Semua Kategori
ENEN
Pembuatan Sel E. coli

Pembuatan Sel E. coli

Halaman Utama >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  Pembuatan Sel E. coli

IVT RNA

Pembuatan Sel E. coli

Pentingnya Perbankan Sel

Bank sel mikroba memainkan peran kunci dalam produksi DNA plasmid (pDNA), yang merupakan bahan mentah penting untuk produksi mRNA. C perbankan sel memastikan pasokan yang konsisten dan andal dari sel yang telah terkarakterisasi dengan baik Escherichia coli (E. coli) strain sepanjang siklus hidup produk.

Berdasarkan panduan regulasi, Master Cell Bank (MCB) dan Working Cell Bank (WCB) dihasilkan di bawah kondisi GMP. Bank sel mikroba harus sepenuhnya dikarakterisasi sesuai dengan panduan International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (ICH Q5 Bagian A, B, dan D).

Kata kunci: persiapan bank mikroba, persiapan bank sel, produksi bank sel, bank sel primer, master cell bank, working cell bank, pendirian bank strain, penyimpanan strain mikroba, perpustakaan strain mikroba, bank mikroorganisme, bank bakteri, E. coli bank, penyimpanan strain

Aplikasi: produksi plasmid DNA dan mRNA, produksi obat-obatan manusia, manufaktur obat hewan, produksi vaksin

Layanan Bank Sel E. coli dari Yaohai Bio-Pharma

Kami berpengalaman dalam pengembangan bank sel mikroba, termasuk bakteri E. coli untuk produksi plasmid DNA. Solusi satu atap kami untuk bank sel mikroba meliputi:

  • Bank sel primer (PCB);
  • Bank sel utama (MCB), fasilitas GMP-compliant;
  • Bank sel kerja (WCB), fasilitas GMP-compliant;
  • Penyimpanan bank sel (freezer, nitrogen cair, atau freeze-drying);
  • Karakterisasi bank sel: pengujian rilis dan studi stabilitas.
Detail Layanan
Layanan Detail Layanan Jadwal minimum/hari Hasil Pekerjaan
Perbankan sel primer, PCB Pendeteksian kurva pertumbuhan 5 50-200 tabung reaksi, Catatan
Penanaman ulang dan penyaluran strain
Karakterisasi PCB TBD Lapisan
Perbankan sel utama, MCB Penanaman ulang dan penyaluran strain 4 100-300 tabung reaksi, Catatan
Karakterisasi MCB TBD Lapisan
Pembuatan sel kerja, WCB Penanaman ulang dan penyaluran strain 4 100-300 tabung reaksi, Catatan
Karakterisasi WCB TBD Lapisan
Penyimpanan bank sel mikroba Freezer suhu ultra-rendah (-70°C) NA Rekaman temperatur
Nitrogen cair (-150°C)
Pengeringan beku
Fitur Layanan Kami

Kami menawarkan solusi satu atap untuk bank sel mikroba, termasuk pembuatan PCB, MCB, dan WCB, karakterisasi penuh (QC), dan rilis (QA).

MCB dan WCB dihasilkan di bengkel GMP independen kami, Bebas Asal Hewan, untuk secara efektif menghindari kontaminasi.

Kami menawarkan opsi penyimpanan jangka panjang, dengan berbagai metode pelestarian strain, seperti pendingin ultra-rendah, nitrogen cair, dan pengeringan beku (liofilisasi). Bank strain disimpan di dua lokasi yang berbeda.

Pengalaman kami

Yaohai Bio-Pharma memiliki lebih dari 14 tahun pengalaman dalam perbankan sel mikroba dan karakterisasi. Kami telah memberikan lebih dari 100 bank sel yang terkarakterisasi dengan baik kepada pelanggan global kami, di antaranya 7 telah disetujui untuk uji klinis.

Perbankan sel yang sukses sangat penting dalam siklus hidup biologis. Layanan perbankan sel kami dapat digunakan sebagai layanan mandiri, atau sebagai bagian integral dari pengembangan proses dan/atau proyek manufaktur GMP.

Dapatkan Penawaran Gratis

Get in touch