Vaksin konjugat dibentuk dengan menggabungkan antigen kunci (seperti polisakarida bakteri, antigen tumor) dengan protein pembawa seperti toksoid dan partikel mirip virus (VLP). Yang pertama dianggap sebagai antigen lemah dan yang terakhir dianggap sebagai antigen kuat untuk menimbulkan respons imunologi yang lebih kuat terhadap antigen lemah.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman CDMO mikroba selama lebih dari satu dekade. Berdasarkan lokakarya GMP dengan Biosafety Level 1 (BSL-1) dan Biosafety Level 2 (BSL-2), kami menyediakan solusi terpadu untuk pengembangan strain mikroba, fermentasi, ekstraksi, pemurnian antigen yang dihasilkan mikroba dan protein pembawa, serta penggabungan secara kimia, pengisian vaksin konjugat secara aseptik.
Sesuai dengan kebutuhan pelanggan yang disesuaikan, kami menyediakan produk antara, bahan obat vaksin (DS, API) atau produk obat (DP) yang memenuhi standar kualitas, serta catatan produksi GMP dan laporan pengujian kepada pelanggan.
Haemophilus B (Hib), yang terdiri dari Hib polisakarida dan protein pembawa, merupakan vaksin konjugat yang paling umum digunakan. Vaksin konjugasi lainnya juga disetujui untuk melawan bakteri patogen seperti Streptococcus pneumoniae dan Neisseria meningitidis.
Toksoid difteri (DT), difteri CRM197, toksoid tetanus (TT), kompleks protein membran luar meningokokus (OMPC) merupakan protein pembawa yang banyak digunakan dalam vaksin konjugat yang disetujui.
Selain itu, vaksin konjugat lainnya seperti penangkal atau biologi terapeutik sedang diteliti dalam uji praklinis dan klinis.
Tabel 1. Daftar Vaksin Konjugat yang Disetujui
Nama merk |
Nama Generik |
Protein Pembawa |
Perusahaan |
PedvaxHIB cair |
Vaksin Konjugat Haemophilus B |
Kompleks protein membran luar meningokokus (OMPC) |
Merck, Merck Tajam & Dohme (MSD) |
BertindakHIB |
Vaksin Konjugat Haemophilus B |
Tetanus Toksoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Vaksin Konjugat Haemophilus B |
Tetanus Toksoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Vaksin Konjugat Oligosakarida Meningokokus (Grup A, C, Y, dan W-135) |
Difteri CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menaktra |
Vaksin Konjugat Polisakarida Meningokokus (Grup A, C, Y dan W-135) |
Toksoid Difteri (DT) |
Sanofi |
PriaQuadfi |
Vaksin Konjugasi Meningokokus (Grup A, C, Y, W). |
Tetanus Toksoid (TT) |
Sanofi |
Sebelumnya 13 |
Vaksin Konjugat 13-valen pneumokokus |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Kehebatan |
Vaksin Konjugat 15-valen pneumokokus |
CRM Rekombinan197 |
Merck, Merck Tajam & Dohme (MSD) |
Sebelumnya 20 |
Vaksin Konjugat 20-valen pneumokokus |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vaksin kanker faktor pertumbuhan epidermal (EGF). |
Protein P64k Meningokokus |
CIMAB |
Layanan Terkait: Protein Pembawa (Rekombinan) or Protein Pembawa (Diekstraksi) |
Kelas |
Deliverables |
Spesifikasi |
Aplikasi |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Zat perantara |
Antigen yang diproduksi mikroba |
Obat baru investigasi (IND), Otorisasi uji klinis (CTA), Pasokan uji klinis, Permohonan izin biologis (BLA), Pasokan komersial |
Protein pembawa yang diproduksi mikroba |
|||
Zat obat |
Vaksin konjugasi |
||
Produk obat |
Botol (cair) |
||
Botol (terliofilisasi) |
|||
Bentuk Sediaan Lainnya |