Hormon Pertumbuhan (Manusia)

Pengandaian

Hormon Pertumbuhan (GH)

Hormon pertumbuhan manusia (hGH) berfungsi sebagai bagian utama dalam modulasi metabolisme sel, pertumbuhan tubuh, dan ritme sirkadian. Memiliki 109 asam amino, hormon peptida disekresi oleh kelenjar hipofisis anterior hipotalamus. hGH diatur oleh faktor pelepas GH atau somatorelin (peptida stimulasi) dan hormon penghambat pelepasan GH atau somatostatin (peptida penghambat). GH juga memiliki efek biologis seperti stimulasi sintesis protein, anti-insulin, efek lipolitik, peningkatan pertumbuhan tulang, tulang rawan, dan otot, serta peningkatan fungsi ginjal.

Penggunaan terapeutik Hormon Pertumbuhan (GH)

Penggunaan terapeutik GH dimulai pada tahun 1950an ketika hormon tersebut diperoleh langsung dari tubuh manusia, namun keamanan dan ketersediaannya menjadi perhatian. Pada tahun 1980-an, GH Manusia rekombinan (Somatropin, Nutropin) pertama kali diproduksi di Escherichia coli menggunakan teknologi DNA rekombinan.

HGH rekombinan yang disetujui secara klinis umumnya digunakan untuk mengobati anak-anak bertubuh pendek yang disebabkan oleh berbagai kondisi seperti defisiensi GH, sindrom Prader-Willi, sindrom Turner, defisiensi gen yang mengandung homeobox, atau idiopatik. Selain itu, GH telah digunakan untuk mengobati keterlambatan perkembangan pada anak-anak dengan gagal ginjal kronis dan anak-anak yang kecil untuk usia kehamilan, untuk mengatur metabolisme pada sindrom usus pendek, untuk mengobati cachexia yang disebabkan oleh sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS), dan sebagai terapi pengganti untuk penyakit ginjal kronik. orang dewasa dengan defisiensi GH.

Formulasi Hormon Pertumbuhan Baru

Formulasi baru hGH rekombinan berfokus pada perpanjangan waktu paruh obat dan pengurangan dosis pemberian yang diperlukan dari sekali sehari menjadi sekali seminggu atau sebulan sekali. Formulasi hGH baru seperti PEGlyation, albumin-fusion, dan/atau mutasi/varian (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) telah tersedia di pasaran. Beberapa obat lain yang sedang dalam uji klinis berisi: TransCon, prodrug yang mengandung GH terikat ligan, diberikan setiap minggu pada Fase II (dewasa) dan Fase III (anak-anak); MOD-4023, GH termodifikasi peptida terminal karboksi, diberikan seminggu sekali pada Fase III (dewasa); GX-H9 (hibrida Fc yang menyatu dengan GH) dan Somapacitan (GH yang terikat albumin) diberikan dua kali sebulan pada Fase II (dewasa dan anak-anak) dan setiap minggu pada Fase III (dewasa).

