Urikase, Urat Oksidase

Modalitas

Penggunaan Terapeutik Uricase

Asam urat dapat menjadi tidak larut setelah periode akumulasi yang lama di dalam tubuh manusia dan menyebabkan kristalisasi di sendi serta gout yang parah; sedangkan pada makhluk lain, yang memiliki uricase (urate oxidase) di dalam tubuh mereka, urat dapat diubah menjadi allantoin dan mudah larut.

Oleh karena itu, uricase eksogen memiliki potensi untuk dikembangkan sebagai terapi efektif bagi pasien dengan hiperurisemia dan gout.

FDA telah menyetujui pemasaran dua jenis uricase ini, yaitu rasburicase dan pegloticase. Rasburicase (Elitek), yang berasal dari uricase Aspergillus flavus, diproduksi dalam Saccharomyces cerevisiae , sebuah strain ragi. Sebagai uricase non-PEGylated, Rasburicase disetujui oleh FDA & EMA untuk pasien anak-anak maupun dewasa. Obat ini memiliki waktu paruh 16-22 jam dan diberikan secara intravena (dengan dosis 0,20 mg/kg) setiap hari selama maksimal 7 hari.

Pegloticase (Krystexxa) adalah urikase rekombinan PEGylated dengan waktu paruh lebih lama (6,4-13,8 hari). Pegloticase, yang berasal dari urikase hati babi dan babon mamalia, diproduksi dalam Escherichia coli (E. coli) dan dihubungkan kovalen ke monometoksipoli-etilen-glikol (mPEG). Pada tahun 2010, FDA menyetujui penggunaan pegloticase pada pasien asam urat yang tidak merespons terapi konvensional. Dosis rekomendasi pegloticase adalah 8 mg melalui infus intravena setiap dua minggu.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Uricase

Pipa Produksi Uricase

Nama Generik	Nama Merek/Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pabrikan	Tahap terbaru
Peglotikase	Krystexxa, Puricase, PEG-urikase	E. Coil	Gout refraktori	Crealta Pharmaceuticals	Persetujuan
Rasburikase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Khamir (Saccharomyces cerevisiae)	Hiperurisemia, Kanker	Sanofi-Aventis Groupe SA	Persetujuan
Rasburikase biosimilar	Tuly	Ragi	Hiperurisemia	Virchow Group	Persetujuan
Urasa rekombinan peguilasi	1501	Menunggu pembaruan	Hiperurisemia	xiuzheng,	Fase II
ALLN-346	Urate oxidase rekayasa (UrOx)	Menunggu pembaruan	Asam urat, Hiperurisemia, Penyakit ginjal kronis (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Fase II
Urasa rekombinan peguilasi	JS103	Menunggu pembaruan	Hiperurisemia, asam urat	Junshi Biosciences	Fase I
Urate oxidase rekombinan	Urate oxidase rekombinan yang dapat disuntikkan	E. Coil	Hiperurisemia	Biodoor Biotechnology	Fase II
Urasa rekombinan peguilasi	HZBio1	E. Coil	Asam urat	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Fase I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Ragi	Asam urat, sindrom lisis tumor (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Fase I
Urasa rekombinan peguilasi	PRX-115	Sel tumbuhan	Gout refraktori	Protalix BioTherapeutics	Fase I
Urasa rekombinan peguilasi	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Asam urat	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Fase I
Uratase rekombinan candida utilis	Menunggu pembaruan	Ragi	Hiperurisemia	Beijing SL Pharmaceutical	Fase I

Referensi:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanisme dan rasional penggunaan uratase pada pasien dengan gout. Nat Rev Rheumatol. 2023 Okt;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Semua Kategori

Urikase, Urat Oksidase

Modalitas