Semua Kategori
Hormon Pertumbuhan (Manusia)

Hormon Pertumbuhan (Manusia)

Halaman Utama >  Modalitas  >  Protein dan lemak  >  Peptida Rekombinan  >  Hormon Pertumbuhan (Manusia)

Modalitas

Hormon Pertumbuhan (GH)

Hormon pertumbuhan manusia (hGH) berperan besar dalam modulasi metabolisme sel, pertumbuhan tubuh, dan ritme sirkadian. Memiliki 109 asam amino, hormon peptida ini dilepaskan oleh kelenjar hipotalamus anterior hipofisis. hGH diatur oleh faktor pelepas GH atau somatorelin (peptida stimulatori) dan hormon penghambat pelepasan GH atau somatostatin (peptida inhibitor). GH juga memiliki efek biologis seperti stimulasi sintesis protein, anti-insulin, efek lipolitik, peningkatan pertumbuhan tulang, kartilago, dan otot, serta perbaikan fungsi ginjal.

Penggunaan Terapeutik Hormon Pertumbuhan (GH)

Penggunaan terapeutik GH dimulai pada tahun 1950-an ketika hormon tersebut diperoleh langsung dari tubuh manusia, tetapi keamanannya dan ketersediaannya menjadi perhatian. Pada tahun 1980-an, Human GH rekombinan (Somatropin, Nutropin) pertama kali diproduksi di Escherichia coli menggunakan teknologi DNA rekombinan.

HGH rekombinan yang disetujui secara klinis sering digunakan untuk mengobati gangguan pendeknya anak-anak yang disebabkan oleh berbagai kondisi seperti defisiensi GH, sindrom Prader-Willi, sindrom Turner, kekurangan gen yang mengandung homeobox, atau idiopatik. Selain itu, GH telah digunakan untuk mengobati keterlambatan perkembangan pada anak-anak dengan gagal ginjal kronis dan anak-anak yang kecil untuk usia kehamilan, untuk mengatur metabolisme dalam sindrom usus pendek, untuk mengobati kachexia yang disebabkan oleh sindrom imunodefisiensi diperoleh (AIDS), dan sebagai terapi pengganti untuk orang dewasa dengan defisiensi GH.

Rumusan Hormon Pertumbuhan Baru

Rumus baru hGH rekombinan telah difokuskan pada perpanjangan waktu paruh obat dan pengurangan dosis pemberian yang diperlukan dari sekali sehari menjadi sekali seminggu atau sekali sebulan. Rumusan hGH baru seperti PEGlyation, fusi albumin, dan/atau mutasi/varian (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) sudah tersedia di pasar. Beberapa lainnya saat ini sedang dalam uji klinis: TransCon, prodrug yang mengandung GH terikat ligand, diberikan mingguan dalam Fase II (dewasa) dan Fase III (anak-anak); MOD-4023, GH yang dimodifikasi dengan peptide terminal karboksil, diberikan sekali seminggu dalam Fase III (dewasa); GX-H9 (Fc hibrida yang digabungkan dengan GH) dan Somapacitan (GH yang terikat albumin) diberikan dua kali sebulan dalam Fase II (dewasa dan anak-anak) dan mingguan dalam Fase III (dewasa) masing-masing.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Hormon Pertumbuhan
Hormon Pertumbuhan Rekombinan yang Disetujui (GH)

Nama Generik

Nama merek/ Nama alternatif

Sistem Ekspresi

Indikasi

Pembuat/Manufaktur

Tahap R&D

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Sindrom Turner, Kekurangan Tinggi Badan Idiopatik, Retardasi Pertumbuhan, Kekurangan Hormon Pertumbuhan

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Persetujuan

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegali, Penyakit Kelenjar Pituitari

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Persetujuan

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Kekurangan Hormon Pertumbuhan, Gangguan Kekurangan Hormon, Gangguan Kekurangan, Kerdil Pituitari, Penyakit Kelenjar Pituitari

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Persetujuan

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (kode UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropin ikatan albumin, Turunan somatropin

E. coli

Kekurangan hormon pertumbuhan, Retardasi pertumbuhan, Kerdilisme, Gangguan tulang endokrin, Kerdilisme hipofisis

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Persetujuan

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova

Sel CHO

Kerdilisme hipofisis, Kekurangan hormon pertumbuhan, Gangguan pertumbuhan

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Persetujuan

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Retardasi pertumbuhan, Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Kerdilisme, Kerdilisme hipofisis

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Persetujuan

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Sindrom Leri-Weil, Kerdilan hipofisis, Kerdilan, Retardasi pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Kerdilan idiopatik, Sindrom Turner

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Persetujuan

Somatropin

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Kerdilan idiopatik, Retardasi pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Kerdilan hipofisis, Sindrom Prader-Willi, Sindrom Turner

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Persetujuan

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Postur pendek idiopatik, Sindrom Turner, Sindrom Prader-Willi, Kecil untuk usia kehamilan, Retardasi pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Kerdilan, Kerdilan hipofisis

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Persetujuan

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Hambatan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Persetujuan

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Baris sel mamalia

Sindrom usus pendek, Kekurangan hormon pertumbuhan, Infeksi HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Persetujuan

