Insulin Lispro, Rekombinan

Pengandaian

Insulin Lispro, Rekombinan

Deskripsi Insulin Lispro, Rekombinan

Insulin lispro adalah insulin kerja cepat yang terdiri dari analog insulin manusia dengan rangkaian asam amino rekayasa pada rantai B, dengan nama kimia analog insulin manusia Lys(B28), Pro(B29).

Formulasi berbahan dasar insulin lispro telah tersedia di pasaran sejak tahun 1996 dengan nama merek Humalog (Lilly); dan produk lain yang tersedia termasuk Lyumjev (Lilly), dan Admelog (Sanofi).

Sinonim

Insulin Lispro (Rekombinasi Genetik), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog

Gambar 1. Rumus struktur insulin lispro

Sistem ekspresi Insulin Lispro

Nama merk	Zat Aktif	Sistem Ekspresi
Jatuh	Insulin lispro	Bakteri (Escherichia coli)
Liprolog	Insulin lispro	Bakteri (Escherichia coli)
Lyumjev	Insulin lispro	Bakteri (Escherichia coli)
admelog	Insulin lispro	Bakteri (Escherichia coli)

Formulasi Insulin Lispro

Bahan tidak aktif (Eksipien) dalam Humalog (Vial, Kartrid Isi Ulang)

Natrium fosfat dibasa, gliserin, metakresol (m-kresol), fenol (sejumlah sedikit), seng oksida, dan asam klorida atau natrium hidroksida (pH 7.0-7.8).

Bahan tidak aktif (Eksipien) dalam Liprolog (Vial, Kartrid Isi Ulang)

Natrium fosfat dibasa, gliserin, metacresol (m-cresol), seng oksida.

Bahan tidak aktif (Eksipien) dalam Lyumjev (Vial, Kartrid Isi Sebelumnya)

Gliserol, magnesium klorida heksahidrat, metacresol, natrium sitrat dihidrat, natrium treprostinil, seng oksida, dan asam klorida atau natrium hidroksida (pH 7.0-7.8).

Bahan tidak aktif (Eksipien) dalam Admelog (Vial, Kartrid Isi Ulang)

Natrium fosfat dibasa, gliserin, metakresol (m-kresol), seng oksida, dan asam klorida atau natrium hidroksida (pH 7.0-7.8).

Proses Pembuatan Insulin Lispro

Proses Hulu

Strain E. coli diperluas dalam labu kocok dari botol Working Cell Bank (WCB);
Fermentasi: fermentasi benih; dan induksi ekspresi insulin lispro melalui fermentasi kepadatan tinggi.

Proses Hilir

Memanen sel E. coli dan badan inklusi dengan sentrifugasi dan lisis sel.
Pelipatan kembali badan inklusi untuk menghasilkan prekursor insulin lispro;
Pembelahan dan pemurnian secara enzimatis untuk memperoleh zat aktif murni.

Isi dan Selesai

Persiapan formulasi dan penyelesaian aseptik dalam vial atau kartrid yang telah diisi sebelumnya.

semua Kategori

Insulin Lispro, Rekombinan

Pengandaian