GMP RuV antigēnu ražošana Latvija

• GMP RuV antigēnu ražošana vakcīnām un diagnostikai

  KVALITĀTE IR MŪSU STILS: Yaohai vēlas, lai jūs būtu apmierināti ar mūsu produktu. Šīs GMP Ranibizumaba ražošana standarti kalpo, lai norādītu, ka viss, ko mēs ražojam, ir droši, tīri un efektīvi. Kvalitāte ir svarīga mūsu biznesam, jo ​​mēs šeit runājam par dzīvi. Un šajā jomā zāles ar ne tik standarta kvalitāti ir nepilnīgas.

• GMP RuV antigēnu ražošana

  Mēs esam nodrošināti ar jaunākajiem instrumentiem un tehnoloģijām un pieredzējušu rūpnīcu Mēs esam apmācīti eksperti, lai nodrošinātu GMP rekombinanto peptīdu ražošana katra RuV antigēna ražošanas procesa posma atbilstība. Tā kā mēs esam ļoti apņēmušies nodrošināt kvalitāti, šī apņemšanās ļauj mums sniegt saviem klientiem labāko no mūsu piedāvājuma.

• Kā GMP RuV antigēnu ražošana atbalsta slimību profilaksi un kontroli.

  Tas uzsver nepieciešamību attiecībā uz Yaohai GMP RSV G proteīnu ražošana- vadīta ražošana, kas saistīta ar RuV antigēnu, kas iekapsulēts naftas degvielā, lai pārvarētu šo stāvokli. Šie rezultāti nodrošināja, ka antigēns ir labi saskaņots un tāpēc, iespējams, var tikt izmantots ne tikai RuV infekcijas ierobežošanai, bet arī diagnostikas testiem.

Kāpēc izvēlēties Yaohai GMP RuV antigēnu ražošanu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi ķermeņi (raža līdz 10g/L) Esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu GMP RuV Antigēnu Ražošanas vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un izmaksu samazināšana Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produktus kas ir unikāli ātrāk tirgū

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  GMP RuV Antigen Manufacturing ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD ražošanas iespējām. Mums ir piecas ārstniecisko vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem, kā arī pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. GMP RuV Antigen Manufacturing for vias ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1–3 ml. Mūsu ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē vienmērīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

Saistītās produktu kategorijas

• GMP GLP-1GIP Tirzepatīda API
• GMP plazmīdu DNS ražošana
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutīda ražošana
• Vīrusiem līdzīgo daļiņu (VLP) vakcīnas GMP ražošana
• GMP Anti-CD8 VHH ražošana
• GMP Anti-EGFR VHH ražošana
• GMP Anti-HER3 VHH ražošana
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.