Insulin untuk Manusia

Modalitas

Insulin

Insulin, hormon yang terdiri dari 51 asam amino dan diproduksi oleh sel β di pulau Langerhans, memainkan peran penting dalam mengatur kadar gula darah dan berpartisipasi dalam berbagai proses metabolisme. Insulin mempromosikan sintesis glikogen di hati dan otot, memfasilitasi sintesis asam lemak di adiposit, dan menghambat glikogenolisis serta glukoneogenesis. Penggunaan terapeutik insulin utamanya digunakan untuk pengelolaan diabetes tipe 1, gangguan metabolik autoimun yang ditandai dengan produksi insulin yang tidak mencukupi atau tidak ada sama sekali. Namun, dalam beberapa kasus, insulin juga dapat digunakan untuk diabetes tipe 2, di mana produksi insulin yang tidak efektif ditemukan. Hal ini menunjukkan pentingnya insulin dalam mengelola diabetes dan menjaga kesehatan metabolik secara keseluruhan.

Gambar 1. Urutan asam amino insulin manusia dan analog insulin

Pengembangan Insulin Rekombinan

Insulin sebelumnya diekstraksi dari jaringan hewan, yang memiliki kekurangan seperti imunogenisitas, ketersediaan terbatas, dan risiko kontaminasi. Selain itu, urutan asam amino insulin bervariasi di antara spesies yang berbeda. Produksi massal insulin dimulai dengan diperkenalkannya teknologi rekombinan-DNA, menggantikan metode sebelumnya yaitu memurnikan insulin dari pankreas sapi dan babi.

Insulin rekombinan manusia pertama disetujui pada tahun 1982 dan merupakan obat pertama yang diciptakan menggunakan teknik rekayasa genetika dalam Escherichia coli (E. coli) . Sejak itu, berbagai insulin rekombinan telah dikembangkan, sebagian besar diproduksi dalam E. coli, dengan beberapa juga diproduksi dalam Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) dan Pichia pastoris (P. pastoris) .

Injinier genetika juga telah memungkinkan untuk menghasilkan berbagai jenis insulin rekombinan, yang dikenal sebagai analog insulin, yang memiliki urutan asam amino yang dimodifikasi dibandingkan dengan insulin manusia asli. Analog insulin ini memiliki profil farmakokinetik dan farmakodinamik yang berbeda dan dikategorikan sebagai insulin bertindak-cepat (cepat-beraksi), bertindak-pendek, bertindak-menengah, dan bertindak-lambat atau bertindak-panjang. Insulin bertindak-cepat meningkatkan kadar insulin dalam darah lebih cepat, sementara insulin bertindak-lambat masuk ke aliran darah lebih lambat tetapi memiliki durasi yang lebih lama, membantu menjaga tingkat insulin basal dalam darah. Insulin bertindak-menengah dengan aktivitas spesifik juga telah dikembangkan.

Durasi tindakan	Analog insulin	Struktur	Produk Tersedia
Insulin bertindak-pendek, atau bertindak-cepat	Insulin manusia	Urutan insulin manusia asli	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv (Marvel)
Insulin bertindak-menengah	Insulin Manusia Isophane	Urutan insulin manusia asli	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Insulin bertindak-cepat	Insulin lispro	Insulin rekayasa pada rantai B:Lys(B28), Pro(B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanoﬁ)
	Insulin aspart	Insulin rekayasa pada rantai B:Asp(B28)	NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Insulin glulisine	Insulin rekayasa pada rantai B:Glu(B29), Lys(B3)	Apidra (Sanoﬁ)
Insulin jangka panjang atau bertindak lambat	Insulin manusia, suspensi seng	Urutan insulin manusia asli	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Insulin Glargine	Insulin rekayasa pada rantai A dan B:Gly(A21), Arg-Arg dimasukkan pada C-terminal dari rantai B	Lantus (Sanoﬁ), Toujeo (Sanoﬁ), Suliqua 100/33 (insulin glargine dan lixisenatide, Sanoﬁ), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	Insulin detemir	Insulin rekayasa pada rantai B:Asam lemak C14 terikat kovalen pada (B29) dan Del(B30)	Levemir (Novo Nordisk)
	Insulin degludec	Insulin yang dimodifikasi pada rantai B: Asam lemak C16 dihubungkan secara kovalen ke (B29)Lys dan Del(B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulin degludec dan liraglutide, Novo Nordisk)
	Insulin icodec	Insulin yang dimodifikasi pada rantai A & B: LysB29(icosanedioic acid) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Insulin

