Virus Hepatitis E (HEV) adalah salah satu penyebab paling umum dari hepatitis virus akut, tetapi juga salah satu yang paling sedikit didiagnosis. Sekitar 20 juta infeksi HEV terjadi, yang menyebabkan hampir 3,3 juta kasus hepatitis E dengan gejala. Infeksi HEV terjadi di seluruh dunia dan paling umum ditemukan di Asia Timur dan Selatan.
Dengan diameter sekitar 27-34 nm, HEV adalah virus RNA tunggal berstrang, tidak bermembran, berbentuk ikosaedral kecil, yang analisis filogenetik menunjukkan bahwa ia merupakan satu-satunya anggota genus Hepevirus dalam keluarga Hepeviridae. HEV erat kaitannya dengan penyakit manusia. Di antaranya, genotipe 1 dan 2 hanya menginfeksi manusia, sementara genotipe 3 dan 4 menginfeksi banyak spesies hewan selain manusia.
Tiga bingkai baca terbuka (ORFs) termasuk dalam genom HEV: ORF1 mengkodekan protein non-struktural yang bertanggung jawab atas pemrosesan dan replikasi virus; ORF2 mengkodekan protein kapsid yang terkait dengan perakitan virus; ORF3 mengkodekan protein multifungsional yang terlibat dalam morfogenesis dan pelepasan virion.
Pengembangan Vaksin HEV
Hecolin
Sebuah vaksin rekombinan telah ditemukan untuk mencegah infeksi manusia oleh HEV (Hecolin, HEV 239), yang tersedia di Tiongkok tetapi belum disetujui di negara lain.
Vaksin hepatitis E rekombinan (Hecolin) terdiri dari asam amino 368-606 dari bingkai baca terbuka 2 (ORF2) protein kapsid HEV dari genotipe HEV 1, yang diekspresikan sebagai protein tidak larut dalam Escherichia coli (E. coli) dan menyusun diri menjadi partikel mirip virus (VLPs). Hecolin yang disebutkan di atas melibatkan adjuvan berbasis alumunium untuk meningkatkan imunogenisitas antigen. Hecolin dikembangkan dan dipasarkan oleh Xiamen Innovative Biotechnology Co., yang berlokasi di Xiamen, Tiongkok, dan disetujui pada tahun 2012 oleh NMPA (sebelumnya CFDA).
Ulasan literatur merangkum proses produksi Hecolin (HEV 239) yang diekspresikan secara berlebihan dalam E. coli dalam bentuk tubuh inklusi. Tubuh inklusi dipanen, dicuci dengan Triton-X100, lalu denaturasi dengan urea 4 M; protein HEV 239 dipurifikasi melalui dua kromatografi poles untuk kepurenan akhir 95-98%. Protein HEV 239 murni direasamblir ke dalam partikelnya dan diserap ke dalam adjuvan alumunium.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Lengkap untuk Vaksin VLP HEV
Pipa Produksi Vaksin HEV
|
Nama Generik
|
Nama Merek / Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Pabrikan
|
Tahap terbaru
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Bioteknologi Inovatif
|
Disetujui di Tiongkok
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Institut Produk Biologi Changchun
|
Fase I
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Zydus Lifesciences
|
Fase I
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Protein Sar-55 ORF-2
|
Menunggu pembaruan
|
Tentara, GlaxoSmithKline
|
Fase II (Ditangguhkan)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
