L-asparaginase (L-ASNase)

Pengandaian

Penggunaan Terapi L-asparaginase (L-ASNase)

Penurunan kadar asparagine (Asn) menyebabkan peningkatan sitotoksisitas terhadap sel-sel leukemia dan peningkatan hasil pada pasien dengan leukemia limfoblastik akut (ALL). Sebagai enzim khusus untuk pencernaan asparagin, L-asparaginase (L-ASNase) mengkatalisis konversi L-asparagin menjadi amonia dan L-aspartat, dan oleh karena itu disetujui secara klinis sebagai terapi antitumor untuk mengobati ALL.

Produksi L-asparaginase menggunakan mikroorganisme telah menarik perhatian besar karena efektivitas biaya dan ramah lingkungan. Beberapa L-ASNase asli dan rekombinan, termasuk Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginase (Spectrila), dan Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze, telah disetujui sebagai terapi penggantian enzim untuk ALL.

L-asparaginase Mikroba Asli

Pegaspargase (Oncaspar)

L-asparaginase pegilasi, Pegaspargase (Oncaspar), dapat mengkatalisis transformasi asam amino L-asparagin menjadi asam aspartat dan amonia. Secara rinci, pegaspargase merupakan L-asparagine midohydrolase asli yang diproduksi secara endogen Escherichia coli (E.coli). L-asparaginase merupakan enzim homo-tetramerik yang subunitnya memiliki berat molekul 34.5 kDa.

Asparaginase (Elspar)

Lain E. coli-turunan L-asparagine midohydrolase (tipe EC-2) dikembangkan oleh Merck dan disetujui oleh FDA dengan nama generik Asparaginase dan nama dagang Elspal. Itu kemudian dilisensikan ke Lundbeck.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calasparagase Pegol (Asparlas) adalah E. coli turunan L-asparaginase yang terkonjugasi oleh polietilen glikol monometanol (mPEG) yang membawa penghubung suksinimidil karbonat (SC).

PEG dalam Calaspargase Pegol memiliki ukuran yang sama dengan PEG asparaginase (Oncaspar) yang tersedia secara komersial saat ini, sedangkan Calaspargase Pegol menyertakan ligan baru dengan stabilitas hidrolitik yang lebih tinggi dan aktivitas biologis yang lebih tinggi. Pegaspargase (Oncaspar) dan Calaspargase Pegol (Asparlas) dikembangkan dan dikomersialkan oleh Servier.

L-asparaginase rekombinan

Asparaginase (Spektrila)

Asparaginase rekombinan pertama, Asparaginase (Spectrila), dikembangkan oleh Medac SrL dan mendapat izin edar dari EMA pada tahun 2016. Asparaginase rekombinan sebagai zat aktif diproduksi di E. coli dan berbagi urutan asam amino dan aktivitas enzimatik yang identik dengan alami E. coli turunan asparaginase.

Asparaginase erwinia chrysanthemi (rekombinan)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

Zat aktif Asparaginase erwinia chrysanthemi (rekombinan)-rywn (Rylaze/ Enrylaze) disebut L-asparaginase rekombinan, suatu enzim homo-tetramerik. Rylaze dihasilkan melalui fermentasi yang direkayasa secara genetik Pseudomonas fluorescens bakteri. Strain inang mengandung gen pengkode asparaginase dari Erwinia krisan (krisan). Urutan asam amino L-asparaginase rekombinan identik dengan yang asli Erwinia krisan asparaginase. Dikembangkan oleh Jazz Pharmaceuticals, Rylaze dilisensikan untuk pengelolaan pasien yang hipersensitif terhadap asparaginase yang diproduksi di E. coli.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk L-asparaginase

Pipa L-asparaginase

Nama Generik	Nama Merek/Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Pabrikan	Tahap Penelitian dan Pengembangan
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	asli, berasal dari E. coli	Leukemia limfoblastik akut (ALL)	Servier	Persetujuan
gaspargase	Makrogol asparaginase, Oncaspar	asli, berasal dari E. coli	Leukemia limfoblastik akut (ALL)	Servier	Persetujuan
asparaginase	Penghemat listrik	asli, berasal dari E. coli	Leukemia limfoblastik akut (ALL)	Merck & Co., Inc.	Persetujuan
asparaginase	Spectrila, Asparaginase Rekombinan	E. coli	Leukemia limfoblastik akut (ALL)	Medic SrL	Persetujuan
Krisantaspase	Rylaze, Enrylaze, Asparaginase Rekombinan	Pseudomonas fluorescens	Leukemia limfoblastik akut (ALL), hipersensitivitas terhadap asparaginase yang berasal dari E. coli	Farmasi Jazz	Persetujuan
L-asparaginase	Leunase, KW-020	Pembaruan Tertunda	Leukemia limfoblastik akut (ALL)	Kyowa Kirin	Persetujuan
L-asparaginase	L-Asparaginase Biosimilar	Pembaruan Tertunda	Leukemia limfoblastik akut (ALL)	Laboratorium Bioprofarma	Persetujuan
L-asparaginase	L-Asparaginase Biosimilar	Pembaruan Tertunda	Leukemia limfoblastik akut (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Persetujuan
L-asparaginase	Biosimilar Pegaspargase	Pembaruan Tertunda	Leukemia limfoblastik akut (ALL)	Gennova, Emcure	Persetujuan

semua Kategori

L-asparaginase (L-ASNase)

Pengandaian