Yaohai Bio-Pharma menyediakan Layanan Urusan Regulasi untuk bidang biologi.
Tim kami dapat membantu merancang strategi yang disesuaikan dan memberikan dukungan regulasi yang sesuai fase di semua tahap pengembangan, termasuk konsultasi strategi regulasi, Investigational New Drug Application (IND), Biologics License Application (BLA), dan pasca-pasar.
Kami berpengalaman dalam Urusan Regulasi terkait dengan biologi rekombinan yang diekspresikan dalam sistem mikroba (misalnya, Escherichia coli, Ragi). Kami telah terlibat dalam Dukungan Strategi Regulasi dan Dukungan Pengajuan IND untuk berbagai modalitas, termasuk vaksin vektor virus, vaksin partikel mirip virus (VLP), protein pembawa VLP, sitokin (interleukin), faktor pertumbuhan fibroblast (FGF), faktor transkripsi , IgG protease dan Cas 9 nuclease untuk terapi sel dan gen. Selain itu, mitra global kami dapat membantu Anda dalam urusan regulasi global, seperti IND/CTA, dan BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
