Rekombinantā cilvēka kolagēna ražošanas process

• Uzlabotu bioražošanas metožu izmantošana kolagēna ražošanai

  Yaohai ir izstrādājis Yaohai ražošanas procesu Rekombinantā insulīna ražošana kas izmanto raugu kā dzīvu mašīnu, kas ir viens no inovatīvākajiem veidiem. Šajā gadījumā rauga šūnas ir izstrādātas, lai izspļautu cilvēka kolagēna veidošanai nepieciešamās aminoskābes. Šīs rauga šūnas tiek audzētas lielās tvertnēs, kas pazīstamas kā bioreaktori, kur tās izdala kolagēna proteīnu. Fermentācija, kas šobrīd ir ļoti intensīvs process, lai ātri un lēti iegūtu kolagēnu. Izmantojot šo metodi, Yaohai var veikt kolagēna pieprasījumu un to sans s'agit de retais ressources naturelles.

• Galvenie apsvērumi un izaicinājumi rekombinantā kolagēna ražošanā

  Veidojot rekombinanto cilvēka kolagēnu, jāņem vērā vairākas lietas. Lielākā barjera: attīstiet ražoto kolagēnu, lai tas būtu tikpat labs kā dabisks. Tāpēc jums patiešām ir jāseko līdzi fermentācijas epizodei, lai viss noritētu vienmērīgi. Turklāt svarīga ir arī galaprodukta tīrīšana un attīrīšana. Pēc tam šis kolagēns tiek pārstrādāts patēriņa precēs un parasti tiek ražots atbilstoši augstiem standartiem. Tas liek domāt, ka šie procesi un pasākumi ir bieži jāpārbauda, ​​lai tie būtu droši, tīri un uz kvalitāti vērsti.

• Rekombinantā kolagēna loma audu inženierijā un reģeneratīvajā medicīnā

  Rekombinantais cilvēka kolagēns ir svarīgs pamats medicīnas jomā. Galu galā pētnieki cer, ka šis materiāls varētu kalpot par pamatu jaunu audu audzēšanai in situ. Yaohai Rekombinantā insulīna mutācijas bioražošana var darboties arī kā trauks, lai nogādātu zāles, kur tām jānonāk. Šķiet, ka tā ir atbilde, cilvēka šūnas veido novatorisku kolagēnu, lai organisms to atraidītu un saslimtu tā klātbūtnes dēļ. Kolagēns tiek plaši izmantots skrimšļu, kaulu un ādas atjaunošanai, tāpēc Yaohai's Rekombinantais kolagēns. To plaši izmanto arī zāļu piegādes sistēmā, kas padara to par ļoti svarīgu medicīniskas iejaukšanās mērķi.

Kāpēc izvēlēties Yaohai rekombinantā cilvēka kolagēna ražošanas procesu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko produktu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotām terapijām un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārajām un rekombinantā cilvēka kolagēna ražošanas procesa vadībai. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko produktu veiksmīgu piegādi. risinājumus. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp rekombinantā cilvēka kolagēna ražošanas procesā intracelulārajā un ārpusšūnu sekrēcijā (raža līdz 15 g/L) un intracelulārās šķīstošās baktērijās un iekļaušanas ķermenī (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu rekombinantā cilvēka kolagēna ražošanas process, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Rekombinantā cilvēka kolagēna ražošanas procesa prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.