Semua Kategori
ENEN
Vaksin HPV

Vaksin HPV

Halaman Utama >  Vaksin  >  Teknologi DNA Rekombinan  >  Vaksin Subunit  >  Vaksin HPV

Vaksin

Vaksin Virus Papiloma Manusia (HPV)

Virus papiloma manusia (HPV) terdiri dari kelompok 200 virus yang dikenal, yang tidak memengaruhi kebanyakan orang. Namun, umumnya seseorang terinfeksi dengan tipe berisiko tinggi dan dapat mengembangkan kutil kelamin atau kanker.

Kanker-kanker ini dapat dicegah dengan vaksinasi profilaksis terhadap HPV. Sebagai contoh, Gardasil , sebagai vaksin profilaksis HPV pertama yang disetujui, dapat melindungi terhadap 4 jenis HPV (6, 11, 16, dan 18). Dan lima tipe lainnya (31, 33, 45, 52, dan 58) dapat dicegah oleh Gardasil 9 . Vaksin-vaksin ini, yang dimaksudkan untuk melindungi infeksi HPV awal, dapat menghasilkan antibodi netralisir virus. Di Amerika Serikat, Gardasil telah digantikan oleh Gardasil 9, yang mencakup sembilan serotipe daripada empat. Vaksin Gardasil dan Gardasil 9 semuanya adalah VLP rekombinan dengan epitop L1-HPV. Namun, untuk menyeimbangkan peningkatan jumlah VLP yang berbeda dalam formulasi, Gardasil 9 mengandung jumlah antigen total yang lebih besar daripada Gardasil.

Bukti telah menunjukkan bahwa vaksin yang dilisensikan dapat melawan perkembangan kutil kelamin dan pra-kanker serviks, dan perlindungan mereka diharapkan bertahan setidaknya 4,5 tahun. Namun, tantangan saat ini terletak pada biaya vaksin HPV yang dipasarkan dalam sistem ekspresi ragi atau serangga.

Langkah-langkah sukses telah dilakukan baru-baru ini dalam menghasilkan vaksin HPV biaya rendah di Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , vaksin HPV bivalen L1 yang menargetkan HPV16 dan HPV18, telah berhasil diekspresikan dalam E. coli dan menunjukkan imunogenisitas tinggi dalam studi praklinis dan klinis. NMPA menyetujui penggunaan Cecolin di Tiongkok pada 30 Desember 2019. Selain itu, Cecolin, vaksin HPV produksi Tiongkok pertama, memperoleh pra-kualifikasi dari WHO pada Oktober 2021.

图片

Gambar 1. Struktur Partikel Mirip Virus yang Dirakit dari Protein L1 Human Papillomavirus 16. Situs web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Vaksin HPV
Pipa Produksi Vaksin HPV

Nama Generik

Nama merek/ Nama alternatif

Sistem Ekspresi

Pembuat/Manufaktur

Tahap R&D

Vaksin HPV Rekombinan Kuadrivalen (Tipe 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Khamir (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Persetujuan

Vaksin HPV Rekombinan Nonavalen (Tipe 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Khamir (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Persetujuan

Vaksin HPV Bivalen Rekombinan

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Persetujuan

Vaksin HPV Bivalen Rekombinan

沃泽惠

Ragi (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Persetujuan

Vaksin HPV Bivalen Rekombinan

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirus

GSK Plc

Persetujuan

Vaksin HPV rekombinan 11-valen

Menunggu pembaruan

Khamir (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Fase III

Vaksin protein fusi HPV 16 E7 rekombinan

VR-111

Menunggu pembaruan

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Vaksin HPV 9-valen rekombinan

Menunggu pembaruan

Ragi (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Vaksin HPV 9-valen rekombinan

REC 603, REC-603

Khamir (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Fase III

Vaksin HPV 9-valen rekombinan

Menunggu pembaruan

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Fase III

Vaksin HPV Trivalen rekombinan

Menunggu pembaruan

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Fase III

Vaksin HPV 9-valen rekombinan

Menunggu pembaruan

E. coli

Innovax Biotech

Fase III

Vaksin HPV Kuadravalen Rekombinan (Tipe 6, 11, 16, 18)

Menunggu pembaruan

Khamir (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fase III

Vaksin HPV 9-valen rekombinan

Menunggu pembaruan

Khamir (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fase III

Vaksin HPV Tetravalen Rekombinan (6,11,16,18)

Menunggu pembaruan

Khamir (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fase III

Vaksin HPV Bivalen Rekombinan

Menunggu pembaruan

E. coli

Innovax Biotech

Fase II

Vaksin HPV 14-valen Rekombinan

SCT1000

Sel serangga

Sinocelltech Group Limited

Fase II

Vaksin HPV Tetravalen

Menunggu pembaruan

Ragi (Pichia pastoris)

Institut Produk Biologis Shanghai

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) protein fusi

E. coli

Vaksin Genetik TheVax

Fase II

Referensi:

Cid R, Bolívar J. Platform untuk Produksi Vaksin Berbasis Protein: Dari Strategi Klasik ke Strategi Generasi Berikutnya. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksin Partikel Seperti Virus, dari Laboratorium ke Penerapan Klinis. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Dapatkan Penawaran Gratis

Get in touch