Pipa Insulin

Nama Generik	Nama Merek / Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Pabrikan	Tahap R&D
Insulin Manusia, Rekombinan	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Persetujuan
Insulin Manusia Isophane	Novolin N, Insulatard, Protaphane	Ya t (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Persetujuan
Insulin manusia, suspensi seng	Monotard, Ultratard	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Persetujuan
Insulin aspart	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Persetujuan
insulin aspart protamin + insulin aspart	Insulin biphasik aspart, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Persetujuan
insulin degludec	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Persetujuan
Insulin degludec+Liraglutide	IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Persetujuan
Insulin detemir	Levemir, レベミル, Nuo Heping	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Persetujuan
Insulin Degludec+Insulin Aspart	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, Nuo Hejia	Ragi (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Persetujuan
Insulin rekombinan manusia	Humulin R, You Bilyn	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly, Genentech	Persetujuan
Insulin Manusia Isophane	Humulin N	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Persetujuan
Insulin Lispro	Humalog, Liprolog, You Bile, ルムジェブ	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Persetujuan
insulin lispro+protamin	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Persetujuan
Insulin Glargine	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン(遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Persetujuan
Insulin rekombinan manusia	Afrezza, Insuman	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Persetujuan
Insulin lispro	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Persetujuan
Insulin Glargine	Lantus, Toujeo, 来得时	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Persetujuan
Insulin Glargine+Lixisenatide	Suliqua 100/33, Insulin Glargine-rekombinasi, Sintesis Lixisenatide	T.t.	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Persetujuan
insulin glulisine	Apidra	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, LifeScan	Persetujuan
Insulin isophane manusia	Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH	Menunggu pembaruan	Geropharm	Persetujuan
Insulin Glargine	Lusduna	Escherichia coli (E. coli)	Merck	Persetujuan, Ditarik
Insulin aspart	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Geropharm	Persetujuan
Insulin manusia bubuk inhalasi	Afresa, Afrezza, Insulin, Insulin manusia, Insulin manusia (bubuk inhalasi), Insulin inhalasi, Technosphere Insulin, SAR-439065, Sistem Technosphere Insulin	E. coli (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Persetujuan
Insulin Glargine	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	PT Kalbe Farma	Persetujuan
Insulin Glargine	bGlargine, Semglee	Ragi ( Pichia Pastoris )	Viatris, Biocon Group, Mylan	Persetujuan
Insulin aspart	bAspart	Ragi ( Pichia Pastoris )	Viatris, Mylan, Biocon Group	Persetujuan
Insulin Manusia, Rekombinan	Inpremzia	Ragi ( Pichia Pastoris )	Baxter, CELERITY PHARMS	Persetujuan
Insulin Glargine, biosimilar	Menunggu pembaruan	Ragi ( Pichia Pastoris )	HEC, Lannett	Persetujuan
insulin lispro+protamin	速秀霖® 25	Menunggu pembaruan	Ganlee	Persetujuan
Insulin aspart	锐秀霖	Menunggu pembaruan	Ganlee, Sandoz	Persetujuan
Insulin Lispro	suxiu Lin	Menunggu pembaruan	Ganlee, Sandoz	Persetujuan
Insulin Glargine	changxiu Lin	Menunggu pembaruan	Ganlee, Sandoz	Persetujuan
Insulin Manusia, Rekombinan	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	Persetujuan
Insulin Lispro	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Wanbang Biopharma	Persetujuan
Insulin Manusia, Rekombinan	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Wanbang Biopharma	Persetujuan
Insulin Glargine	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Persetujuan
Insulin Manusia, Rekombinan	yousiling	Pichia Pastoris	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Persetujuan
Insulin Glargine	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	MSD, Samsung Bioepis	Persetujuan
Insulin aspart	ruishu Lin	Menunggu pembaruan	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Persetujuan
Insulin Glargine	Glargine insulin biosimilar (THTB), Ping Shu Lin	Menunggu pembaruan	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Persetujuan
Insulin rekombinan manusia	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Persetujuan
Insulin Glargine	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	WOCKHARDT	Persetujuan
mecasermin	INCRELEX	Escherichia Coli	IPSEN, Genentech, Tercica	Persetujuan
Insulin aspart	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Persetujuan
Insulin Glargine	Menunggu pembaruan	Escherichia Coli	Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical	Persetujuan
Insulin aspart	you Bei Ling	Ragi	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Persetujuan
Insulin Glargine	you Le Ling	Menunggu pembaruan	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Persetujuan
Insulin prandial yang dapat disuntikkan	Linjeta, VIAject	Menunggu pembaruan	Albireo Pharma, Biodel	Kirim untuk persetujuan
Insulin lispro	GP40191	Menunggu pembaruan	Geropharm	Kirim untuk persetujuan
Insulin Glargine	GP40201	Menunggu pembaruan	Geropharm	Kirim untuk persetujuan
insulin	Biosimilar	Menunggu pembaruan	Marvel Lifesciences Ltd	Kirim untuk persetujuan
Insulin+Protamine Insulin	Biosimilar	Menunggu pembaruan	HEC	Kirim untuk persetujuan
Insulin Glargine	Biosimilar	Menunggu pembaruan	Hefei Tianmai Biotechnology	Kirim untuk persetujuan
