Menggabungkan antigen target dengan protein carrier adalah strategi yang digunakan dalam pengembangan vaksin. Saat ini ada produk yang telah dipasarkan yang dikenal sebagai vaksin konjugasi dan vaksin konjugasi polisakarida. Protein carrier yang disetujui untuk digunakan sebagian besar berasal dari mikroorganisme patogen, dengan mempertimbangkan hasil produksi dan keamanan. Ilmuwan mencoba untuk memanfaatkan teknologi rekombinan DNA untuk membuat protein carrier. Ini termasuk mutan non-toksik CRM197 dari toksin difteri, toksin tetanus (TT), dan protein P64k dari Neisseria meningitidis. Selain itu, vaksin carrier partikel virus-like (VLP) baru juga sedang dikembangkan.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan platform layanan protein rekombinan yang komprehensif, memberikan solusi satu atap kepada pelanggan. Ini mencakup pengembangan strain dan produksi GMP dari protein pembawa rekombinan. Kami dapat menyediakan protein pembawa dalam skala multigram hingga puluhan gram, memenuhi spesifikasi kualitas. Kami juga menyediakan catatan dan laporan terkait sesuai dengan kebutuhan spesifik pelanggan kami.
Jenis |
Protein Pembawa |
Jenis Strain |
Platform Produksi |
Protein Rekombinan |
VLP pembawa |
• Escherichia Coli • Ragi • Mikroorganisme prokariotik atau eukariotik lainnya |
• Sistem fermentasi mikroba • Peralatan sentrifugasi dan homogenisasi • Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah • Vessel reaksi konjugasi • Sistem kualitas GMP |
Mutagen non-toksik CRM197 dari toksin difteri |
|||
Toksoid tetanus (TT) |
|||
Protein P64k Neisseria meningitidis |
|||
Ekotoxin A Pseudomonas aeruginosa (EPA) |
|||
Protein pembawa rekombinan lainnya |
|||
Yaohai Bio-Pharma dilengkapi dengan bengkel keselamatan biologi tingkat BSL-2 dan menyediakan solusi protein pembawa berbasis bakteri patogen. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke " Solusi CDMO Protein Pembawa Non-Rekombinan ". |
Grade |
Hasil Pekerjaan |
Spesifikasi |
Contoh Aplikasi |
Non-GMP |
Zat perantara |
0,2~10 g (protein pembawa) |
Studi praklinis, Pengembangan metode analitis, Studi prakestabilan, Pengembangan Formulasi |
Zat obat |
0.2~10 g (protein terkait) |
||
Produk obat |
|||
GMP, Steril |
Zat perantara |
2~100 g (protein pembawa) |
Obat baru investigasional (IND), Izin uji klinis (CTA), Pasokan uji klinis, Pasokan komersial |
Zat obat |
2~100 g (protein terkait) |
||
Produk obat |
20.000 vial (cairan atau liofilisasi), suntikan pra-isi atau kartu |
Protein Pengangkut |
Kebutuhan Kustom |
Hasil Pekerjaan |
VLP Carrier ( Escherichia Coli ) |
Solusi CDMO satu atap untuk protein pengangkut VLP: • Pengembangan Proses: Fermentasi, Pemurnian; |
• Proses skala kecil yang stabil, berhasil ditingkatkan hingga produksi GMP; • Tingkat ekspresi pembawa VLP mencapai 4 g/L; • Kekotoran protein, endotoksin, dan kontaminan lainnya memenuhi standar kualitas; • Pengiriman protein rekombinan multigram dan dokumentasi COA. |