Karena kemampuan Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF) untuk mengatur pertumbuhan dan kelangsungan hidup sel retina dan kornea, bentuk rekombinan NGF (Oxervate) telah disetujui oleh Badan Obat-obatan Eropa (EMA) dan Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat (FDA) untuk pengobatan retinitis pigmentosa.
Selain itu, NGF memainkan peran penting dalam neutrofil dan neuroproteksi, menunjukkan potensi signifikan dalam pengobatan penyakit neurodegeneratif.
Penggunaan Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF)
NGF Manusia Rekombinan untuk Oculopath
Dikembangkan oleh Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) adalah formulasi faktor pertumbuhan saraf manusia rekombinan (NGF) untuk pengobatan keratitis neurotrofik. Diproduksi dalam Escherichia coli (E. coli) , NGF rekombinan mengandung 118 asam amino dan dapat meningkatkan kelangsungan hidup sel retina, sambil pada saat yang sama memperlambat memburuknya penyakit dan menjaga penglihatan.
Salah satu kandidat NGF (CHF6467) adalah bentuk mutasi rekombinan dari NGF manusia dengan substitusi asam amino (R100E) yang dikembangkan oleh Chiesi Farmaceutici. Protein NGF rekombinan diekspresikan dalam E. coli sebagai tubuh inklusi, diikuti oleh pelipatan ulang, pemurnian, dan pencernaan untuk menghasilkan NGF R100E asli. CHF6467 sedang diteliti dalam uji klinis fase 2 untuk mengevaluasi keamanan dan efikasinya pada glioma jalur optik (OPG).
Gen NGF untuk penyakit Alzheimer
Pada saat yang sama, beberapa sifat NGF, termasuk berat molekul tinggi, polaritas tinggi, dan muatan listrik negatif, membuatnya sulit melewati penghalang darah-otak (BBB) untuk mencapai target terapeutik. Strategi pengiriman berbasis adenovirus (misalnya, AAV) dan biodelivery sel sedang dipelajari.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk NGF
Pipa Produk Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF)
Nama Generik
|
Nama Dagang/
Nama alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Indikasi
|
Pabrikan
|
Tahap R&D
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, rekombinan manusia NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia Coli
|
Keratitis Neurotrofik
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Persetujuan
|
CHF-6467
|
HNGF Mutan
|
Escherichia Coli
|
Keratitis neurotrofik, Glioma Jalur Optik
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
fase 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
Sel CHO
|
Keratitis Neurotrofik
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
fase 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
Sel CHO
|
Keratitis Neurotrofik
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
fase 2
|
rhNGF
|
Menunggu pembaruan
|
Sel CHO
|
Keratitis Neurotrofik
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
fase 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Sel serangga
|
Keratitis Neurotrofik
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
fase 1
|