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Hormon Pertumbuhan

Hormon Pertumbuhan Rekombinan (GH) yang Disetujui

Nama umum	Nama Merek/Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Indikasi	Penggagas/Pembuat	tahap penelitian dan pengembangan
Somatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E.coli)	Sindrom Turner, Perawakan Pendek Idiopatik, Retardasi Pertumbuhan, Defisiensi Hormon Pertumbuhan	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Persetujuan
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegali, Penyakit Hipofisis	Pfizer Inc., Pfizer Eropa MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Persetujuan
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Gangguan Defisiensi Hormon, Gangguan Defisiensi, Dwarfisme Hipofisis, Penyakit Hipofisis	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Divisi Endokrinologi Ascendis Pharma A/S	Persetujuan
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (kode UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropin pengikat albumin, Turunan somatropin	E. coli	Defisiensi hormon pertumbuhan, Retardasi pertumbuhan, Dwarfisme, Gangguan tulang endokrin, Dwarfisme hipofisis	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Persetujuan
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Hormon pertumbuhan manusia-CTP, Lagova	sel CHO	Dwarfisme hipofisis, Defisiensi hormon pertumbuhan, Gangguan pertumbuhan	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Jepang, Inc.	Persetujuan
Somatropin	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX	E. coli	Keterbelakangan pertumbuhan, Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Dwarfisme, Dwarfisme hipofisis	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Persetujuan
Somatropin	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Sindrom Leri-Weil, Dwarfisme Hipofisis, Dwarfisme, Keterbelakangan Pertumbuhan, Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Dwarfisme Idiopatik, Sindrom Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Jepang KK	Persetujuan
Somatropin	Omnitrope, Promnitrope, somatropin	E. coli	Dwarfisme idiopatik, Retardasi pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Dwarfisme hipofisis, Sindrom Prader-Willi, Sindrom Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Persetujuan
Somatropin	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Perawakan pendek idiopatik, Sindrom Turner, Sindrom Prader-Willi, Kecil untuk usia kehamilan, Keterbelakangan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Dwarfisme, Dwarfisme hipofisis	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Jepang, Inc.	Persetujuan
Somatropin	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Keterbelakangan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Persetujuan
Somatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Garis sel mamalia	Sindrom usus pendek, Defisiensi hormon pertumbuhan, Infeksi HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Persetujuan
Somatropin Rekombinan	健豪	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG	Persetujuan
Hormon pertumbuhan manusia rekombinan	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	defisiensi hormon pertumbuhan	Shenzhen Kexing Bioteknologi Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar somatropin	安苏萌	E. coli	Sindrom Noonan, Luka Bakar, Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Perawakan pendek idiopatik	Anhui Anke Bioteknologi (Grup) Co., Ltd.	Persetujuan
Hormon pertumbuhan manusia rekombinan	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Perawakan pendek idiopatik autosom, Sindrom Noonan, Luka bakar, Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Sindrom Prader-Willi, Perawakan pendek idiopatik, Dwarfisme, Gangguan prematuritas	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar somatropin	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Pembaruan tertunda	dwarfisme, perawakan pendek idiopatik	Dong-A ST Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar somatropin	Somatogen-L	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Teva farmasi industri Ltd	Persetujuan
Biosimilar somatropin	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Bioteknologi AMEGA	Persetujuan
Biosimilar somatropin	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Defisiensi hormon pertumbuhan, sindrom Turner	Sediko BV	Persetujuan
Biosimilar somatropin	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Union Square Ventures LLC	Persetujuan
Hormon pertumbuhan manusia rekombinan	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Farmasi BioGenerik SAE	Persetujuan
Biosimilar somatropin	Biotropin	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Persetujuan
Biosimilar somatropin	Perawatan Tropin, Caretropin, Somatropin	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar somatropin	Rastan	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Generium Cjsc	Persetujuan
Rekombinan Somatropin	LB-03002, Declage, Eutropin, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	LG Kimia Ltd.	Persetujuan
Hormon Pertumbuhan Manusia	海之元, Sinotropin,	Pembaruan tertunda	Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan	Biomedis Higene Zhongshan Sinobioway	Persetujuan
