Hemofilija ir reta slimība, kas maina mūsu asiņu aizplūšanu. Tas nozīmē, ka personas ar hemofiliju var saskarties ar nopietnām grūtībām, tostarp locītavu sāpēm un asiņošanu, dziļi ķermeņa iekšienē. Viņiem ir jādod unikāli līdzekļi, ko sauc par recēšanas līdzekļiem, lai izvairītos no pārmērīgas asiņošanas. Lai gan šīs ārstēšanas metodes ir diezgan efektīvas, tās var būt arī ļoti dārgas. Tie var arī nodarīt kaitējumu. Piemēram, infekcijas un citas problēmas. Tā rezultātā speciālisti pastāvīgi meklē jaunas stratēģijas, lai palīdzētu personām ar hemofiliju. Gēnu terapija un specifiski proteīni, kas pazīstami kā VHH. Kas tiek saukti arī par nanoķermeņiem, ir divas no jaunajām iespējām. Šīs olbaltumvielas palīdz mums uzlabot mūsu asins recēšanas spēju. Yaohai valstī, kurā ir daudz izcilu zinātnieku, daži cilvēki strādā visu diennakti, lai radītu jaunus pret vWF VHH.
Šī koncepcija var sniegt ievērojamu ieguldījumu cilvēkiem ar hemofiliju. Anti-vWF VHH ir izstrādāti uzņēmumi laboratorijā. Šīs olbaltumvielas var būt saistītas ar vWF un neļaut tai radīt problēmas, vienlaikus izvairoties no ķermeņa sliktas reakcijas. No otras puses, VHH var būt niecīgi un vieglāk ražot nekā tradicionālās antivielas. Tāpēc, 3 valentu VHH ražošana varētu būt labāks ārstēšanas variants.
Yaohai zinātnieki izmanto dažādas pieejas, lai radītu anti-vWF VHH, kas īpaši bloķē Trīs specifiska VHH ražošana neietekmējot citas asins recēšanas sastāvdaļas. Dažreiz viņi to panāk, nodrošinot lamām unikālu humanizētu vWF. Pēc tam tos novāc no lamu asinīm. Lamas ir ievērojamas ar dažiem VHH, kas lieliski darbojas noteiktiem mērķiem. Tas nozīmē, ka, kad zinātnieki savāc VHH, viņi var tos pielāgot, lai padarītu tos vēl efektīvākus.
Zinātnieki ir izmantojuši citu metodi, tā sauktās fāgu displeja bibliotēkas. Tāpēc viņiem ir VHH bibliotēka, kas savienota ar maziem vīrusiem, ko sauc par bakteriofāgiem. Tādā veidā zinātnieki var izvēlēties VHH, kas saistās ar konkrētiem vWF reģioniem. Pēc šo izolēšanas un raksturošanas Anti-HER2 VHH ražošana, pēc tam tiek novērtēta zāļu drošība un efektivitāte. Yaohai komanda strādā arī ar citām pētniecības grupām un uzņēmumiem, lai identificētu papildu VHH un novērtētu to darbību hemofilo dzīvnieku modeļos. Šī sadarbība ir ļoti svarīga, lai palielinātu pētījumu dziļumu.
Nesenā darbā zinātnieki identificēja vienu no spēcīgākajiem anti-vWF VHH un nosauca to par VHH-33. VHH-33 spēj efektīvi kavēt šo vWF izraisīto trombocītu aglutinācijas procesu. Laboratorijā un pelēm ar A hemofiliju tas arī palīdzēja izjaukt asins recekļus, vienlaikus būdams salīdzinoši drošs ķermenim — tas ir aptuveni tikpat tuvu rosinošam panākumam, kā varētu cerēt, pārbaudot terapiju. Patiešām, lai saprastu, kā VHH-33 aptur vWF un novērš tās problēmas, pētnieki rūpīgāk pārbaudīja VHH-33.
Visā pasaulē ir arī citas pētniecības grupas, kas šajā jomā veic lielisku darbu. Piemēram, komanda Vācijā ģenerēja peli, kas atpazīst svarīgu daļu of Bispecifisks VHH Production (kas ir būtiski tā saistīšanai ar trombocītiem) [21]. Viens no viņu ģenerētajiem VHH, L318, bija īpaši labs, lai novērstu vWF sabojāšanos, neradot nekādas citas problēmas trušiem.
Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību Anti-vWF VHH Production un EU EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Anti-vWF VHH Production ir 10 labāko biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam uzbūvējuši modernu iekārtu ar spēcīgām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas farmaceitisko produktu ražošanas līnijas atbilstoši GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kārtridžiem un pildītām adatām. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L, līdz 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek sūtītas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta Anti-vWF VHH produkcijas un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, piemēram, uz apakšvienībām balstītām rekombinantām vakcīnām, anti-vWF VHH ražošanu, citokīniem, augšanas faktoriem, viena domēna antivielām, fermentiem, plazmīdu DNS, mRNS un citiem. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (ražība līdz 15 g/L), kā arī baktēriju intracelulārai šķīstošajai un iekļaušanas struktūrai (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk nogādājam jūsu produktus tirgū.