Konjugasi antigen target dengan protein pembawa juga merupakan strategi pengembangan vaksin, seperti vaksin konjugasi. Pengikatan dengan protein pembawa dapat meningkatkan imunogenisitas vaksin. Saat ini, protein pembawa yang disetujui di pasaran termasuk difteri toksoid (DT), mutan tidak beracun dari toksin difteri CRM197, tetanus toksoid (TT), dll.
Dengan platform pengembangan proses yang kuat, lokakarya BSL-1 dan BSL-2 tingkat keamanan hayati, dan sistem kualitas GMP, Yaohai Bio-Pharma dapat memberikan pelanggan solusi terpadu mulai dari pengembangan strain mikroba hingga produksi protein pembawa GMP.
Kami mengirimkan protein pembawa skala gram ke kilogram yang memenuhi standar kualitas, serta catatan produksi GMP dan laporan pengujian kepada pelanggan kami.
Vaksin terkonjugasi yang disetujui mencakup protein pembawa berikut (non-rekombinan):
|
Jenis Protein
|
Protein Pembawa
|
Jenis Regangan
|
Platform
|
|
Protein pembawa, diekstraksi
|
Toksin difteri mutan tidak beracun CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Sistem fermentasi mikroba
Peralatan sentrifugasi dan homogenisasi
Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah
Tangki reaksi konjugasi
Tingkat Keamanan Hayati: BSL-2
sistem mutu GMP
|
|
Toksoid Difteri (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Toksoid tetanus (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Kompleks protein membran luar meningokokus (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Protein pembawa lain dari sumber mikroba (BSL-1, BSL-2)
|
|
Layanan terkait: Solusi CDMO Protein Pembawa Rekombinan.
|
Proses Produk Obat Protein Pembawa
Disampaikan
| Kelas |
Deliverables |
Spesifikasi |
Aplikasi |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Zat perantara |
Turunan bakteri membawa protein |
Bahan produksi vaksin terkonjugasi |
| Produk jadi vaksin |
Bubuk terliofilisasi |
Obat baru investigasi (IND),
Otorisasi uji klinis (CTA),
Pasokan uji klinis,
Permohonan izin biologis (BLA),
Pasokan komersial
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
