Yaohai ir uzņēmums, kas rūpējas par cilvēkiem, kuriem nav tik labi. Tie ir cilvēku kopums, kas strādā visu diennakti, lai izstrādātu jaunas ārstēšanas metodes izplatītām slimībām, kas skar cilvēkus visā pasaulē. Un viena no galvenajām veselības problēmām, ar ko viņi strādā, ir kaut kas, ko sauc par HBV. Tas ir viens no galvenajiem infekcijas izraisītājiem, kas izraisa smagas slimības un ilgstošas sekas. Ar savu pētījumu Yaohai uzskata, ka viņi var palīdzēt mainīt dzīvi tiem, kam ir šī slimība.
Viens no Yaohai galvenajiem centieniem apkarot HBV ir a Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana īpašs izgudrojums, ko sauc par HBsAg VLP. Paraugu turētāja trūkums (lai novērstu putu veidošanos augšpusē): paraugus ņem tieši no RN (RNS genomi; RNP saskaņā ar citiem noteiktajiem terminiem). Šīs daļiņas ir līdzīgas vīrusiem, taču tās nav īsti vīrusi, tāpēc tās nemaz nevar padarīt jūs slimu. Yaohai mērķis ir, lai šie VLP mācītu ķermenim atpazīt HBV vīrusu un labāk cīnīties pret to. Šīs ir ārkārtīgi aizraujošas ziņas cīņā pret HBV!
HBsAg ir unikāls proteīns, kas var būt HBV vīrusa ārējā malā. Yaohai rada HBsAg VLP, kas veido mazas nanodaļiņas, kas atgādina HBV vīrusu, bet tiem trūkst visu kaitīgo bioloģisko komponentu, kas spēj izraisīt infekciju. Tas ļauj imūnsistēmai, ķermeņa sistēmai, kas cīnās ar slimībām, atpazīt šos HBsAg VLP. Tad, ja faktiskais HBV mēģina iekļūt organismā, imūnsistēma būtu uzmanīga un sagatavota, lai atbrīvotos no vīrusa.
Yaohai strādā, lai uzlabotu imūnsistēmas reakciju, ražojot HBsAg VLP. Imūnsistēma ir supervaroņu armija Bakteriofāgu Q VLP ražošana kas dzīvo ķermeņa iekšienē un cīnās pret slimībām. HBsAg VLP var būt ļoti spēcīgs līdzeklis slimības apturēšanai, izglītojot imūnsistēmu, lai tā atpazītu HBV vīrusu un uzbruktu tam. Un tāpēc Yaohai uzskata, ka viņu darbs ar HBsAg VLP ir tik svarīgs.
Jau ir notikusi veiksmīga vakcīnu izstrāde citām slimībām, izmantojot VLP. Tagad Yaohai pēta, vai viņi var izmantot VLP arī HBV apkarošanai. Vislabākie potenciālie VLP lietojumi aizsardzībai pret HBV joprojām tiek atklāti, veicot ļoti svarīgus pētījumus. Šis pētījums ir nozīmīgs solis, lai pavērtu ceļu uz VLP izmantošanu slimību ārstēšanā.
Yaohai turpina cītīgi strādāt, lai iegūtu plašāku ieskatu par HBsAg VLP. Viņi apgūst jaunus veidus, kā izgatavot šos gabalus, kas padara tos smagākus un efektīvākus. Šajā izmeklēšanā šie VLP Himērisko VLP vakcīnu ražošana tiek izaicināti dzīvniekiem un cilvēkiem, lai novērtētu to efektivitāti pret HBV. Tomēr katrs sasniegums rada cerību uz labāku terapiju un risinājumu tiem, kurus nomocījis šis vīruss.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar uzlabotām iekārtām, kā arī stabilām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un apdares līnijas flakoniem, kārtridžiem un adatām. Pieejamie svari fermentācijai ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz HBV HBsAg VLP izstrādei. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP atbilstošs ražošanas cehs nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu rūpnīcā ražotās lielapjoma molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.
HBV HBsAg VLP izstrāde ir vadošais mikrobu bioloģijas CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, HBV HBsAg VLP Vakcīnu (tostarp peptīdu), augšanas faktoru, hormonu un citokīnu izstrāde. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver HBV HBsAg VLP izstrādi, kā arī regulējuma lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.