Hormon pertumbuhan manusia rekombinan (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Pembaruan tertunda	Kegagalan pertumbuhan	Shanghai Liansaier Bioteknologi Co., Ltd.	Persetujuan
Biosimilar somatropin	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Kegagalan pertumbuhan	Anhui Anke Bioteknologi (Grup) Co., Ltd.	Persetujuan
Somatropin (rekombinasi genetik)	Growject, , JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.	Persetujuan
Somatropin manusia rekombinan	Novell-Eutropin	Pembaruan tertunda	Dwarfisme, Defisiensi hormon pertumbuhan, Sindrom Turner	Laboratorium Farmasi PT Novell	Persetujuan
Hormon pertumbuhan manusia	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Gagal Jantung	Universitas Naples Federico II	Tahap III
Biosimilar somatropin	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	ATG ( Arya TinaGene) Biofarmasi	Tahap III
Somatropin	hormon pertumbuhan biosintetik, MAXOMAT	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Sanofi-Aventis AS LLC	Tahap III
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, hormon pertumbuhan manusia rekombinan, Somatropin	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fase II
Somatropin	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	cedera ligamen anterior	Fakultas Teknik Universitas Michigan	Fase II
Somatropin rekombinan	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	JHM Biofarm (Hangzhou) Co., Ltd.	Tahap I
Biosimilar somatropin	Somatropin rekombinan, biosimilar somatropin	Pembaruan tertunda	-	Bio-Ker srl	Tahap I
Biosimilar somatropin	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosimilar Somatropin	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	uji klinis
Polisilik somatropin	SYN-20100504RU, somatropin polisial, polisial somatropin	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	SynBio LLC, Xenetic Biosains, Inc.	uji klinis
Somatropin manusia rekombinan polietilen glikol	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegilasi	Pembaruan tertunda	Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan, Sindrom Turner, Perawakan pendek idiopatik, Dwarfisme	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Persetujuan
erythropoietin	Erythropoietin (pegilasi berbentuk Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Pembaruan tertunda	Anemia, Insufisiensi ginjal, Anemia yang berhubungan dengan penyakit ginjal kronis	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fase II
Eftansomatropin alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, protein fusi somatropin rekombinan	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Tahap III
Somatropin rekombinan PEGylated	PEG-somatropin	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Anhui Anke Bioteknologi (Grup) Co., Ltd.	Tahap III
Somavaratan	4Y05SI704S (kode UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Pembaruan tertunda	Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan	Versartis, Inc.	Tahap III
Somatropin pegilasi bentuk Y	益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Pembaruan tertunda	Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Tahap II/III
TV-1106	Protein fusi albumin/somatropin, Albusomatropin, Albutropin, Protein fusi somatropin/albumin	Pembaruan tertunda	Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan	Teva farmasi industri Ltd	Tahap III
Protein fusi hormon pertumbuhan-albumin rekombinan	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	Gangguan pertumbuhan, Defisiensi hormon pertumbuhan	Zhejiang Younuojin Bioteknologi Co., Ltd.	Fase II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase II
Protein fusi faktor pertumbuhan manusia-Fc rekombinan	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Kirim untuk IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Pembaruan tertunda	akromegali	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Pembaruan tertunda	Defisiensi Hormon Pertumbuhan, Retardasi Pertumbuhan	Anhui Anke Bioteknologi (Grup) Co., Ltd.	Tahap I
Debio 4127	Debio4127	Pembaruan tertunda	tumor neuroendokrin	Grup Debiofarm	Tahap I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Pembaruan tertunda	Akromegali, Tumor Neuroendokrin	Debiopharm Internasional SA	Tahap I
F-899	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	defisiensi hormon pertumbuhan	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Tahap I
RT-101	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	akromegali	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Tahap I
DP2018	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	akromegali	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Tahap I
Ghrelin/Hormon pertumbuhan	Pembaruan tertunda	Pembaruan tertunda	keracunan darah	TheraSource LLC	Tahap I
ALTSULIN	Terapi sel sertoli yang berasal dari babi (ALTuCELL)	Pembaruan tertunda	Sindrom Laron	Perawatan GH, Inc.	uji klinis

semua Kategori

Pengandaian

Hormon Pertumbuhan (GH)

Penggunaan terapeutik Hormon Pertumbuhan (GH)

Formulasi Hormon Pertumbuhan Baru

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Hormon Pertumbuhan

Hormon Pertumbuhan Rekombinan (GH) yang Disetujui

CDMO MIKROBA

Tautan

Hubungi Kami

Hubungi kami