B hepatīts ir slimība, ar kuru pasaulē cieš miljoniem cilvēku. Tā ir C hepatīta vīrusa izraisīta aknu infekcija, kas, ja to neārstē, var izraisīt arī aknu vēzi. Aknas ir svarīgs orgāns, kas palīdz gremošanu un filtrē kaitīgās vielas no asinīm. B hepatīts var izraisīt nopietnus traucējumus, un tas ir viens no iemesliem, kāpēc ir ļoti svarīgi atklāt, kā to var novērst un ārstēt. Yaohai VLP fermentācijas un attīrīšanas process Uzņēmums pašlaik sacenšas, lai ražotu vakcīnas un ārstēšanu, lai ikviens varētu novērst B hepatītu.
Pašlaik pret B hepatītu ir efektīvākas vakcīnas, taču tās netiek piedāvātas kā ideāls veids, kā vakcinēties. Pat ja indivīdi ir pilnībā vakcinēti, joprojām ir gadījumi, kad cilvēki var saslimt un saslimt ar vīrusu. Problēma ir tā, ka B hepatīts var būt nāvējošs, īpaši tiem, kuru ķermenis ir vājš, piemēram, zīdaiņiem un veciem cilvēkiem. Tāpēc tā plāno izstrādāt uzlabotas vakcīnas, kas palīdz cilvēkiem pret infekcijām un pasargā no šī bīstamā vīrusa.
Yaohai ir jauna tehnoloģija ar nosaukumu HBV HBcAg VLP, lai izstrādātu jaunas paaudzes B hepatīta vakcīnas ar uzlabotu veiktspēju, kur "VLP" norāda "vīrusam līdzīgu daļiņu". “Tas nozīmē, ka vakcīna atgādina vīrusu un darbojas kā vīruss, bet tā nav vīruss. Taču viens no iemesliem, kāpēc vakcīna ir tik efektīva, ir tas, ka, kad mēs to kādam iedodam, tā apmāca organismu pret to, kā varētu izskatīties reāli draudi. Tad imūnsistēma var būt gatava iznīcināt īsto vīrusu, ja tam izdosies iekļūt jūsos. ŠisVLP vakcīnas ražošana E. coli palīdz vakcīnai, jo tā apmāca organismu novērst B hepatītu.
HBV cAg VLP tehnoloģija palīdz izstrādāt jaunu B hepatīta terapiju, ko šis vīruss var izraisīt lielākajai daļai cilvēku, kas atrodas slimā gultā, un atveseļošanās ir galvenais punkts pēc inficēšanās. Šīs VLP vakcīnas pārbaude var izdalīt zāles tikai tām aknu šūnām, kurās ir infekcija. Tādā veidā zāles var iedarboties tur, kur tās ir vajadzīgas. Ārstēšana darbojas, sekojot inficētajām šūnām, nogalinot vīrusu un novēršot tā vairošanos tālākās šūnās. Tas ir ļoti aizraujoši, jo tas varētu nozīmēt ievērojami uzlabotu ārstēšanu tiem, kuri pašlaik cieš no B hepatīta.
Nu kā patiesībā darbojas Yaohai tehnoloģija? Un viss sākas ar paša B hepatīta vīrusa iepazīšanu. Vīrusā ir daudz lietu, viena ir olbaltumviela, ko sauc par HBcAg. Viena no lietām, ko tas dara, ir tas, ka tas paņem šo HBcAg proteīnu un pēc tam liek VLP izskatīties kā īsts vīruss. The VLP-RNS vakcīnu ražošana var izmantot kā vakcīnu, lai aizsargātu pret slimību, vai ielādēt ar zālēm un nogādāt tās tieši organismā. Šī jaunā stratēģija faktiski noved pie lielas paradigmas maiņas attiecībā uz to, kā mēs cīnāmies ar B hepatītu.
HBcAg VLP piedāvā mums cerību uz izcilu B hepatīta profilaksi un ārstēšanu dažu gadu laikā, un drīz vien tik maz to saņem no pirmavotiem. Tas ir ļoti svarīgi, jo B hepatīts var būt mūža infekcija. Ar Rauga fermentācija VLP ražošanai jauns darba process pie tādiem risinājumiem kā HBV HBcAg VLP, tāpēc tas palīdz pasaulei kļūt par veselīgāku vietu.
Yaohai Bio-Pharma, HBV HBcAg VLP izstrādes bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP saderīgā ražošanas iekārta nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.
Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP attīstības mikrobu CDMO, integrē regulatīvos jautājumus un kvalitātes vadību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs pārliecināmies, ka ražošanas procesi ir izsekojami, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Ir izpildīts arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietu. Mēs esam izturējuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība tika pievērsta HBV HBcAg VLP izstrādei un terapijai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp HBV HBcAg VLP attīstības intracelulārā un ārpusšūnu sekrēcija (raža līdz 15g/L) un intracelulārās šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/L). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.