GMP CMV antigēnu ražošana

• 

  Sasniegumi GMP CMV antigēnu ražošanā, lai uzlabotu slimību profilaksi

  Tā kā mēs turpinām pētīt, eksperimentēt un ieviest jauninājumus, veidojot vakcīnas un ārstēšanas metodes, arī Yaohai produkts, piemēram, GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Turklāt mēs cītīgi strādājam, lai izstrādātu jaunus rīkus un tehnoloģijas, lai mēs varētu izstrādāt personalizētas terapijas pacientiem. Mēs meklējam dažas neticamas jaunas imūnterapijas, kurām ir potenciāls glābt dzīvību un mainīt daudzu slimību ārstēšanu.

• 

  Augstas kvalitātes un konsekventas bioloģijas nodrošināšana

  Bioterapijas līdzekļi jeb zāles no dzīvām šūnām ir ļoti sarežģīti produkti, un tie ir jāražo saskaņā ar stingrām vadlīnijām, lai nodrošinātu, ka katra partija ir vienāda un atbilst ļoti augstiem kvalitātes standartiem Uzņēmumā Yaohai mēs cenšamies nodrošināt jaunākās tehnoloģijas un ražošanas risinājumus, kas ļauj lai mēs laiku pa laikam ražotu augstākās kvalitātes zāles; Šeit tiek izmantota mūsu LRP prakse, mēs pārliecināmies, ka katra mūsu izgatavotā zāļu partija ir tīra un pietiekami spēcīga, lai to lietotu, kad vien rodas vajadzība, kā arī VLP vēža vakcīnu ražošana no Yaohai.

• 

  GMP CMV antigēnu ražošana personalizētiem veselības aprūpes risinājumiem

  Personalizētās veselības aprūpes koncepcija aizsākās kā inovācija attiecībā uz ārstēšanu, kas ir izstrādāta tā, lai tā atbilstu katram pacientam, izmantojot viņa gēnus, farmakoģenētikas profilu (kas parāda, kā cilvēks apstrādā zāles, pamatojoties uz savu ģenētisko informāciju) un tā tālāk, tāpat kā Yaohai. E. coli fermentācija VLP ražošanai. GMP ļauj mums radīt personalizētas imūnterapijas, kas palīdzēs cīnīties ar šīm galvenajām slimībām.

Kāpēc izvēlēties Yaohai GMP CMV antigēnu ražošanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta GMP CMV antigēnu ražošanas un terapijas līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  GMP CMV Antigen Manufacturing ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un normatīvos jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir GMP CMV antigēnu ražošana no mikrobiem iegūtās bioloģiskajās vielām. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais GMP CMV antigēnu bioloģisko produktu ražošanas uzņēmums, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.