HPV antigēnu ražošanas process Latvija

• 

  Efektīvas HPV antigēnu ražošanas stratēģijas

  Izrādījās, Yaohai to izdomāja no nedaudz cita leņķa nekā mēs, lai HPV antigēnus padarītu labākus un ātrākus. Sākumā tvertnes tiek rūpīgi uzraudzītas un kontrolētas no augošā rauga. Šis Rekombinantā cilvēka kolagēna ražošanas process ietver temperatūras, pH līmeņa uzraudzību (cik maisījums ir skābs vai bāzisks) un barības vielas tvertnē. Šis raugs palīdz pēc iespējas efektīvāk audzēt raugu, uzturot tos ideālos vai piemērotos apstākļos.

• 

  Kvalitātes kontroles pasākumi HPV antigēnu ražošanā

  Romāns nepārtraukti uzlabo ražošanas procesu, lai ietaupītu vairāk izmaksu. Labāk vai sliktāk, olbaltumviela joprojām ir HPV antigēns, ko viņi pašlaik strādā, lai precizētu, ņemot vērā neseno ideju par augu šūnu izmantošanu rauga šūnu vietā, lai iegūtu atbilstošus antigēnus. Tas varētu piedāvāt lētāku veidu vai pat radīt sarežģītākus antigēnus, kas nav iespējami ar raugu.

• 

  HPV antigēnu ražošanas tehnoloģijas sasniegumi

  Saistīta pētniecības joma ir viedo datorprogrammu un sarežģītas analītikas ieviešana, kas vēl vairāk atvieglotu šo antigēnu ģenerēšanas metožu pielāgošanu. Pētnieki var to identificēt, analizējot daudzus ražošanas datus III tipa kolagēna ražošanas process un atrast veidus, kā samazināt laika patēriņu, vienlaikus saglabājot kvalitāti. Piemēram, viņi var piegādāt cilvēkiem vakcīnas daudz ātrāk, saīsinātajam periodam neietekmējot šo vakcīnu drošību un efektivitāti.

Kāpēc izvēlēties Yaohai HPV antigēnu ražošanas procesu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību HPV antigēnu ražošanas procesa un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, HPV antigēnu ražošanas procesa līderis mikrobu bioloģiskajā ražošanā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotām zālēm un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no inženierijas mikrobu celmiem, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgāko visprogresīvāko produktu piegādi. malu risinājumi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus tādu noteikumu pārvarēšanā kā ASV FDA un ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu HPV antigēnu ražošanas process, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un HPV antigēnu ražošanas procesu. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.

Saistītās produktu kategorijas

• GMP CMV antigēnu ražošana
• GMP HEV antigēnu ražošanas process
• GMP HTLV antigēnu ražošana
• GMP RuV antigēnu ražošana
• GMP treponemālā antigēna ražošana
• GMP Trypanosoma antigēnu ražošana
• GMP tuberkulozes (TB) antigēnu ražošana
• HBV antigēnu ražošana
• HCV antigēnu ražošana
• Rekombinanto antigēnu GMP ražošana
• HPV vakcīna VLP
• HPV antigēnu ražošanas process
• HPV L1 antigēnu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.