Somatropin rekombinan

健豪

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia rekombinan

jalan Sai Gao, Sai Gao Lu

E. coli

kekurangan hormon pertumbuhan

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Persetujuan

Somatropin biosimilar

an Su Meng

E. coli

Sindrom Noonan, Bakar, Kekurangan hormon pertumbuhan, Stature pendek idiopatik

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia rekombinan

sai Zeng, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Stature pendek idiopatik autosomal, Sindrom Noonan, Bakar, Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Sindrom Prader-Willi, Stature pendek idiopatik, Kerdil, Gangguan prematuritas

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Persetujuan

Somatropin biosimilar

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Menunggu pembaruan

kerdilisme, tinggi badan pendek idiopatik

Dong-A ST Co., Ltd.

Persetujuan

Somatropin biosimilar

Somatogen-L

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Persetujuan

Somatropin biosimilar

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

AMEGA Biotech

Persetujuan

Somatropin biosimilar

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

Kekurangan hormon pertumbuhan, sindrom Turner

Sedico BV

Persetujuan

Somatropin biosimilar

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Union Square Ventures LLC

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia rekombinan

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

BioGeneric Pharma SAE

Persetujuan

Somatropin biosimilar

Biotropin

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Persetujuan

Somatropin biosimilar

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Persetujuan

Somatropin biosimilar

Rastan

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Cjsc Generium

Persetujuan

Somatropin Rekombinan

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

LG Chem Ltd.

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia

海之元, Sinotropin,

Menunggu pembaruan

Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia rekombinan (Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Menunggu pembaruan

Kegagalan pertumbuhan

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Persetujuan

Somatropin biosimilar

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

Kegagalan pertumbuhan

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Persetujuan

Somatropin (rekombinasi genetik)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Hormon pertumbuhan manusia hasil rekayasa genetik, rhGH

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Persetujuan

Somatropin manusia rekombinan

Novell-Eutropin

Menunggu pembaruan

Kerdil, Kekurangan hormon pertumbuhan, Sindrom Turner

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Persetujuan

Hormon pertumbuhan manusia

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

Kekurangan Hormon Pertumbuhan, Gagal Jantung

Università degli Studi di Napoli Federico II

Fase III

Somatropin biosimilar

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

ATG ( Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Fase III

Somatropin

hormon pertumbuhan biosintetis, MAXOMAT

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Fase III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Somatropin rekombinan manusia, Somatropin

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Fase II

Somatropin

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

cedera ligamen cruciatum anterior

Universitas Michigan Fakultas Teknik

Fase II

Somatropin rekombinan

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Fase I

Somatropin biosimilar

Somatropin rekombinan, Somatropin biosimilar

Menunggu pembaruan

-

Bio-Ker s.r.l.

Fase I

Somatropin biosimilar

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosimilar

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

uji klinis

Somatropin polisialik

SYN-20100504RU, Polisialat somatropin, Somatropin polisialik

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

uji klinis

Polietilen glikol somatropin manusia rekombinan

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegilasi

Menunggu pembaruan

Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan, Sindrom Turner, Statur pendek idiopatik, Kerdil

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Persetujuan

Eritropoetin

Eritropoetin (Pegilasi berbentuk Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Menunggu pembaruan

Anemia, Insufisiensi ginjal, Anemia yang terkait dengan penyakit ginjal kronis

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Fase II

Eftansomatropin alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Protein fusi somatropin rekombinan

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Fase III

Somatropin rekombinan PEG-ilasi

PEG-somatropin

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fase III

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII code), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Menunggu pembaruan

Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan

Versartis, Inc.

Fase III

Somatropin berbentuk Y yang dipengaruhi oleh pegilasi

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Menunggu pembaruan

Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Fase II/III

TV-1106

Protein fusi albumin/somatropin, Albusomatropin, Albutropin, Protein fusi somatropin/albumin

Menunggu pembaruan

Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Fase III

Protein fusi hormon pertumbuhan rekombinan dengan albumin

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

Gangguan pertumbuhan, Kekurangan hormon pertumbuhan

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Fase II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Fase II

Protein fusi faktor pertumbuhan manusia rekombinan-Fc

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Kirim untuk IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Menunggu pembaruan

akromegali

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Fase II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Menunggu pembaruan

Kekurangan Hormon Pertumbuhan, Retardasi Pertumbuhan

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fase I

Debio 4127

Debio4127

Menunggu pembaruan

tumor neuroendokrin

Debiopharm Group

Fase I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Menunggu pembaruan

Akrume, Tumor Neuroendokrin

Debiopharm International SA

Fase I

F-899

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

kekurangan hormon pertumbuhan

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Fase I

RT-101

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

akromegali

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Fase I

DP2018

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

akromegali

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Fase I

Ghrelin/Hormon Pertumbuhan

Menunggu pembaruan

Menunggu pembaruan

sepsis

TheraSource LLC

Fase I

ALTSuLIN

Terapi sel sertoli berbasis porcine (ALTuCELL)

Menunggu pembaruan

Sindrom Laron

GH Care, Inc.

uji klinis

Dapatkan Penawaran Gratis

Get in touch