Antigen Tuberkulosis

Modalitas

Antigen Tuberkulosis (TB)

Tuberkulosis (TB) adalah penyakit yang disebabkan oleh bakteri yang dikenal sebagai Mycobacterium tuberculosis . Dibandingkan dengan bakteri yang menyerang paru-paru, bakteri TB dapat mengenai bagian tubuh mana pun, termasuk ginjal, tulang belakang, dan otak. Tidak semua orang yang terinfeksi bakteri TB mengalami penyakit tersebut. Oleh karena itu, TB dikaitkan dengan dua kondisi: infeksi tuberkulosis laten (LTBI) dan penyakit TB. Tanpa perawatan yang tepat, TB bisa berakibat fatal.

Pada tahun 2022, WHO menerbitkan rekomendasi tentang penggunaan uji kulit antigen tuberkulosis (atau alergen) (TBST), sebuah tes baru, dan menyetujuinya sebagai metode alternatif untuk uji kulit tuberkulin (TST) dan Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) dalam diagnosis infeksi TB. Kelompok TBST merujuk pada tes kulit untuk mendeteksi infeksi TB yang menggunakan Mycobacterium tuberculosis -antigen spesifik (ESAT6 dan CFP10). Antigen/allergen tuberkulosis memicu reaksi hipersensitivitas pada individu yang terinfeksi TB, yang dianggap sebagai marker diagnostik.

WHO telah mengevaluasi teknologi berikut:

Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
Diaskintest (Generium, Federasi Rusia);
C-TST (sebelumnya dikenal sebagai uji ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, China)

Cy-Tb (uji C-Tb), India

Diproduksi oleh Statens Serum Institute (SSI) Denmark, Cy-Tb (sebelumnya disebut uji C-Tb) adalah larutan dari dua protein rekombinan, ESAT-6 dan CFP-10 (rasio 1:1), yang diproduksi dengan bantuan organisme yang dimodifikasi secara genetik Lactobacillus lactis . SSI bekerja sama dengan Serum Institute of India pada tahun 2019, yang memiliki lisensi untuk memproduksi dan memasarkan Cy-Tb.

Diaskintest, Rusia

Diaskintest adalah protein rekombinan CFP dan ESAT yang berasal dari rekayasa Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Ini telah disetujui oleh Otoritas Pengawas Obat-obatan Nasional Rusia.

C-TST (ESAT6-CFP10), China

Berbeda dengan Cy-Tb dan Diaskintest, bahan aktif C-TST adalah protein fusi rekombinan dari ESAT-6 dan CFP-10. Protein fusi dari dua antigen (ESAT-6 dan CFP-10) diekspresikan dalam organisme yang dimodifikasi secara genetik E. coli . Untuk penggunaannya dan pemasarannya, C-TST diproduksi dan dipasarkan oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd dan disetujui oleh Otoritas Pengawas Obat-obatan Nasional Tiongkok (NMPA).

Semua Kategori

Modalitas