Deskripsi Insulin Lispro, Recombinant
Insulin lispro adalah insulin cepat bekerja yang terdiri dari analog insulin manusia dengan urutan asam amino yang dirancang pada rantai B, dengan nama kimia Lys(B28), Pro(B29) analog insulin manusia.
Rumusan berbasis insulin lispro telah tersedia di pasaran sejak 1996 dengan nama merek Humalog (Lilly); dan produk lainnya termasuk Lyumjev (Lilly), dan Admelog (Sanofi).
Sinonim
Insulin Lispro (Rekombinan Genetik), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Gambar 1. Rumus struktur insulin lispro
Sistem ekspresi Insulin Lispro
Nama Brand
|
Zat aktif
|
Sistem Ekspresi
|
Humalog
|
Insulin lispro
|
Bakteri ( Escherichia Coli )
|
Liprolog
|
Insulin lispro
|
Bakteri ( Escherichia Coli )
|
Lyumjev
|
Insulin lispro
|
Bakteri ( Escherichia Coli )
|
Admelog
|
Insulin lispro
|
Bakteri ( Escherichia Coli )
|
Rumus Insulin Lispro
Bahan tidak aktif (Ekstensif) dalam Humalog (Vial, Kartu Prapengis)
Fosfat natrium dibasik, gliserin, metakresol (m-kresol), fenol (jumlah jejak), oksida seng, dan asam klorida atau hidroksida natrium (pH 7.0-7.8).
|
Bahan tidak aktif (Ekstensif) dalam Liprolog (Vial, Kartu Prapengis)
Fosfat natrium dibasik, gliserin, metakresol (m-kresol), oksida seng.
|
Bahan tidak aktif (Ekstensif) dalam Lyumjev (Vial, Kartu Prapengis)
Glycerol, magnesium chloride hexahydrate, metacresol, sodium citrate dihydrate, treprostinil sodium, zinc oxide, dan hydrochloric acid atau sodium hydroxide (pH 7.0-7.8).
|
Bahan tidak aktif (Excipients) dalam Admelog (Vial, Kartu Prefilled)
Dibasic sodium phosphate, glycerin, metacresol (m-cresol), zinc oxide, dan hydrochloric acid atau sodium hydroxide (pH 7.0-7.8).
|
Proses Pembuatan Insulin Lispro
Proses Hulu
- Strain E. coli diperluas dalam shake flask dari vial Bank Sel Kerja (WCB);
- Fermentasi: fermentasi bibit; dan induksi ekspresi insulin lispro melalui fermentasi padat tinggi.
Proses Hilir
- Pemanenan sel E. coli dan inclusion bodies dengan sentrifugasi dan lisis sel.
- Penyerapan ulang inclusion bodies untuk menghasilkan prekursor insulin lispro;
- Pemotongan enzimatik dan pemurnian untuk memperoleh zat aktif murni.
Isi dan Penyelesaian
- Persiapan formulasi dan pengisian aseptik dalam botol atau kartrid prakisi.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Insulin