insulin degludec	Biosimilar	Menunggu pembaruan	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Kirim untuk persetujuan
insulin lispro+protamin	Biosimilar	Menunggu pembaruan	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Kirim untuk persetujuan
insulin lispro	LY900014	Menunggu pembaruan	Eli Lilly	Kirim untuk persetujuan
Insulin Glargine	Biosimilar	Menunggu pembaruan	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Kirim untuk persetujuan
Insulin aspart	Biosimilar	Menunggu pembaruan	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Kirim untuk persetujuan
insulin aspart protamin + insulin aspart	Biosimilar	Menunggu pembaruan	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Kirim untuk persetujuan
insulin degludec	Biosimilar	Menunggu pembaruan	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Kirim untuk persetujuan
Insulin aspart	Biosimilar	Menunggu pembaruan	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Kirim untuk persetujuan
Icodec Insulin/NN9535	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Novo Nordisk	Fase III
Insulin icodec	IA287, qw Persiapan	Ragi	Novo Nordisk	Fase III
Insulin basal-Fc	Insulin basal-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	Sel CHO	Eli Lilly and Company	Fase III
Insulin Glargine	HOE901-U300	Menunggu pembaruan	Sanofi	Fase III
Exubera	Insulin inhaled, delisted	Menunggu pembaruan	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Fase III
Insulin tregopil	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Grup Biocon	Fase III
ELGN-2112	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Elgan Pharma	Fase III
ELGN-2112	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Elgan Pharma	Fase III
Insulin semprotan oral	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Generex Biotechnology	Fase III
insulin	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	MannKind Corporation	Fase III
Subetta	obat yang mengandung bentuk aktif terlepasnya antibodi terhadap subunit β reseptor insulin dan antibodi terhadap enzim endothelial nitric oxide synthase	Menunggu pembaruan	Materia Medica Holding	Fase III
Insulin Oral-NTRA-2112	Mulut	Menunggu pembaruan	Nutrinia	Fase III
Insulin intranasal	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Universitas Panamerika	Fase III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	SL Pharm	Fase III
insulin degludec	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	HEC	Fase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	HEC	Fase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd	Fase III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Jilin JINsheng	Fase III
INS068	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi	Fase III
insulin	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Merck, Merck Sharp & Dohme	Fase III
insulin degludec	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Bovaxbio, Chenan Biopharm	Fase III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Fase III
Insulin+Protamine Insulin	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Fase III
Protamin Insulin	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Fase III
insulin lispro+protamin	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Fase III
BC Lispro-THDB0206	Ultra-Cepat BC Lispro	Menunggu pembaruan	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia	Fase III
Pil Insulin lapis usus	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	FOSSE BIO, Universitas Tsinghua	Fase III
Insulin Oral-ORMD-0801	Insulin oral-ORMD-0801 (PODTM)	Menunggu pembaruan	Oramed Pharmaceuticals	Fase III
Insulin manusia	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Fase III
Insulin Glargine	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Fase III
insulin degludec	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	CTTQ Pharma	Fase III
insulin degludec	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Fase III
Insulin intranasal	Insulin intranasal	Menunggu pembaruan	Adhera Therapeutics, MDRNA	Fase II
Insulin Lispro+Pramlintide	Senyawa-Omit	Menunggu pembaruan	Adocia	Fase II
insulin Inhaled-AER 501	Insulin dihirup	Menunggu pembaruan	Aerami Therapeutics	Fase II
BIOD-123	Rumusasi baru, Onset cepat	Menunggu pembaruan	Albireo Pharma, Biodel	Fase II
insulin intranasal	Insulin intranasal	Menunggu pembaruan	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	Fase II
HDV Insulin Lispro	Persiapan	Menunggu pembaruan	Diasome Pharmaceuticals	Fase II
Lispro-PH20	Pengiriman obat subkutan	Menunggu pembaruan	Halozyme Therapeutics	Fase II
Aspart-PH20	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Halozyme Therapeutics	Fase II
Insulin338	Insulin oral	Menunggu pembaruan	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	Fase II
Insulin oral	Mulut	Menunggu pembaruan	Oshadi Administrasi Obat	Fase II
Insulin Basal Super-Lama-PE0139	Super-Lama-Bertindak, protein fusi	Menunggu pembaruan	PhaseBio Pharmaceuticals	Fase II
Pramlintide+ insulin	XP3924	Menunggu pembaruan	Xeris Pharmaceuticals	Fase II
BMS-754807	Menunggu pembaruan	Menunggu pembaruan	Bristol Myers Squibb	Fase II
Komponen: Insulin basal panjang+GLP-1	HR17031	Menunggu pembaruan	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	Fase II
Insulin Glargine+Insulin Lispro	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	Menunggu pembaruan	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	Fase II

Semua Kategori

Modalitas

Insulin

Pengembangan Insulin Rekombinan

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Insulin

Pipa Insulin

CDMO Mikroba

Tautan Cepat

Hubungi Kami

Get in touch