu mūsu GMP procesus un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši GMP HEV Antigēna ražošanas procesa ražošanas nometni ar stipru Tī un attīstības potenciālu un modernām ražošanas iekārtām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai šķīdinātu un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem šķīviem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridžu vai šķīvju aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un klinisku paraugu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.