HBV antigena ražošana

• 

  Stratēģijas HBV antigena ražošanas palielināšanai laboratorijas apstākļos

  Šis GMP Anti-MMRCD206 VHH iekļauj lietojumu kultūras sistēmās, kas ļauj palielināt HBV replikāciju. Ar šo informāciju rokās viņi var izolēt virusu citā sistēmā un sākt ražot antijenas, ko virus izveido, inficējot cilvēku. Tas tiek izmantots arī vēlākā laikā, lai ražotu HBV antijenus baktērijās vai griezniekos, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju. Tādējādi viņi spēj ražot šos proteīnus mazos, pašreplikējošos organismos.

• 

  HBV antigena izdalīšanās un vīruslodes mehānismu izpēte

  Virusa slodze ir vēl viens svarīgs paralēls pirmajam pētījumam. Ameos: Virusa slodze — virusa daudzums asins · Virusa slodze ir tas, ko jānovēro, jo tā palīdz ārstam noteikt, vai pacients atbild uz ārstēšanu, un pielāgot to, ja nepieciešams. Šis GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH garantē, ka pacientiem tiek nodrošināta labāka aprūpe.

• 

  Jaunas pieejas HBV antigena ražošanai, lai uzlabotu diagnostisko testus un terapijas

  Tas padara Jao Hai un viņa komandu par tiem, kas ir braucēju rokās, veidojot ceļu jaunu augstas produktivitātes rīku izveidei HBV antigenu pētīšanai, kas labpietiek no lieliskām diagnostikas un terapijas. Viens no tiem ir uzlabotās diagnostisko testu izstrāde, kas var noteikt HBV asins provos agrāk nekā to ļauj pašreizējie testi. Un tas palīdzētu ārstiem sākt ārstēšanu agrāk, pat pirms vīrus būtu nopraties lejupiepildījis ledu.

Why choose Yaohai HBV antigena ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioproduktu CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis HBV antigena ražošanā un terapijās, lai ārstētu mājas dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir modernas RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot ar mikrobioloģisku šķiedru attīstību, šūnu banku, procesa un metožu izstrādi līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskajiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savām klijentēm orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no 10 galvenajām bioloģiskajām uzņēmēm, kas specializējas HBV antigenu ražošanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas objektu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakoniem un kartidgeiem, kā arī iepriekš aizpildītiem spraudiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas starp 100L un 2000L. Aizpildīšanas satura apjoms var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītie šauri vai kartidgei tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina klinisko materiālu un komercproduktu konstantu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, HBV antigena vakcinu ražošanu (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu mazgājos, tostarp gistē un intracelulāros gistos (iegūstot līdz 15 g/L), baktēriju periplazmas sekretēšanu, šķīstošos intracelulāros un inklūzijas cietumus (iegūstot līdz 10 garam/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu pabeigšanu. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem HBV antigena ražošanas prasībām un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvajiem ietvariem, kas palīdz paātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārieties ar Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) veiktajam vietējā inspekcijai mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

Related product categories

• GMP CMV Antigēna Ražošana
• GMP HEV Antigēna ražošanas process
• GMP HTLV antigena ražošana
• GMP RuV antijena ražošana
• GMP Treponēmas antigēnu ražošana
• GMP Tripanosomas antigēnu ražošana
• GMP Tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana
• HCV antigena ražošana
• HPV antigēnu ražošanas process
• HPV L1 Antigena ražošana
• HBV vakcīna VLP
• HBV antigena ražošana
• HBV HBcAg VLP izstrādāšana
• HBV HBsAg VLP izstrādāšana

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.