Yaohai ir uzņēmums, kas rūp par cilvēkiem, kuri nav pilnībā veseli. Tas ir komanda cilvēku, kas strādā 24 stundas dienu, lai izstrādātu jaunas terapijas parastajiem slimību tipiem, kas skar cilvēkus visā pasaulē. Un viens no galvenajiem veselības jautājumiem, ar kuru tie strādā, ir kaut kas, ko sauc par HBV. Tas ir viens no galvenajiem infekcijas veidiem, kas izraisa smagas slimības un ilgtermiņa sekas. Ar savu pētījumu Yaohai domā, ka var palīdzēt mainīt dzīvi tiem, kuri cieš no šīs slimības.
Viens no Yaohai galvenajiem centieniem cīņā pret HBV ir Bakteriofāga AP205 VLP ražošana speciāla izgudrojuma nosaukumā HBsAg VLPs. Nav parauga turētāja (lai novērstu šaumbildību augšpusē): paraugi tiek ņemti tieši no RN (RNA genomu; RNPs saskaņā ar citiem noteiktiem terminiem). Šie daļiņas ir līdzīgas vīrusiem, bet tās nav reāli vīrusi, tāpēc tās vispār nevar Tevi ārstēt. Yaohai mērķis ir, lai šie VLPs mācītu organismu atpazīt un efektīvāk cīnīties ar HBV vīrusu. Tas ir ļoti saistošs ziņas cīņā pret HBV!
HBsAg ir unikāls proteins, kuru HBV vīrus varētu turēt savā ārējā malā. Yaohai izveido HBsAg VLPs, kas veido mazus nano daudzveidus, kas līdzinās HBV vīrusam, taču trūkst visiem kaitīgajiem bioloģiskajiem komponentiem, kas spēj izraisīt infekciju. Tas nozīmē, ka imūnsistēma, celsīs sistēma, kas cīnās ar slimībām, varētu atpazīt šos HBsAg VLPs. Tad, ja patiesais HBV mēģina iekļūt organismā, imūnsistēma būtu gatava un sagatavota, lai iznicinātu vīrusu.
Yaohai strādā, lai uzlabotu imūnsistēmas reakciju, ražojot HBsAg VLPs. Imūnsistēma ir superheroju armija, Bakteriofāga Q VLP ražošana kas dzīvo organismā un cīnās ar slimībām. HBsAg VLPs var būt ļoti spēcīgs instruments, lai apturētu slimību, mācot imūnsistēmu atpazīt un uzbrukt HBV vīrusam. Un tāpēc Yaohai uzskata, ka viņu darbs ar HBsAg VLPs ir tik svarīgs.
Veiksmīga vakcīnas izstrāde citiem slimību apvidiem, izmantojot VLPs, jau ir notikuša. Tagad Yaohai pēta, vai var izmantot VLPs arī HBV apkarošanai. Labākie potenciālie VLP lietojumi HBV aizsardzībai tiek atklāti caur ļoti nozīmīgu pētījumu, ko viņi veic. Šis pētījums ir būtisks solis ceļā uz VLP pielietojumu slimību izskaušanā.
Yaohai turpina smagi strādāt, lai iegūtu vairāk informācijas par HBsAg VLPs. Viņi mācās jauniem veidiem, kā padarīt šos elementus masīvākus un efektīvākus. Šajā pētījumā tiek izmantotas šīs VLPs, Himēriskās VLP vakcinu ražošana lai to efektivitāti novērtētu pret HBV gan dzīvnieku, gan cilvēku pieredzē. Tomēr katrs sasniegums nes līdzi cerības uz labākiem terapiju veidiem un risinājumu tiem, kas cieš no šīs virusa.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas aprīkota ar uzlabotiem resursiem un spējīgiem RD un ražošanas risinājumiem. Pieejamas piecas GMP saskaņotas vielu ražošanas līnijas mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Fermentācijas apjomi ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms atrodas robežās no 1ml līdz HBV HBsAg VLP izstrādei. Iepriekš aizpildītie šķūni vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masas molekulās var tikt piegādātas visā pasaulē.
HBV HBsAg VLP Development ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā kā CDMO. Mūsu fokuss ir uz mikrobioloģiski ražoto vakcinu un terapijas, kas piemērotas cilvēku, veterinārās un mazgatves veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikroorganismu šķirņu izstrādi un šūnu banku veidošanu, līdz procesa un metožu izstrādei, kā arī komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši lielu zināšanu par mikrobioloģiskajiem bioapstrādes procesiem. Ir veikti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam savienībniekiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, HBV HBsAg VLP vakcinu izstrādi (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu mazgājos, tostarp griezāmies un iekšējās sēnes (iegūst līdz 15 g/L) baktēriju periplazmas sekretēšana, šķīstošas iekšējās sēnes un inklūzijas korpusi (iegūst līdz 10 garam/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitātīvu projektu pabeigšanu. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj HBV HBsAg VLP attīstību un regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jomās, lai uzlabotu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus, kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirtu Eiropas Savienības Kvalificēta persona (QP) novērtējumu vietā par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības pārvaldības sistēmai.