HBV antigēnu ražošana

• 

  Stratēģijas HBV antigēnu ražošanas uzlabošanai laboratorijas iestatījumos

  šis GMP Anti-MMRCD206 VHH ietver nosaukumu šūnu kultūras sistēmu izmantošanu, kas nodrošina palielinātu HBV replikāciju. Izmantojot šo informāciju, viņi var izolēt vīrusu citā sistēmā un sākt ģenerēt antigēnus, ko vīruss ražo, kad tas kādu inficē. Tas ir cits, ko izmanto HBV antigēnu ražošanai baktērijās vai raugā, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju. Tāpēc viņi spēj ražot šos proteīnus sīkos pašreplicējošos organismos.

• 

  HBV antigēna izdalīšanās un vīrusu slodzes mehānismu izpēte

  Vīrusu vīrusu slodze ir vēl viena svarīga paralēle pirmajam pētījumam. Ameos: Vīrusu slodze — vīrusa daudzums asinīs · Vīrusu slodzei ir jāpievērš uzmanība, jo tā palīdz ārstam noskaidrot, vai kāds reaģē uz ārstēšanu, un pēc vajadzības pielāgoties. Šis GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH nodrošina, ka pacientiem tiek nodrošināta labāka aprūpe.

• 

  Jaunas pieejas HBV antigēnu ražošanai, lai uzlabotu diagnostikas testus un terapiju

  Tas padara Yaohai un viņa komandu par tiem, kas atrodas vadītāja sēdeklī, paverot ceļu jaunu augstas veiktspējas rīku radīšanai HBV antigēnu noteikšanai, kas gūst labumu no izcilas diagnostikas un terapijas. Viens no tiem ir uzlabotu diagnostikas testu izstrāde, kas var noteikt HBV asins paraugos agrāk, nekā pieļauj pašreizējie testi. Un tas palīdzētu ārstiem ātrāk sākt ārstēšanu, pat pirms vīruss bija nodarījis patiesu postu aknās.

Kāpēc izvēlēties Yaohai HBV antigēnu ražošanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta HBV antigēnu ražošanas un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas HBV antigēnu ražošanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP prasībām, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, ar HBV antigēnu vakcīnu (tostarp peptīdu) ražošanu, augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem HBV antigēnu ražošanas noteikumiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• GMP CMV antigēnu ražošana
• GMP HEV antigēnu ražošanas process
• GMP HTLV antigēnu ražošana
• GMP RuV antigēnu ražošana
• GMP treponemālā antigēna ražošana
• GMP Trypanosoma antigēnu ražošana
• GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana
• HCV antigēnu ražošana
• HPV antigēnu ražošanas process
• HPV L1 antigēnu ražošana
• HBV vakcīna VLP
• HBV antigēnu ražošana
• HBV HBcAg VLP attīstība
• HBV HBsAg VLP izstrāde

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.